提高肠道准备泻药对结肠镜检查的耐受性
2018年9月13日 更新者：Howard University
泻药摄入模式的比较，以改善结肠镜检查的肠道准备：一项随机试验
本研究的目的是确定用于结肠镜检查的泻药调味和饮用模式是否可以改善患者在为检查进行肠道准备时的体验。
研究人员假设，如果患者先品尝带或不带调味剂的肠道准备泻药，然后决定如何饮用剩余的泻药，患者的体验会更好，因为每个人的口味偏好差异很大。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
313
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20060
- Howard University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 转诊接受门诊结肠镜检查的成人（18 岁及以上）
排除标准：
- 有肠切除史的患者
- 有炎症性肠病病史的患者
- 息肉病史
- 结直肠癌病史
- 任何原因引起的味觉不良史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：原味组
患者将 1 加仑聚乙二醇与水混合，并按照内窥镜医师的指示饮用。
不会添加调味料。
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有源比较器：调味组
患者将 1 加仑聚乙二醇与水混合，向整个溶液中添加调味剂，并在他/她的内窥镜医师指定的时间饮用。
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由患者决定的无味肠泻药与全肠肠泻药相比，调味剂与自由调味剂
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有源比较器：自由派
患者将 1 加仑聚乙二醇与水混合。
用溶液填充 2 个杯子。
患者将向一个杯子中添加调味剂，然后饮用杯子中的调味溶液和未调味溶液。
然后，患者将根据他们的口味偏好和在内窥镜医生指定的时间饮用，确定他/她想如何饮用剩余的肠道准备泻药。
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由患者决定的无味肠泻药与全肠肠泻药相比，调味剂与自由调味剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者对肠道准备过程的总体体验，评分从 1（难以忍受）到 10（愉快）
大体时间：结肠镜检查时
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在患者进行结肠镜检查的当天，每位患者将填写另一份关于他们肠道准备经历的表格。
收集的信息将包括他们对肠道准备泻药味道的评价、食用的难易程度、是否存在恶心、呕吐、他们是否服用了全部推荐的泻药以及他们对肠道准备体验的总体评价。
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结肠镜检查时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内镜医师使用 Aronchick 量表对患者的肠道准备质量进行评分
大体时间：在结肠镜检查时
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在结肠镜检查期间，对患者的分配不知情的内窥镜医师将评估肠道准备的质量和等级为差/不充分、一般、良好、非常好或优秀。
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在结肠镜检查时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结直肠肿瘤（息肉、腺瘤和癌症）的患病率
大体时间：在结肠镜检查时
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结肠镜检查中大肠病变的检测（息肉、腺瘤和癌症）
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在结肠镜检查时
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饮料摄入模式与肠道泻药耐受性的相关性
大体时间：结肠镜检查时
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调查人员将根据患者的肠道准备经验，检查患者对咖啡、茶和碳酸饮料等非酒精饮料摄入的偏好模式
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结肠镜检查时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adeyinka O Laiyemo, MD, MPH、Howard University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月11日
初级完成 (实际的)
2015年1月21日
研究完成 (实际的)
2015年1月21日
研究注册日期
首次提交
2014年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月11日
首次发布 (估计)
2014年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月13日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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