- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02051127
Effekterne af fysisk træning på fysiologiske og psykologiske stressreaktioner og kognitiv funktion. (ASTI)
Bæredygtigt arbejdsliv med reducerede stressniveauer - Effekterne af fysisk træning på fysiologiske og psykologiske stressreaktioner og kognitiv funktion.
En af de største udfordringer i dag er det høje stressniveau blandt medarbejdere i virksomheder og organisationer. Fysisk træning kan være en effektiv forebyggende foranstaltning til stress-relaterede problemer. Denne relativt enkle og billige handling menes at være vigtig for at øge og vedligeholde arbejdsevnen og reducere omkostningerne ved stressrelateret dårligt helbred på arbejdspladsen.
Formålet er at undersøge, hvordan regelmæssig fysisk træning påvirker den enkeltes evne til mentalt og fysiologisk at klare stress. Akutte stress fysiologiske reaktioner måles før og efter en 6-måneders intervention, hvor 100 utrænede individer er randomiseret til enten regelmæssig fysisk træning eller en kontrolgruppe.
Hypotesen er, at træning fører til mindre aktivering af individets stressfysiologiske systemer og til et effektivt fysiologisk beskyttelsessystem. Den mentale evne til at håndtere stress undersøges også samt mulige effekter på hjernens kognitive funktioner. Fra et arbejdsperspektiv er kognitiv svækkelse på grund af høj eksponering for stress et stort problem, der fører til betydelige omkostninger i virksomheder og organisationer som følge af nedsat ydeevne og produktion.
Vi tror på, at fysisk aktivitet kan ændre og afbøde individuelle stressreaktioner. Denne undersøgelse bringer ny viden, der kan bidrage til øget motivation til at prioritere fysisk aktivitet i hverdagen. Undersøgelsen kunne også give evidens for virksomheder og organisationer om fordelene ved at engagere sig i interventioner og fitnessinitiativer for at facilitere/muliggøre øget fysisk aktivitet i dagligdagen for deres medarbejdere. Med en aldrende befolkning forventes vi at arbejde længere, hvilket udgør en udfordring, da evnen til at håndtere stress og vedligeholde kognitive evner falder med alderen. For ældre medarbejdere kan regelmæssig fysisk aktivitet være en vigtig faktor, der direkte påvirker udsigterne til et bæredygtigt arbejdsliv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
VGR
-
Gothenburg, VGR, Sverige, SE-413 19
- the Institute of Stress Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvrapporteret godt helbred
- Stillesiddende
- Arbejd eller studere mindst 50 %
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Kardiovaskulær sygdom
- Blodtryk > 140/90
- Psykiatrisk sygdom
- Anæmi
- Medicin med stoffer, der kan påvirke nogen af resultatmålene
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dyrke motion
Fysisk træning Varighed: 45-60 minutter Frekvens: 3 gange om ugen Intensitet: middelpuls > 75 % af maksimal puls bestemt ved træningstest før start af interventionen
|
Fysisk træning Varighed: 45-60 minutter Frekvens: 3 gange om ugen Intensitet: middelpuls > 75 % af maksimal puls bestemt ved træningstest før start af interventionen
|
Ingen indgriben: Styring
Instrueret om at fortsætte med deres stillesiddende adfærd i yderligere 6 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kortisolreaktioner på akut psykosocial stress.
Tidsramme: 6 måneder efter start af intervention
|
Serum cortisol (nmol/l) profil efter eksponering for Trier Social Stress Test (TSST).
|
6 måneder efter start af intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 6 måneder efter start af intervention
|
Ydeevne af CNS Vital Signs (CNSVS) kognitive testbatteri.
|
6 måneder efter start af intervention
|
Selvrapporteret stressfølsomhed og symptomer
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter start af intervention
|
Vurderet med Perceived Stress Scale (PSS), Coping Inventory for Stressful Situations (CISS), Shirom Melamed Burnout-spørgeskema (SMBQ), Hospital Anxiety and Depression scale (HAD) og Patient Health Questionnaire (PHQ-15).
|
6 og 12 måneder efter start af intervention
|
Adrenokortikotropisk hormon (ACTH) reaktion på psykosocial stress
Tidsramme: 6 måneder efter start af intervention
|
ACTH i plasma (pmol/L) efter eksponering for TSST
|
6 måneder efter start af intervention
|
Dehydroepiandrostreon (DHEA) og dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) reaktion på psykosocial stress
Tidsramme: 6 måneder efter start af indsatsen
|
DHEA(S) i serum (µmol/L) efter eksponering for TSST
|
6 måneder efter start af indsatsen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Autonome reaktioner på akut psykosocial stress
Tidsramme: 6 måneder efter start af intervention
|
Puls og blodtryk under og efter Trier Social Stress Test (TSST).
|
6 måneder efter start af intervention
|
Neuroendokrine og autonome reaktioner på træningstest
Tidsramme: 6 måneder efter start af intervention
|
6 måneder efter start af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ingibjörg H Jonsdottir, Professor, Västra Götalandsregionen
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISM-01-2013
- 2012-0484 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FORTE)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .