Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af autoimmune lidelsers rolle på den første præsentation af hjerte-kar-sygdomme

20. april 2015 opdateret af: Harry Hemingway, University College, London

Forståelse af autoimmune lidelsers rolle på den indledende præsentation af kardiovaskulær sygdom: et CALIBER-forslag ved hjælp af linkede GPRD-MINAP-HES-data

Autoimmune sygdomme er sygdomme, hvor uhensigtsmæssige immunresponser, der har evnen til at skade værtsceller, spiller en vigtig rolle. Beviser tyder på, at tilstedeværelsen af ​​visse autoimmune sygdomme såsom reumatoid arthritis eller systematisk lupus erythematosus øger risikoen for hjerte-kar-sygdomme (CVD). Denne evidens er imidlertid inkonsekvent for autoimmune lidelser, og ingen systematisk tilgang er tidligere blevet brugt til at studere sammenhængen mellem en række almindelige autoimmune lidelser og specifikke former for kardiovaskulære sygdomme såsom myokardieinfarkt, intracerebral og subaraknoidal blødning eller venøs trombose.

Efterforskerne vil bruge forbundne elektroniske sundhedsjournaler til at undersøge, om almindeligt diagnosticerede autoimmune lidelser er forbundet med øget risiko for CVD-udvikling, og om virkningerne er forskellige hos mænd og kvinder og ændrer sig med alderen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenkoblingen af ​​Clinical Practice Research Datalink (CPRD) til det nationale register over akutte koronare syndromer (Myocardial Ischaemia National Audit Project, MINAP), Hospital Episode Statistics (HES) og Office for National Statistics (ONS) tilgængeligt via CALIBER (Cardiovaskulær sygdomsforskning) ved hjælp af forbundne skræddersyede undersøgelser og elektroniske optegnelser), giver mulighed for at undersøge sammenhængen mellem autoimmune lidelser og den indledende præsentation af ikke-dødelige og fatale specifikke kardiovaskulære fænotyper. Brugen af ​​en systematisk tilgang til at undersøge, om en række almindeligt diagnosticerede autoimmune lidelser er uafhængige risikofaktorer for adskillige specifikke og veldefinerede arterielle og venøse sygdomme, vil bidrage til at forbedre efterforskernes forståelse af autoimmune lidelsers rolle i udviklingen af ​​specifikke typer CVD hos både mænd og kvinder og i forskellige aldersgrupper. Det vil også give nyttig information til at forbedre eksisterende kardiovaskulære risikoforudsigelsesmetoder, der bruges i klinisk praksis til patientbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter registreret i Clinical Practice Research Datalink (CPRD) praksis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et år før studiestart
  • 18 år eller ældre
  • Optaget sex
  • Fri for symptomatisk hjerte-kar-sygdom ved indrejse

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hjerte-kar-sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate ratioer for sammenhænge mellem tilstedeværelsen af ​​autoimmune lidelser og den første præsentation af myokardieinfarkt
Tidsramme: Følges i varigheden af ​​registreringen af ​​almen praksis mellem berettigelsesdatoen og datoen for administrativ censur, udfald eller død (forventet median på 5 år)

Tilknyttede studier:

samlet, efter køn, efter aldersgruppe
Følges i varigheden af ​​registreringen af ​​almen praksis mellem berettigelsesdatoen og datoen for administrativ censur, udfald eller død (forventet median på 5 år)
Rateforhold for sammenhænge mellem tilstedeværelsen af ​​autoimmune lidelser og den første præsentation af slagtilfælde
Tidsramme: Følges i varigheden af ​​registreringen af ​​almen praksis mellem berettigelsesdatoen og datoen for administrativ censur, udfald eller død (forventet median på 5 år)

Tilknyttede studier:

samlet, efter køn, efter aldersgruppe
Følges i varigheden af ​​registreringen af ​​almen praksis mellem berettigelsesdatoen og datoen for administrativ censur, udfald eller død (forventet median på 5 år)
Rate ratioer for sammenhænge mellem tilstedeværelsen af ​​autoimmune lidelser og den første præsentation af slagtilfælde og venøs trombose
Tidsramme: Følges i varigheden af ​​registreringen af ​​almen praksis mellem berettigelsesdatoen og datoen for administrativ censur, udfald eller død (forventet median på 5 år)

Tilknyttede studier:

samlet, efter køn, efter aldersgruppe
Følges i varigheden af ​​registreringen af ​​almen praksis mellem berettigelsesdatoen og datoen for administrativ censur, udfald eller død (forventet median på 5 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fareforhold for sammenhængen mellem tilstedeværelsen af ​​autoimmun sygdom og den indledende præsentation af stabil angina
Tidsramme: Følges i varigheden af ​​registreringen af ​​almen praksis mellem berettigelsesdatoen og datoen for administrativ censur, udfald eller død (forventet median på 5 år)

Undersøgte foreninger:

samlet efter køn efter aldersgruppe
Følges i varigheden af ​​registreringen af ​​almen praksis mellem berettigelsesdatoen og datoen for administrativ censur, udfald eller død (forventet median på 5 år)
Fareforhold for sammenhængen mellem tilstedeværelsen af ​​autoimmun sygdom og den første præsentation af ustabil angina
Tidsramme: Følges i varigheden af ​​registreringen af ​​almen praksis mellem berettigelsesdatoen og datoen for administrativ censur, udfald eller død (forventet median på 5 år)

Tilknyttede studier:

samlet, efter køn, efter aldersgruppe
Følges i varigheden af ​​registreringen af ​​almen praksis mellem berettigelsesdatoen og datoen for administrativ censur, udfald eller død (forventet median på 5 år)
Fareforhold for sammenhængen mellem tilstedeværelsen af ​​autoimmun sygdom og den indledende præsentation af hjertesvigt
Tidsramme: Følges i varigheden af ​​registreringen af ​​almen praksis mellem berettigelsesdatoen og datoen for administrativ censur, udfald eller død (forventet median på 5 år)

Tilknyttede studier:

samlet, efter køn, efter aldersgruppe
Følges i varigheden af ​​registreringen af ​​almen praksis mellem berettigelsesdatoen og datoen for administrativ censur, udfald eller død (forventet median på 5 år)
Fareforhold for sammenhængen mellem tilstedeværelsen af ​​autoimmun sygdom og den første præsentation af perifer arteriel sygdom
Tidsramme: Følges i varigheden af ​​registreringen af ​​almen praksis mellem berettigelsesdatoen og datoen for administrativ censur, udfald eller død (forventet median på 5 år)

Tilknyttede studier:

samlet, efter køn, efter aldersgruppe
Følges i varigheden af ​​registreringen af ​​almen praksis mellem berettigelsesdatoen og datoen for administrativ censur, udfald eller død (forventet median på 5 år)
Fareforhold for sammenhængen mellem tilstedeværelsen af ​​autoimmun sygdom og den indledende præsentation af forbigående iskæmisk angreb
Tidsramme: Følges i varigheden af ​​registreringen af ​​almen praksis mellem berettigelsesdatoen og datoen for administrativ censur, udfald eller død (forventet median på 5 år)

Tilknyttede studier:

samlet, efter køn, efter aldersgruppe
Følges i varigheden af ​​registreringen af ​​almen praksis mellem berettigelsesdatoen og datoen for administrativ censur, udfald eller død (forventet median på 5 år)
Fareforhold for sammenhængen mellem tilstedeværelsen af ​​autoimmun sygdom og den første præsentation af abdominal aortaaneurisme
Tidsramme: Følges i varigheden af ​​registreringen af ​​almen praksis mellem berettigelsesdatoen og datoen for administrativ censur, udfald eller død (forventet median på 5 år)

Tilknyttede studier:

samlet, efter køn, efter aldersgruppe
Følges i varigheden af ​​registreringen af ​​almen praksis mellem berettigelsesdatoen og datoen for administrativ censur, udfald eller død (forventet median på 5 år)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ forekomst pr. autoimmun sygdomsstatus
Tidsramme: Følges i varigheden af ​​registreringen af ​​almen praksis mellem berettigelsesdatoen og datoen for administrativ censur, udfald eller død (forventet median på 5 år)

Undersøgte foreninger:

samlet efter køn efter aldersgruppe
Følges i varigheden af ​​registreringen af ​​almen praksis mellem berettigelsesdatoen og datoen for administrativ censur, udfald eller død (forventet median på 5 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College, London

Samarbejdspartnere

Wellcome Trust
National Institute for Health Research, United Kingdom

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2014

Først opslået (Skøn)

13. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13_01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner