Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verständnis der Rolle von Autoimmunerkrankungen bei der Erstdarstellung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

20. April 2015 aktualisiert von: Harry Hemingway, University College, London

Verständnis der Rolle von Autoimmunerkrankungen bei der Erstdarstellung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen: ein CALIBER-Vorschlag unter Verwendung verknüpfter GPRD-MINAP-HES-Daten

Autoimmunerkrankungen sind Krankheiten, bei denen unangemessene Immunreaktionen, die die Wirtszellen schädigen können, eine wichtige Rolle spielen. Es gibt Hinweise darauf, dass das Vorliegen bestimmter Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis oder systematischem Lupus erythematodes das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) erhöht. Allerdings sind diese Belege für Autoimmunerkrankungen inkonsistent und es wurde bisher kein systematischer Ansatz verwendet, um den Zusammenhang zwischen einer Reihe häufiger Autoimmunerkrankungen und bestimmten Formen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Myokardinfarkt, intrazerebraler und subarachnoidaler Blutung oder Venenthrombose zu untersuchen.

Die Forscher werden verknüpfte elektronische Gesundheitsakten verwenden, um zu untersuchen, ob häufig diagnostizierte Autoimmunerkrankungen mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden sind und ob sich die Auswirkungen bei Männern und Frauen unterscheiden und sich mit dem Alter ändern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Verknüpfung von Clinical Practice Research Datalink (CPRD) mit dem nationalen Register für akute Koronarsyndrome (das Myocardial Ischemia National Audit Project, MINAP), der Hospital Episode Statistics (HES) und dem Office for National Statistics (ONS), verfügbar über CALIBER (Forschung zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen). unter Verwendung verknüpfter maßgeschneiderter Studien und elektronischer Aufzeichnungen) bietet die Möglichkeit, den Zusammenhang zwischen Autoimmunerkrankungen und dem anfänglichen Auftreten nichttödlicher und tödlicher spezifischer kardiovaskulärer Phänotypen zu untersuchen. Die Verwendung eines systematischen Ansatzes zur Untersuchung, ob eine Reihe häufig diagnostizierter Autoimmunerkrankungen unabhängige Risikofaktoren für mehrere spezifische und genau definierte arterielle und venöse Erkrankungen sind, wird dazu beitragen, das Verständnis der Forscher für die Rolle von Autoimmunerkrankungen bei der Entwicklung bestimmter Arten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verbessern sowohl bei Männern als auch bei Frauen und in verschiedenen Altersgruppen. Es wird auch nützliche Informationen zur Verbesserung bestehender Methoden zur Vorhersage des kardiovaskulären Risikos liefern, die in der klinischen Praxis für das Patientenmanagement verwendet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in Praxen des Clinical Practice Research Datalink (CPRD) registriert sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Jahr vor Studienbeginn
  • 18 Jahre oder älter
  • Aufgezeichneter Sex
  • Bei der Einreise frei von symptomatischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Herz-Kreislauf-Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ratenverhältnisse für die Zusammenhänge zwischen dem Vorliegen von Autoimmunerkrankungen und dem ersten Auftreten eines Myokardinfarkts
Zeitfenster: Befolgt für die Dauer der Registrierung als Allgemeinarztpraxis zwischen dem Datum der Zulassung und dem Datum der behördlichen Zensur, dem Eintreten des Ergebnisses oder dem Tod (erwarteter Median 5 Jahre)

Zugehörige Studien:

insgesamt, nach Geschlecht, nach Altersgruppe
Befolgt für die Dauer der Registrierung als Allgemeinarztpraxis zwischen dem Datum der Zulassung und dem Datum der behördlichen Zensur, dem Eintreten des Ergebnisses oder dem Tod (erwarteter Median 5 Jahre)
Ratenverhältnisse für die Zusammenhänge zwischen dem Vorliegen von Autoimmunerkrankungen und dem ersten Auftreten eines Schlaganfalls
Zeitfenster: Befolgt für die Dauer der Registrierung als Allgemeinarztpraxis zwischen dem Datum der Zulassung und dem Datum der behördlichen Zensur, dem Eintreten des Ergebnisses oder dem Tod (erwarteter Median 5 Jahre)

Zugehörige Studien:

insgesamt, nach Geschlecht, nach Altersgruppe
Befolgt für die Dauer der Registrierung als Allgemeinarztpraxis zwischen dem Datum der Zulassung und dem Datum der behördlichen Zensur, dem Eintreten des Ergebnisses oder dem Tod (erwarteter Median 5 Jahre)
Ratenverhältnisse für die Zusammenhänge zwischen dem Vorliegen von Autoimmunerkrankungen und dem ersten Auftreten von Schlaganfall und Venenthrombose
Zeitfenster: Befolgt für die Dauer der Registrierung als Allgemeinarztpraxis zwischen dem Datum der Zulassung und dem Datum der behördlichen Zensur, dem Eintreten des Ergebnisses oder dem Tod (erwarteter Median 5 Jahre)

Zugehörige Studien:

insgesamt, nach Geschlecht, nach Altersgruppe
Befolgt für die Dauer der Registrierung als Allgemeinarztpraxis zwischen dem Datum der Zulassung und dem Datum der behördlichen Zensur, dem Eintreten des Ergebnisses oder dem Tod (erwarteter Median 5 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikoverhältnisse für den Zusammenhang zwischen dem Vorliegen einer Autoimmunerkrankung und dem ersten Auftreten einer stabilen Angina pectoris
Zeitfenster: Befolgt für die Dauer der Registrierung als Allgemeinarztpraxis zwischen dem Datum der Zulassung und dem Datum der behördlichen Zensur, dem Eintreten des Ergebnisses oder dem Tod (erwarteter Median 5 Jahre)

