- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02051127
Vliv tělesného tréninku na fyziologické a psychologické stresové reakce a kognitivní funkce. (ASTI)
Udržitelný pracovní život se sníženou úrovní stresu – Vliv tělesného tréninku na fyziologické a psychologické stresové reakce a kognitivní funkce.
Jednou z největších výzev současnosti je vysoká úroveň stresu mezi zaměstnanci ve firmách a organizacích. Fyzické cvičení může být účinným preventivním opatřením pro problémy související se stresem. Tato relativně jednoduchá a nenákladná akce je považována za důležitou pro zvýšení a udržení pracovní schopnosti a snížení nákladů na nemoci související se stresem na pracovišti.
Cílem je zjistit, jak pravidelné fyzické cvičení ovlivňuje schopnost jedince psychicky a fyziologicky zvládat stres. Fyziologické reakce na akutní stres jsou měřeny před a po 6měsíčním zásahu, kde je 100 netrénovaných jedinců randomizováno buď do pravidelného fyzického cvičení, nebo do kontrolní skupiny.
Hypotézou je, že cvičení vede k menší aktivaci stresových fyziologických systémů jedince ak účinnému systému fyziologické ochrany. Studuje se také mentální schopnost zvládat stres a také možné účinky na kognitivní funkce mozku. Z pracovního hlediska je kognitivní poškození způsobené vysokým vystavením stresu hlavním problémem vedoucím ke značným nákladům v podnicích a organizacích v důsledku sníženého výkonu a produkce.
Věříme, že fyzická aktivita může změnit a zmírnit individuální stresové reakce. Tato studie přináší nové poznatky, které mohou přispět ke zvýšení motivace upřednostňovat pohybovou aktivitu v běžném životě. Studie by také mohla podnikům a organizacím poskytnout důkazy o výhodách zapojení se do intervencí a fitness iniciativ s cílem usnadnit/umožnit zvýšenou fyzickou aktivitu v každodenním životě jejich zaměstnanců. Se stárnoucí populací se očekává, že budeme pracovat déle, což představuje výzvu, protože schopnost zvládat stres a udržovat kognitivní schopnosti s věkem klesá. Pro starší zaměstnance by mohla být pravidelná fyzická aktivita důležitým faktorem, který přímo ovlivňuje vyhlídky na udržitelný pracovní život.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
VGR
-
Gothenburg, VGR, Švédsko, SE-413 19
- the Institute of Stress Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrý zdravotní stav
- Sedavý
- Pracujte nebo studujte alespoň 50 %
Kritéria vyloučení:
- Diabetes
- Kardiovaskulární onemocnění
- Krevní tlak > 140/90
- Psychiatrické onemocnění
- Anémie
- Léky s látkami, které by mohly ovlivnit kterékoli z výsledných opatření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičení
Fyzický trénink Délka: 45-60 minut Frekvence: 3x týdně Intenzita: průměrná tepová frekvence > 75 % maximální tepové frekvence stanovená zátěžovým testem před začátkem intervence
|
Fyzický trénink Délka: 45-60 minut Frekvence: 3x týdně Intenzita: průměrná tepová frekvence > 75 % maximální tepové frekvence stanovená zátěžovým testem před začátkem intervence
|
Žádný zásah: Řízení
Instruováni, aby pokračovali ve svém sedavém chování dalších 6 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Reakce kortizolu na akutní psychosociální stres.
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
|
Profil sérového kortizolu (nmol/l) po vystavení Trier Social Stress Test (TSST).
|
6 měsíců po zahájení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kognitivní funkce
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
|
Výkon baterie kognitivních testů CNS Vital Signs (CNSVS).
|
6 měsíců po zahájení intervence
|
Citlivost a symptomy stresu, které si sami uvádějí
Časové okno: 6 a 12 měsíců po zahájení intervence
|
Hodnoceno pomocí škály vnímaného stresu (PSS), inventáře zvládání stresových situací (CISS), dotazníku Shirom Melamed Burnout (SMBQ), škály nemocniční úzkosti a deprese (HAD) a dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-15).
|
6 a 12 měsíců po zahájení intervence
|
Reakce adrenokortikotropního hormonu (ACTH) na psychosociální stres
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
|
ACTH v plazmě (pmol/l) po expozici TSST
|
6 měsíců po zahájení intervence
|
Reakce dehydroepiandrosteronu (DHEA) a dehydroepiandrosteron sulfátu (DHEAS) na psychosociální stres
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
|
DHEA(S) v séru (µmol/l) po expozici TSST
|
6 měsíců po zahájení intervence
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Autonomní reakce na akutní psychosociální stres
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
|
Srdeční frekvence a krevní tlak během a po Trier Social Stress Test (TSST).
|
6 měsíců po zahájení intervence
|
Neuroendokrinní a autonomní reakce na zátěžový test
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
|
6 měsíců po zahájení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ingibjörg H Jonsdottir, Professor, Västra Götalandsregionen
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISM-01-2013
- 2012-0484 (Jiné číslo grantu/financování: FORTE)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .