Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie roli zaburzeń autoimmunologicznych w początkowej prezentacji choroby sercowo-naczyniowej

20 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Harry Hemingway, University College, London

Zrozumienie roli zaburzeń autoimmunologicznych we wstępnym obrazie choroby sercowo-naczyniowej: propozycja CALIBER z wykorzystaniem połączonych danych GPRD-MINAP-HES

Choroby autoimmunologiczne to choroby, w których istotną rolę odgrywają niewłaściwe odpowiedzi immunologiczne, mające zdolność uszkadzania komórek gospodarza. Dowody sugerują, że obecność niektórych chorób autoimmunologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów lub toczeń rumieniowaty układowy, zwiększa ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Jednak dowody te są niespójne w przypadku zaburzeń autoimmunologicznych i nie stosowano wcześniej żadnego systematycznego podejścia do badania związku między szeregiem powszechnych zaburzeń autoimmunologicznych a określonymi postaciami chorób sercowo-naczyniowych, takimi jak zawał mięśnia sercowego, krwotok śródmózgowy i podpajęczynówkowy lub zakrzepica żylna.

Badacze wykorzystają połączoną elektroniczną dokumentację medyczną w celu zbadania, czy powszechnie diagnozowane choroby autoimmunologiczne są związane ze zwiększonym ryzykiem rozwoju CVD i czy skutki różnią się u mężczyzn i kobiet oraz zmieniają się wraz z wiekiem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powiązanie Clinical Practice Research Datalink (CPRD) z krajowym rejestrem ostrych zespołów wieńcowych (National Audit Project Myocardial Ischemia, MINAP), Hospital Episode Statistics (HES) i Office for National Statistics (ONS) dostępnymi za pośrednictwem CALIBER (Cardiovascular disease research przy użyciu połączonych badań na zamówienie i zapisów elektronicznych) daje możliwość zbadania związku między zaburzeniami autoimmunologicznymi a wstępną prezentacją fenotypów sercowo-naczyniowych nieprowadzących do zgonu i prowadzących do zgonu. Zastosowanie systematycznego podejścia do zbadania, czy szereg powszechnie rozpoznawanych chorób autoimmunologicznych jest niezależnymi czynnikami ryzyka kilku specyficznych i dobrze zdefiniowanych chorób tętniczych i żylnych, pomoże badaczom lepiej zrozumieć rolę chorób autoimmunologicznych w rozwoju określonych typów CVD zarówno u kobiet, jak i mężczyzn oraz w różnych grupach wiekowych. Dostarczy również przydatnych informacji w celu ulepszenia istniejących metod przewidywania ryzyka sercowo-naczyniowego, które są stosowane w praktyce klinicznej w leczeniu pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zarejestrowani w praktykach Clinical Practice Research Datalink (CPRD).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rok przed rozpoczęciem studiów
  • 18 lat lub więcej
  • Nagrany seks
  • Wolny od objawowej choroby sercowo-naczyniowej przy wejściu

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza choroba układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynniki częstości dla powiązań między obecnością zaburzeń autoimmunologicznych a początkową prezentacją zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Obserwowani przez cały okres rejestracji w praktyce lekarskiej od daty kwalifikowalności do daty cenzurowania administracyjnego, wystąpienia wyniku lub zgonu (oczekiwana mediana 5 lat)

Badania powiązane:

ogólnie według płci, według grup wiekowych
Obserwowani przez cały okres rejestracji w praktyce lekarskiej od daty kwalifikowalności do daty cenzurowania administracyjnego, wystąpienia wyniku lub zgonu (oczekiwana mediana 5 lat)
Wskaźniki częstości dla związków między obecnością zaburzeń autoimmunologicznych a początkowym objawem udaru
Ramy czasowe: Obserwowani przez cały okres rejestracji w praktyce lekarskiej od daty kwalifikowalności do daty cenzurowania administracyjnego, wystąpienia wyniku lub zgonu (oczekiwana mediana 5 lat)

Badania powiązane:

ogólnie według płci, według grup wiekowych
Obserwowani przez cały okres rejestracji w praktyce lekarskiej od daty kwalifikowalności do daty cenzurowania administracyjnego, wystąpienia wyniku lub zgonu (oczekiwana mediana 5 lat)
Wskaźniki częstości związków między obecnością chorób autoimmunologicznych a początkowym objawem udaru i zakrzepicy żylnej
Ramy czasowe: Obserwowani przez cały okres rejestracji w praktyce lekarskiej od daty kwalifikowalności do daty cenzurowania administracyjnego, wystąpienia wyniku lub zgonu (oczekiwana mediana 5 lat)

Badania powiązane:

ogólnie według płci, według grup wiekowych
Obserwowani przez cały okres rejestracji w praktyce lekarskiej od daty kwalifikowalności do daty cenzurowania administracyjnego, wystąpienia wyniku lub zgonu (oczekiwana mediana 5 lat)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynniki ryzyka dla związku między obecnością choroby autoimmunologicznej a początkową prezentacją stabilnej dławicy piersiowej
Ramy czasowe: Obserwowani przez cały okres rejestracji w praktyce lekarskiej od daty kwalifikowalności do daty cenzurowania administracyjnego, wystąpienia wyniku lub zgonu (oczekiwana mediana 5 lat)

Badane skojarzenia:

ogółem według płci według grup wiekowych
Obserwowani przez cały okres rejestracji w praktyce lekarskiej od daty kwalifikowalności do daty cenzurowania administracyjnego, wystąpienia wyniku lub zgonu (oczekiwana mediana 5 lat)
Współczynniki ryzyka dla związku między obecnością choroby autoimmunologicznej a początkową prezentacją niestabilnej dławicy piersiowej
Ramy czasowe: Obserwowani przez cały okres rejestracji w praktyce lekarskiej od daty kwalifikowalności do daty cenzurowania administracyjnego, wystąpienia wyniku lub zgonu (oczekiwana mediana 5 lat)

Badania powiązane:

ogólnie według płci, według grup wiekowych
Obserwowani przez cały okres rejestracji w praktyce lekarskiej od daty kwalifikowalności do daty cenzurowania administracyjnego, wystąpienia wyniku lub zgonu (oczekiwana mediana 5 lat)
Współczynniki ryzyka dla związku między obecnością choroby autoimmunologicznej a początkową prezentacją niewydolności serca
Ramy czasowe: Obserwowani przez cały okres rejestracji w praktyce lekarskiej od daty kwalifikowalności do daty cenzurowania administracyjnego, wystąpienia wyniku lub zgonu (oczekiwana mediana 5 lat)

Badania powiązane:

ogólnie według płci, według grup wiekowych
Obserwowani przez cały okres rejestracji w praktyce lekarskiej od daty kwalifikowalności do daty cenzurowania administracyjnego, wystąpienia wyniku lub zgonu (oczekiwana mediana 5 lat)
Współczynniki ryzyka dla związku między obecnością choroby autoimmunologicznej a początkową prezentacją choroby tętnic obwodowych
Ramy czasowe: Obserwowani przez cały okres rejestracji w praktyce lekarskiej od daty kwalifikowalności do daty cenzurowania administracyjnego, wystąpienia wyniku lub zgonu (oczekiwana mediana 5 lat)

Badania powiązane:

ogólnie według płci, według grup wiekowych
Obserwowani przez cały okres rejestracji w praktyce lekarskiej od daty kwalifikowalności do daty cenzurowania administracyjnego, wystąpienia wyniku lub zgonu (oczekiwana mediana 5 lat)
Współczynniki ryzyka dla związku między obecnością choroby autoimmunologicznej a początkową prezentacją przejściowego ataku niedokrwiennego
Ramy czasowe: Obserwowani przez cały okres rejestracji w praktyce lekarskiej od daty kwalifikowalności do daty cenzurowania administracyjnego, wystąpienia wyniku lub zgonu (oczekiwana mediana 5 lat)

Badania powiązane:

ogólnie według płci, według grup wiekowych
Obserwowani przez cały okres rejestracji w praktyce lekarskiej od daty kwalifikowalności do daty cenzurowania administracyjnego, wystąpienia wyniku lub zgonu (oczekiwana mediana 5 lat)
Współczynniki ryzyka dla związku między obecnością choroby autoimmunologicznej a początkowym objawem tętniaka aorty brzusznej
Ramy czasowe: Obserwowani przez cały okres rejestracji w praktyce lekarskiej od daty kwalifikowalności do daty cenzurowania administracyjnego, wystąpienia wyniku lub zgonu (oczekiwana mediana 5 lat)

Badania powiązane:

ogólnie według płci, według grup wiekowych
Obserwowani przez cały okres rejestracji w praktyce lekarskiej od daty kwalifikowalności do daty cenzurowania administracyjnego, wystąpienia wyniku lub zgonu (oczekiwana mediana 5 lat)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowana częstość występowania według statusu choroby autoimmunologicznej
Ramy czasowe: Obserwowani przez cały okres rejestracji w praktyce lekarskiej od daty kwalifikowalności do daty cenzurowania administracyjnego, wystąpienia wyniku lub zgonu (oczekiwana mediana 5 lat)

Badane skojarzenia:

ogółem według płci według grup wiekowych
Obserwowani przez cały okres rejestracji w praktyce lekarskiej od daty kwalifikowalności do daty cenzurowania administracyjnego, wystąpienia wyniku lub zgonu (oczekiwana mediana 5 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College, London

Współpracownicy

Wellcome Trust
National Institute for Health Research, United Kingdom

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13_01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj