Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení role autoimunitních poruch na prvotní prezentaci kardiovaskulárního onemocnění

20. dubna 2015 aktualizováno: Harry Hemingway, University College, London

Porozumění úloze autoimunitních poruch na úvodní prezentaci kardiovaskulárního onemocnění: návrh CALIBER využívající propojená data GPRD-MINAP-HES

Autoimunitní onemocnění jsou onemocnění, u kterých hrají důležitou roli nepřiměřené imunitní reakce, které mají schopnost poškodit hostitelské buňky. Důkazy naznačují, že přítomnost určitých autoimunitních onemocnění, jako je revmatoidní artritida nebo systematický lupus erythematodes, zvyšuje riziko kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Tyto důkazy jsou však pro autoimunitní poruchy nekonzistentní a ke studiu vztahu mezi řadou běžných autoimunitních poruch a specifickými formami kardiovaskulárních onemocnění, jako je infarkt myokardu, intracerebrální a subarachnoidální krvácení nebo žilní trombóza, nebyl dříve použit žádný systematický přístup.

Vyšetřovatelé použijí propojené elektronické zdravotní záznamy ke zkoumání, zda jsou běžně diagnostikované autoimunitní poruchy spojeny se zvýšeným rizikem rozvoje KVO a zda se účinky liší u mužů a žen a mění se s věkem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Propojení datového spojení klinické praxe (CPRD) s národním registrem akutních koronárních syndromů (Národní audit myokardiální ischémie, MINAP), statistikou nemocničních epizod (HES) a Úřadem pro národní statistiku (ONS) dostupným prostřednictvím CALIBER (výzkum kardiovaskulárních onemocnění pomocí propojených studií na míru a elektronických záznamů) nabízí příležitost prozkoumat souvislost mezi autoimunitními poruchami a počáteční prezentací nefatálních a fatálních specifických kardiovaskulárních fenotypů. Použití systematického přístupu ke zkoumání toho, zda je řada běžně diagnostikovaných autoimunitních poruch nezávislými rizikovými faktory pro několik specifických a dobře definovaných arteriálních a žilních onemocnění, pomůže výzkumníkům lépe porozumět roli autoimunitních poruch ve vývoji specifických typů KVO. u mužů i žen a v různých věkových skupinách. Poskytne také užitečné informace pro zlepšení stávajících metod predikce kardiovaskulárního rizika, které se používají v klinické praxi při léčbě pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti registrovaní v ordinacích Clinical Practice Research Datalink (CPRD).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jeden rok před nástupem na studium
  • 18 let nebo starší
  • Zaznamenaný sex
  • Bez symptomatických kardiovaskulárních onemocnění při vstupu

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí kardiovaskulární onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměry četnosti pro asociace mezi přítomností autoimunitních poruch a počáteční prezentací infarktu myokardu
Časové okno: Sledováno po dobu registrace praktického lékaře mezi datem způsobilosti a datem administrativní cenzury, výskytem výsledku nebo úmrtím (očekávaný medián 5 let)

Přidružená studia:

celkově, podle pohlaví, podle věkové skupiny
Sledováno po dobu registrace praktického lékaře mezi datem způsobilosti a datem administrativní cenzury, výskytem výsledku nebo úmrtím (očekávaný medián 5 let)
Poměry četnosti pro souvislosti mezi přítomností autoimunitních poruch a počátečním projevem mrtvice
Časové okno: Sledováno po dobu registrace praktického lékaře mezi datem způsobilosti a datem administrativní cenzury, výskytem výsledku nebo úmrtím (očekávaný medián 5 let)

Přidružená studia:

celkově, podle pohlaví, podle věkové skupiny
Sledováno po dobu registrace praktického lékaře mezi datem způsobilosti a datem administrativní cenzury, výskytem výsledku nebo úmrtím (očekávaný medián 5 let)
Poměry četnosti pro souvislosti mezi přítomností autoimunitních poruch a počátečním projevem mrtvice a žilní trombózy
Časové okno: Sledováno po dobu registrace praktického lékaře mezi datem způsobilosti a datem administrativní cenzury, výskytem výsledku nebo úmrtím (očekávaný medián 5 let)

Přidružená studia:

celkově, podle pohlaví, podle věkové skupiny
Sledováno po dobu registrace praktického lékaře mezi datem způsobilosti a datem administrativní cenzury, výskytem výsledku nebo úmrtím (očekávaný medián 5 let)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměry rizik pro souvislost mezi přítomností autoimunitního onemocnění a počáteční prezentací stabilní anginy pectoris
Časové okno: Sledováno po dobu registrace praktického lékaře mezi datem způsobilosti a datem administrativní cenzury, výskytem výsledku nebo úmrtím (očekávaný medián 5 let)

Studované asociace:

celkově podle pohlaví podle věkové skupiny
Sledováno po dobu registrace praktického lékaře mezi datem způsobilosti a datem administrativní cenzury, výskytem výsledku nebo úmrtím (očekávaný medián 5 let)
Poměry rizik pro souvislost mezi přítomností autoimunitního onemocnění a počáteční prezentací nestabilní anginy pectoris
Časové okno: Sledováno po dobu registrace praktického lékaře mezi datem způsobilosti a datem administrativní cenzury, výskytem výsledku nebo úmrtím (očekávaný medián 5 let)

Přidružená studia:

celkově, podle pohlaví, podle věkové skupiny
Sledováno po dobu registrace praktického lékaře mezi datem způsobilosti a datem administrativní cenzury, výskytem výsledku nebo úmrtím (očekávaný medián 5 let)
Poměry rizik pro souvislost mezi přítomností autoimunitního onemocnění a počáteční prezentací srdečního selhání
Časové okno: Sledováno po dobu registrace praktického lékaře mezi datem způsobilosti a datem administrativní cenzury, výskytem výsledku nebo úmrtím (očekávaný medián 5 let)

Přidružená studia:

celkově, podle pohlaví, podle věkové skupiny
Sledováno po dobu registrace praktického lékaře mezi datem způsobilosti a datem administrativní cenzury, výskytem výsledku nebo úmrtím (očekávaný medián 5 let)
Poměry rizik pro souvislost mezi přítomností autoimunitního onemocnění a počátečním projevem onemocnění periferních tepen
Časové okno: Sledováno po dobu registrace praktického lékaře mezi datem způsobilosti a datem administrativní cenzury, výskytem výsledku nebo úmrtím (očekávaný medián 5 let)

Přidružená studia:

celkově, podle pohlaví, podle věkové skupiny
Sledováno po dobu registrace praktického lékaře mezi datem způsobilosti a datem administrativní cenzury, výskytem výsledku nebo úmrtím (očekávaný medián 5 let)
Poměry rizik pro souvislost mezi přítomností autoimunitního onemocnění a počáteční prezentací tranzitorní ischemické ataky
Časové okno: Sledováno po dobu registrace praktického lékaře mezi datem způsobilosti a datem administrativní cenzury, výskytem výsledku nebo úmrtím (očekávaný medián 5 let)

Přidružená studia:

celkově, podle pohlaví, podle věkové skupiny
Sledováno po dobu registrace praktického lékaře mezi datem způsobilosti a datem administrativní cenzury, výskytem výsledku nebo úmrtím (očekávaný medián 5 let)
Poměry rizik pro souvislost mezi přítomností autoimunitního onemocnění a počáteční prezentací aneuryzmatu břišní aorty
Časové okno: Sledováno po dobu registrace praktického lékaře mezi datem způsobilosti a datem administrativní cenzury, výskytem výsledku nebo úmrtím (očekávaný medián 5 let)

Přidružená studia:

celkově, podle pohlaví, podle věkové skupiny
Sledováno po dobu registrace praktického lékaře mezi datem způsobilosti a datem administrativní cenzury, výskytem výsledku nebo úmrtím (očekávaný medián 5 let)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní incidence podle stavu autoimunitního onemocnění
Časové okno: Sledováno po dobu registrace praktického lékaře mezi datem způsobilosti a datem administrativní cenzury, výskytem výsledku nebo úmrtím (očekávaný medián 5 let)

Studované asociace:

celkově podle pohlaví podle věkové skupiny
Sledováno po dobu registrace praktického lékaře mezi datem způsobilosti a datem administrativní cenzury, výskytem výsledku nebo úmrtím (očekávaný medián 5 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College, London

Spolupracovníci

Wellcome Trust
National Institute for Health Research, United Kingdom

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13_01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit