- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02051127
Los efectos del entrenamiento físico sobre las reacciones de estrés fisiológico y psicológico y la función cognitiva. (ASTI)
Vida laboral sostenible con niveles de estrés reducidos: los efectos del entrenamiento físico en las reacciones de estrés fisiológico y psicológico y la función cognitiva.
Uno de los mayores desafíos de la actualidad son los altos niveles de estrés entre los empleados de las empresas y organizaciones. El ejercicio físico puede ser una medida preventiva eficaz para los problemas relacionados con el estrés. Se cree que esta acción relativamente simple y económica es importante para aumentar y mantener la capacidad laboral y reducir el costo de la mala salud relacionada con el estrés en el lugar de trabajo.
El objetivo es investigar cómo el ejercicio físico regular afecta la capacidad del individuo para hacer frente al estrés mental y fisiológicamente. Las respuestas fisiológicas de estrés agudo se miden antes y después de una intervención de 6 meses, en la que 100 personas no entrenadas se asignan aleatoriamente a ejercicio físico regular oa un grupo de control.
La hipótesis es que el ejercicio conduce a una menor activación de los sistemas fisiológicos de estrés del individuo ya un sistema de protección fisiológica eficiente. También se estudia la capacidad mental para manejar el estrés, así como los posibles efectos sobre las funciones cognitivas del cerebro. Desde una perspectiva laboral, el deterioro cognitivo debido a la alta exposición al estrés es un problema importante que genera costos sustanciales en las empresas y organizaciones como resultado de la reducción del rendimiento y la producción.
Creemos que la actividad física puede alterar y mitigar las reacciones individuales de estrés. Este estudio aporta nuevos conocimientos que pueden contribuir a una mayor motivación para priorizar la actividad física en la vida cotidiana. El estudio también podría proporcionar evidencia para las empresas y organizaciones de los beneficios de participar en intervenciones e iniciativas de acondicionamiento físico para facilitar/permitir una mayor actividad física en la vida diaria de sus empleados. Con una población que envejece, se espera que trabajemos más tiempo, lo que plantea un desafío ya que la capacidad para manejar el estrés y mantener las capacidades cognitivas disminuye con la edad. Para los empleados mayores, la actividad física regular podría ser un factor importante que afecte directamente las perspectivas de una vida laboral sostenible.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
VGR
-
Gothenburg, VGR, Suecia, SE-413 19
- the Institute of Stress Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buena salud autoinformada
- Sedentario
- Trabaja o estudia al menos el 50%
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- Enfermedad cardiovascular
- Presión arterial > 140/90
- enfermedad psiquiátrica
- Anemia
- Medicamentos con sustancias que podrían afectar cualquiera de las medidas de resultado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio
Entrenamiento físico Duración: 45-60 minutos Frecuencia: 3 veces por semana Intensidad: frecuencia cardíaca media > 75% de la frecuencia cardíaca máxima determinada por prueba de esfuerzo antes del inicio de la intervención
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Entrenamiento físico Duración: 45-60 minutos Frecuencia: 3 veces por semana Intensidad: frecuencia cardíaca media > 75% de la frecuencia cardíaca máxima determinada por prueba de esfuerzo antes del inicio de la intervención
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Sin intervención: Control
Instruido para continuar con su comportamiento sedentario por otros 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuestas de cortisol al estrés psicosocial agudo.
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio de la intervención
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Perfil de cortisol sérico (nmol/l) después de la exposición al Trier Social Stress Test (TSST).
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6 meses después del inicio de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio de la intervención
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Rendimiento de la batería de pruebas cognitivas CNS Vital Signs (CNSVS).
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6 meses después del inicio de la intervención
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Sensibilidad al estrés y síntomas autoinformados
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses después del inicio de la intervención
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Evaluado con la Escala de Estrés Percibido (PSS), el Inventario de Afrontamiento para Situaciones Estresantes (CISS), el Cuestionario de Burnout de Shirom Melamed (SMBQ), la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD) y el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-15).
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6 y 12 meses después del inicio de la intervención
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Respuesta de la hormona adrenocorticotrópica (ACTH) al estrés psicosocial
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio de la intervención
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ACTH en plasma (pmol/L) después de la exposición al TSST
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6 meses después del inicio de la intervención
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Respuesta de dehidroepiandrostreona (DHEA) y sulfato de dehidroepiandrosterona (DHEAS) al estrés psicosocial
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio de la intervención
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DHEA(S) en suero (µmol/L) después de la exposición al TSST
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6 meses después del inicio de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuestas autonómicas al estrés psicosocial agudo
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio de la intervención
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Frecuencia cardíaca y presión arterial durante y después de la prueba de estrés social de Trier (TSST).
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6 meses después del inicio de la intervención
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Respuestas neuroendocrinas y autonómicas a la prueba de esfuerzo
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio de la intervención
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6 meses después del inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ingibjörg H Jonsdottir, Professor, Västra Götalandsregionen
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISM-01-2013
- 2012-0484 (Otro número de subvención/financiamiento: FORTE)
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