- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02051127
Effektene av fysisk trening på fysiologiske og psykologiske stressreaksjoner og kognitiv funksjon. (ASTI)
Bærekraftig arbeidsliv med reduserte stressnivåer - Effektene av fysisk trening på fysiologiske og psykologiske stressreaksjoner og kognitiv funksjon.
En av de største utfordringene i dag er det høye stressnivået blant ansatte i bedrifter og organisasjoner. Fysisk trening kan være et effektivt forebyggende tiltak for stressrelaterte problemer. Denne relativt enkle og rimelige handlingen antas å være viktig for å øke og opprettholde arbeidsevnen og redusere kostnadene ved stressrelatert uhelse på arbeidsplassen.
Målet er å undersøke hvordan regelmessig fysisk trening påvirker den enkeltes evne til mental og fysiologisk mestring av stress. Akutt stressfysiologiske responser måles før og etter en 6-måneders intervensjon, hvor 100 utrente individer blir randomisert til enten vanlig fysisk trening eller en kontrollgruppe.
Hypotesen er at trening fører til mindre aktivering av individets stressfysiologiske systemer og til et effektivt fysiologisk beskyttelsessystem. Mental evne til å håndtere stress studeres også samt mulige effekter på hjernens kognitive funksjoner. Fra et arbeidsperspektiv er kognitiv svikt på grunn av høy eksponering for stress et stort problem som fører til betydelige kostnader i virksomheter og organisasjoner som følge av redusert ytelse og produksjon.
Vi tror at fysisk aktivitet kan endre og dempe individuelle stressreaksjoner. Denne studien bringer ny kunnskap som kan bidra til økt motivasjon til å prioritere fysisk aktivitet i hverdagen. Studien kan også gi bevis for bedrifter og organisasjoner om fordelene ved å engasjere seg i intervensjoner og treningstiltak for å legge til rette for/muliggjøre økt fysisk aktivitet i dagliglivet for sine ansatte. Med en aldrende befolkning forventes vi å jobbe lenger, noe som utgjør en utfordring ettersom evnen til å håndtere stress og opprettholde kognitive evner avtar med alderen. For eldre arbeidstakere vil regelmessig fysisk aktivitet kunne være en viktig faktor som direkte påvirker utsiktene til et bærekraftig arbeidsliv.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
VGR
-
Gothenburg, VGR, Sverige, SE-413 19
- the Institute of Stress Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvrapportert god helse
- Stillesittende
- Arbeid eller studier minst 50 %
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Hjerte-og karsykdommer
- Blodtrykk > 140/90
- Psykiatrisk sykdom
- Anemi
- Medisinering med stoffer som kan påvirke noen av utfallsmålene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Trening
Fysisk trening Varighet: 45-60 minutter Frekvens: 3 ganger per uke Intensitet: gjennomsnittlig hjertefrekvens > 75 % av maksimal hjertefrekvens bestemt ved treningstest før start av intervensjonen
|
Fysisk trening Varighet: 45-60 minutter Frekvens: 3 ganger per uke Intensitet: gjennomsnittlig hjertefrekvens > 75 % av maksimal hjertefrekvens bestemt ved treningstest før start av intervensjonen
|
Ingen inngripen: Kontroll
Instruert om å fortsette med sin stillesittende oppførsel i ytterligere 6 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kortisolresponser på akutt psykososialt stress.
Tidsramme: 6 måneder etter start av intervensjon
|
Serumkortisol (nmol/l) profil etter eksponering for Trier Social Stress Test (TSST).
|
6 måneder etter start av intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 6 måneder etter start av intervensjon
|
Ytelsen til CNS Vital Signs (CNSVS) kognitive testbatteri.
|
6 måneder etter start av intervensjon
|
Selvrapportert stressfølsomhet og symptomer
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter start av intervensjon
|
Vurdert med Perceived Stress Scale (PSS), Coping Inventory for Stressful Situations (CISS), Shirom Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ), Hospital Anxiety and Depression scale (HAD) og Patient Health Questionnaire (PHQ-15).
|
6 og 12 måneder etter start av intervensjon
|
Adrenokortikotropisk hormon (ACTH) respons på psykososialt stress
Tidsramme: 6 måneder etter start av intervensjon
|
ACTH i plasma (pmol/L) etter eksponering for TSST
|
6 måneder etter start av intervensjon
|
Dehydroepiandrostreon (DHEA) og dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) respons på psykososialt stress
Tidsramme: 6 måneder etter start av intervensjonen
|
DHEA(S) i serum (µmol/L) etter eksponering for TSST
|
6 måneder etter start av intervensjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Autonome reaksjoner på akutt psykososialt stress
Tidsramme: 6 måneder etter start av intervensjon
|
Hjertefrekvens og blodtrykk under og etter Trier Social Stress Test (TSST).
|
6 måneder etter start av intervensjon
|
Nevroendokrine og autonome responser på treningstest
Tidsramme: 6 måneder etter start av intervensjon
|
6 måneder etter start av intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ingibjörg H Jonsdottir, Professor, Västra Götalandsregionen
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ISM-01-2013
- 2012-0484 (Annet stipend/finansieringsnummer: FORTE)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .