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Comprensione del ruolo delle malattie autoimmuni sulla presentazione iniziale delle malattie cardiovascolari

20 aprile 2015 aggiornato da: Harry Hemingway, University College, London

Comprensione del ruolo delle malattie autoimmuni nella presentazione iniziale delle malattie cardiovascolari: una proposta di CALIBER utilizzando dati GPRD-MINAP-HES collegati

Le malattie autoimmuni sono malattie in cui le risposte immunitarie inappropriate che hanno la capacità di danneggiare le cellule ospiti svolgono un ruolo importante. L'evidenza suggerisce che la presenza di alcune malattie autoimmuni come l'artrite reumatoide o il lupus eritematoso sistematico aumentano il rischio di malattie cardiovascolari (CVD). Tuttavia, questa evidenza è incoerente per le malattie autoimmuni e nessun approccio sistematico è stato precedentemente utilizzato per studiare la relazione tra una gamma di malattie autoimmuni comuni e forme specifiche di malattie cardiovascolari come l'infarto miocardico, l'emorragia intracerebrale e subaracnoidea o la trombosi venosa.

I ricercatori utilizzeranno cartelle cliniche elettroniche collegate per indagare se i disturbi autoimmuni comunemente diagnosticati sono associati a un aumento del rischio di sviluppo di CVD e se gli effetti differiscono negli uomini e nelle donne e cambiano con l'età.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il collegamento di Clinical Practice Research Datalink (CPRD) al registro nazionale delle sindromi coronariche acute (Myocardial Ischemia National Audit Project, MINAP), Hospital Episode Statistics (HES) e Office for National Statistics (ONS) disponibile tramite CALIBER (Cardiovascular disease research utilizzando studi su misura collegati e registrazioni elettroniche), offre l'opportunità di indagare l'associazione tra disturbi autoimmuni e la presentazione iniziale di fenotipi cardiovascolari specifici non fatali e fatali. L'uso di un approccio sistematico per indagare se una serie di disturbi autoimmuni comunemente diagnosticati sono fattori di rischio indipendenti per diverse malattie arteriose e venose specifiche e ben definite contribuirà a migliorare la comprensione dei ricercatori del ruolo dei disturbi autoimmuni nello sviluppo di tipi specifici di CVD sia negli uomini che nelle donne e in diverse fasce di età. Fornirà inoltre informazioni utili per migliorare i metodi di previsione del rischio cardiovascolare esistenti utilizzati nella pratica clinica per la gestione del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • University College London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti registrati negli studi Clinical Practice Research Datalink (CPRD).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un anno prima dell'ingresso allo studio
  • 18 anni o più
  • Sesso registrato
  • Privo di malattie cardiovascolari sintomatiche all'ingresso

Criteri di esclusione:

  • Precedenti malattie cardiovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rate ratio per le associazioni tra presenza di disturbi autoimmuni e presentazione iniziale di infarto miocardico
Lasso di tempo: Seguito per la durata della registrazione della medicina generale tra la data di idoneità e la data della censura amministrativa, l'occorrenza dell'esito o il decesso (mediana prevista di 5 anni)

Studi associati:

complessivamente, per sesso, per fascia di età
Seguito per la durata della registrazione della medicina generale tra la data di idoneità e la data della censura amministrativa, l'occorrenza dell'esito o il decesso (mediana prevista di 5 anni)
Rate ratio per le associazioni tra presenza di disturbi autoimmuni e presentazione iniziale di ictus
Lasso di tempo: Seguito per la durata della registrazione della medicina generale tra la data di idoneità e la data della censura amministrativa, l'occorrenza dell'esito o il decesso (mediana prevista di 5 anni)

Studi associati:

complessivamente, per sesso, per fascia di età
Seguito per la durata della registrazione della medicina generale tra la data di idoneità e la data della censura amministrativa, l'occorrenza dell'esito o il decesso (mediana prevista di 5 anni)
Rate ratio per le associazioni tra presenza di disturbi autoimmuni e presentazione iniziale di ictus e trombosi venosa
Lasso di tempo: Seguito per la durata della registrazione della medicina generale tra la data di idoneità e la data della censura amministrativa, l'occorrenza dell'esito o il decesso (mediana prevista di 5 anni)

Studi associati:

complessivamente, per sesso, per fascia di età
Seguito per la durata della registrazione della medicina generale tra la data di idoneità e la data della censura amministrativa, l'occorrenza dell'esito o il decesso (mediana prevista di 5 anni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporti di rischio per l'associazione tra la presenza di malattia autoimmune e la presentazione iniziale di angina stabile
Lasso di tempo: Seguito per la durata della registrazione della medicina generale tra la data di idoneità e la data della censura amministrativa, l'occorrenza dell'esito o il decesso (mediana prevista di 5 anni)

Associazioni studiate:

complessivamente per sesso per fascia di età
Seguito per la durata della registrazione della medicina generale tra la data di idoneità e la data della censura amministrativa, l'occorrenza dell'esito o il decesso (mediana prevista di 5 anni)
Rapporti di rischio per l'associazione tra la presenza di malattia autoimmune e la presentazione iniziale di angina instabile
Lasso di tempo: Seguito per la durata della registrazione della medicina generale tra la data di idoneità e la data della censura amministrativa, l'occorrenza dell'esito o il decesso (mediana prevista di 5 anni)

Studi associati:

complessivamente, per sesso, per fascia di età
Seguito per la durata della registrazione della medicina generale tra la data di idoneità e la data della censura amministrativa, l'occorrenza dell'esito o il decesso (mediana prevista di 5 anni)
Rapporti di rischio per l'associazione tra la presenza di malattia autoimmune e la presentazione iniziale di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Seguito per la durata della registrazione della medicina generale tra la data di idoneità e la data della censura amministrativa, l'occorrenza dell'esito o il decesso (mediana prevista di 5 anni)

Studi associati:

complessivamente, per sesso, per fascia di età
Seguito per la durata della registrazione della medicina generale tra la data di idoneità e la data della censura amministrativa, l'occorrenza dell'esito o il decesso (mediana prevista di 5 anni)
Rapporti di rischio per l'associazione tra la presenza di malattia autoimmune e la presentazione iniziale di malattia arteriosa periferica
Lasso di tempo: Seguito per la durata della registrazione della medicina generale tra la data di idoneità e la data della censura amministrativa, l'occorrenza dell'esito o il decesso (mediana prevista di 5 anni)

Studi associati:

complessivamente, per sesso, per fascia di età
Seguito per la durata della registrazione della medicina generale tra la data di idoneità e la data della censura amministrativa, l'occorrenza dell'esito o il decesso (mediana prevista di 5 anni)
Rapporti di rischio per l'associazione tra la presenza di malattia autoimmune e la presentazione iniziale di un attacco ischemico transitorio
Lasso di tempo: Seguito per la durata della registrazione della medicina generale tra la data di idoneità e la data della censura amministrativa, l'occorrenza dell'esito o il decesso (mediana prevista di 5 anni)

Studi associati:

complessivamente, per sesso, per fascia di età
Seguito per la durata della registrazione della medicina generale tra la data di idoneità e la data della censura amministrativa, l'occorrenza dell'esito o il decesso (mediana prevista di 5 anni)
Rapporti di rischio per l'associazione tra la presenza di malattia autoimmune e la presentazione iniziale di aneurisma dell'aorta addominale
Lasso di tempo: Seguito per la durata della registrazione della medicina generale tra la data di idoneità e la data della censura amministrativa, l'occorrenza dell'esito o il decesso (mediana prevista di 5 anni)

Studi associati:

complessivamente, per sesso, per fascia di età
Seguito per la durata della registrazione della medicina generale tra la data di idoneità e la data della censura amministrativa, l'occorrenza dell'esito o il decesso (mediana prevista di 5 anni)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza cumulativa per stato di malattia autoimmune
Lasso di tempo: Seguito per la durata della registrazione della medicina generale tra la data di idoneità e la data della censura amministrativa, l'occorrenza dell'esito o il decesso (mediana prevista di 5 anni)

Associazioni studiate:

complessivamente per sesso per fascia di età
Seguito per la durata della registrazione della medicina generale tra la data di idoneità e la data della censura amministrativa, l'occorrenza dell'esito o il decesso (mediana prevista di 5 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Collaboratori

Wellcome Trust
National Institute for Health Research, United Kingdom

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13_01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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