Untersuchte Verbände:

insgesamt nach Geschlecht und Altersgruppe
Befolgt für die Dauer der Registrierung als Allgemeinarztpraxis zwischen dem Datum der Zulassung und dem Datum der behördlichen Zensur, dem Eintreten des Ergebnisses oder dem Tod (erwarteter Median 5 Jahre)
Risikoverhältnisse für den Zusammenhang zwischen dem Vorliegen einer Autoimmunerkrankung und dem ersten Auftreten einer instabilen Angina pectoris
Zeitfenster: Befolgt für die Dauer der Registrierung als Allgemeinarztpraxis zwischen dem Datum der Zulassung und dem Datum der behördlichen Zensur, dem Eintreten des Ergebnisses oder dem Tod (erwarteter Median 5 Jahre)

Zugehörige Studien:

insgesamt, nach Geschlecht, nach Altersgruppe
Befolgt für die Dauer der Registrierung als Allgemeinarztpraxis zwischen dem Datum der Zulassung und dem Datum der behördlichen Zensur, dem Eintreten des Ergebnisses oder dem Tod (erwarteter Median 5 Jahre)
Risikoverhältnisse für den Zusammenhang zwischen dem Vorliegen einer Autoimmunerkrankung und dem ersten Auftreten einer Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Befolgt für die Dauer der Registrierung als Allgemeinarztpraxis zwischen dem Datum der Zulassung und dem Datum der behördlichen Zensur, dem Eintreten des Ergebnisses oder dem Tod (erwarteter Median 5 Jahre)

Zugehörige Studien:

insgesamt, nach Geschlecht, nach Altersgruppe
Befolgt für die Dauer der Registrierung als Allgemeinarztpraxis zwischen dem Datum der Zulassung und dem Datum der behördlichen Zensur, dem Eintreten des Ergebnisses oder dem Tod (erwarteter Median 5 Jahre)
Risikoverhältnisse für den Zusammenhang zwischen dem Vorliegen einer Autoimmunerkrankung und dem ersten Auftreten einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit
Zeitfenster: Befolgt für die Dauer der Registrierung als Allgemeinarztpraxis zwischen dem Datum der Zulassung und dem Datum der behördlichen Zensur, dem Eintreten des Ergebnisses oder dem Tod (erwarteter Median 5 Jahre)

Zugehörige Studien:

insgesamt, nach Geschlecht, nach Altersgruppe
Befolgt für die Dauer der Registrierung als Allgemeinarztpraxis zwischen dem Datum der Zulassung und dem Datum der behördlichen Zensur, dem Eintreten des Ergebnisses oder dem Tod (erwarteter Median 5 Jahre)
Risikoverhältnisse für den Zusammenhang zwischen dem Vorliegen einer Autoimmunerkrankung und dem ersten Auftreten einer transitorischen ischämischen Attacke
Zeitfenster: Befolgt für die Dauer der Registrierung als Allgemeinarztpraxis zwischen dem Datum der Zulassung und dem Datum der behördlichen Zensur, dem Eintreten des Ergebnisses oder dem Tod (erwarteter Median 5 Jahre)

Zugehörige Studien:

insgesamt, nach Geschlecht, nach Altersgruppe
Befolgt für die Dauer der Registrierung als Allgemeinarztpraxis zwischen dem Datum der Zulassung und dem Datum der behördlichen Zensur, dem Eintreten des Ergebnisses oder dem Tod (erwarteter Median 5 Jahre)
Risikoverhältnisse für den Zusammenhang zwischen dem Vorliegen einer Autoimmunerkrankung und dem ersten Auftreten eines Bauchaortenaneurysmas
Zeitfenster: Befolgt für die Dauer der Registrierung als Allgemeinarztpraxis zwischen dem Datum der Zulassung und dem Datum der behördlichen Zensur, dem Eintreten des Ergebnisses oder dem Tod (erwarteter Median 5 Jahre)

Zugehörige Studien:

insgesamt, nach Geschlecht, nach Altersgruppe
Befolgt für die Dauer der Registrierung als Allgemeinarztpraxis zwischen dem Datum der Zulassung und dem Datum der behördlichen Zensur, dem Eintreten des Ergebnisses oder dem Tod (erwarteter Median 5 Jahre)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulative Inzidenz pro Autoimmunerkrankungsstatus
Zeitfenster: Befolgt für die Dauer der Registrierung als Allgemeinarztpraxis zwischen dem Datum der Zulassung und dem Datum der behördlichen Zensur, dem Eintreten des Ergebnisses oder dem Tod (erwarteter Median 5 Jahre)

Untersuchte Verbände:

insgesamt nach Geschlecht und Altersgruppe
Befolgt für die Dauer der Registrierung als Allgemeinarztpraxis zwischen dem Datum der Zulassung und dem Datum der behördlichen Zensur, dem Eintreten des Ergebnisses oder dem Tod (erwarteter Median 5 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College, London

Mitarbeiter

Wellcome Trust
National Institute for Health Research, United Kingdom

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13_01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren