Verbesserung der Verträglichkeit von Abführmitteln zur Darmvorbereitung für die Koloskopie
13. September 2018 aktualisiert von: Howard University
Vergleich der Muster der Abführmitteleinnahme zur Verbesserung der Darmvorbereitung für die Koloskopie: Eine randomisierte Pilotstudie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Geschmacks- und Trinkmuster von Abführmitteln für die Koloskopie die Erfahrung von Patienten verbessern kann, wenn sie sich einer Darmvorbereitung für den Test unterziehen.
Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten ein besseres Erlebnis haben, wenn sie das Abführmittel zur Darmzubereitung mit und ohne Aroma probieren und dann entscheiden, wie sie den Rest des Abführmittels trinken möchten, da die Geschmackspräferenzen von Person zu Person sehr unterschiedlich sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
313
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20060
- Howard University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (18 Jahre und älter), die zur ambulanten Koloskopie überwiesen werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Darmresektion in der Vorgeschichte
- Patienten mit einer entzündlichen Darmerkrankung in der Vorgeschichte
- Geschichte des Polyposis-Syndroms
- Vorgeschichte von Darmkrebs
- Vorgeschichte einer schlechten Geschmackswahrnehmung aus irgendeinem Grund
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Gruppe ohne Geschmack
Der Patient mischt 1 Gallone Polyethylenglykol mit Wasser und trinkt es gemäß den Anweisungen seines Endoskopikers.
Es werden keine Aromen hinzugefügt.
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Aktiver Komparator: Aromatisierte Gruppe
Der Patient mischt 1 Gallone Polyethylenglykol mit Wasser, fügt der gesamten Lösung Aroma hinzu und trinkt zu dem von seinem Endoskopiker festgelegten Zeitpunkt.
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Aromatisiertes Darmabführmittel im Vergleich zu aromatisiertem Gesamtdarmabführmittel im Vergleich zu großzügigem Aroma, je nach Entscheidung des Patienten
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Aktiver Komparator: Liberale Gruppe
Der Patient mischt 1 Gallone Polyethylenglykol mit Wasser.
Füllen Sie 2 Tassen mit der Lösung.
Der Patient gibt Aroma in eine Tasse und trinkt sowohl die aromatisierte als auch die nicht aromatisierte Lösung aus den Tassen.
Der Patient bestimmt dann anhand seiner Geschmacksvorlieben, wie er die restlichen Abführmittel zur Darmvorbereitung trinken möchte, und trinkt sie zu dem von seinem Endoskopiker festgelegten Zeitpunkt.
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Aromatisiertes Darmabführmittel im Vergleich zu aromatisiertem Gesamtdarmabführmittel im Vergleich zu großzügigem Aroma, je nach Entscheidung des Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamterfahrung der Patienten mit der Darmvorbereitung mit Bewertungen von 1 (unerträglich) bis 10 (angenehm)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Koloskopie
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Am Tag der Darmspiegelung füllt jeder Patient ein weiteres Formular zu seinen Erfahrungen mit der Darmvorbereitung aus.
Zu den gesammelten Informationen gehören ihre Bewertungen des Geschmacks des Darmvorbereitungs-Abführmittels, die einfache Einnahme, das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Übelkeit und Erbrechen, ob sie das gesamte empfohlene Abführmittel konsumiert haben und ihre Gesamtbewertung der Darmvorbereitungserfahrung.
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Zum Zeitpunkt der Koloskopie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Endoskopische Bewertungen der Qualität der Darmvorbereitung des Patienten anhand der Aronchick-Skala
Zeitfenster: Bei der Koloskopie
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Während der Koloskopie beurteilt der Endoskopiker, der den Patienten zugewiesen wird, die Qualität der Darmvorbereitung und bewertet sie mit „Schlecht/Unzureichend“, „Mittelmäßig“, „Gut“, „Sehr gut“ oder „Ausgezeichnet“.
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Bei der Koloskopie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz kolorektaler Neoplasien (Polypen, Adenome und Krebs)
Zeitfenster: Bei der Koloskopie
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Die Erkennung kolorektaler Läsionen während der Koloskopie (Polypen, Adenome und Krebs)
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Bei der Koloskopie
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Korrelation des Getränkekonsumverhaltens mit der Verträglichkeit von Darmabführmitteln
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Koloskopie
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Die Forscher werden das bevorzugte Muster der Patienten bei der Einnahme von alkoholfreien Getränken wie Kaffee, Tee und kohlensäurehaltigen Getränken anhand ihrer Erfahrung bei der Darmvorbereitung untersuchen
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Zum Zeitpunkt der Koloskopie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adeyinka O Laiyemo, MD, MPH, Howard University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-13-MED-60
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