- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02051127
Gli effetti dell'allenamento fisico sulle reazioni allo stress fisiologico e psicologico e sulla funzione cognitiva. (ASTI)
Vita lavorativa sostenibile con livelli di stress ridotti - Gli effetti dell'allenamento fisico sulle reazioni di stress fisiologico e psicologico e sulla funzione cognitiva.
Una delle maggiori sfide di oggi è rappresentata dagli elevati livelli di stress tra i dipendenti di aziende e organizzazioni. L'esercizio fisico può essere una misura preventiva efficace per i problemi legati allo stress. Si ritiene che questa azione relativamente semplice e poco costosa sia importante per aumentare e mantenere la capacità lavorativa e ridurre il costo delle malattie legate allo stress sul posto di lavoro.
L'obiettivo è indagare in che modo l'esercizio fisico regolare influisce sulla capacità dell'individuo di far fronte mentalmente e fisiologicamente allo stress. Le risposte fisiologiche allo stress acuto vengono misurate prima e dopo un intervento di 6 mesi, in cui 100 individui non allenati vengono randomizzati a un regolare esercizio fisico oa un gruppo di controllo.
L'ipotesi è che l'esercizio fisico porti ad una minore attivazione dei sistemi fisiologici di stress dell'individuo e ad un efficiente sistema di protezione fisiologica. Viene anche studiata la capacità mentale di gestire lo stress e i possibili effetti sulle funzioni cognitive del cervello. Dal punto di vista lavorativo, il deterioramento cognitivo dovuto all'elevata esposizione allo stress è un grave problema che comporta costi sostanziali nelle imprese e nelle organizzazioni a causa della riduzione delle prestazioni e della produzione.
Riteniamo che l'attività fisica possa alterare e mitigare le reazioni individuali allo stress. Questo studio porta nuove conoscenze che possono contribuire ad aumentare la motivazione a dare priorità all'attività fisica nella vita di tutti i giorni. Lo studio potrebbe anche fornire prove per le imprese e le organizzazioni dei vantaggi di impegnarsi in interventi e iniziative di fitness per facilitare/consentire una maggiore attività fisica nella vita quotidiana dei propri dipendenti. Con una popolazione che invecchia, ci si aspetta che lavoriamo più a lungo, il che rappresenta una sfida poiché la capacità di gestire lo stress e mantenere le capacità cognitive diminuisce con l'età. Per i dipendenti più anziani, l'attività fisica regolare potrebbe essere un fattore importante che influisce direttamente sulle prospettive di una vita lavorativa sostenibile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
VGR
-
Gothenburg, VGR, Svezia, SE-413 19
- the Institute of Stress Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Buona salute autodichiarata
- Sedentario
- Lavorare o studiare almeno il 50%
Criteri di esclusione:
- Diabete
- Malattia cardiovascolare
- Pressione sanguigna > 140/90
- Malattia psichiatrica
- Anemia
- Farmaci con sostanze che potrebbero influenzare una qualsiasi delle misure di esito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio
Allenamento fisico Durata: 45-60 minuti Frequenza: 3 volte a settimana Intensità: frequenza cardiaca media > 75% della frequenza cardiaca massima determinata dal test da sforzo prima dell'inizio dell'intervento
|
Allenamento fisico Durata: 45-60 minuti Frequenza: 3 volte a settimana Intensità: frequenza cardiaca media > 75% della frequenza cardiaca massima determinata dal test da sforzo prima dell'inizio dell'intervento
|
|
Nessun intervento: Controllo
Incaricato di continuare con il loro comportamento sedentario per altri 6 mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposte del cortisolo allo stress psicosociale acuto.
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio dell'intervento
|
Profilo di cortisolo sierico (nmol/l) dopo l'esposizione al Trier Social Stress Test (TSST).
|
6 mesi dall'inizio dell'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio dell'intervento
|
Prestazioni della batteria di test cognitivi CNS Vital Signs (CNSVS).
|
6 mesi dall'inizio dell'intervento
|
|
Sensibilità e sintomi di stress auto-riportati
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
|
Valutato con Perceived Stress Scale (PSS), Coping Inventory for Stressful Situations (CISS), Shirom Melamed Burnout questionario (SMBQ), Hospital Anxiety and Depression scale (HAD) e Patient Health Questionnaire (PHQ-15).
|
6 e 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
|
|
Risposta dell'ormone adrenocorticotropo (ACTH) allo stress psicosociale
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio dell'intervento
|
ACTH nel plasma (pmol/L) dopo l'esposizione al TSST
|
6 mesi dall'inizio dell'intervento
|
|
Risposta deidroepiandrostreone (DHEA) e deidroepiandrosterone solfato (DHEAS) allo stress psicosociale
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio dell'intervento
|
DHEA(S) nel siero (µmol/L) dopo l'esposizione al TSST
|
6 mesi dall'inizio dell'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposte autonomiche allo stress psicosociale acuto
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio dell'intervento
|
Frequenza cardiaca e pressione sanguigna durante e dopo il Trier Social Stress Test (TSST).
|
6 mesi dall'inizio dell'intervento
|
|
Risposte neuroendocrine e autonomiche al test da sforzo
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio dell'intervento
|
6 mesi dall'inizio dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ingibjörg H Jonsdottir, Professor, Västra Götalandsregionen
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISM-01-2013
- 2012-0484 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FORTE)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .