Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und des zeitlichen Verlaufs der Plasmakonzentration mehrerer oraler Dosen von PF-06372865 bei gesunden Probanden zweier Altersgruppen, im Alter von 18–55 Jahren (Gruppe 1) und im Alter von 56–75 Jahren (Gruppe 2)

Einschlusskriterien:

• Für Gruppe 1 spezifisch: Gesunde männliche und/oder weibliche Probanden im nicht gebärfähigen Alter im Alter zwischen 18 und 55 Jahren, einschließlich beim Screening. „Gesund“ ist definiert als das Fehlen klinisch relevanter Anomalien, die durch eine detaillierte Anamnese, eine vollständige körperliche Untersuchung, einschließlich Blutdruck- und Pulsfrequenzmessung, 12-Kanal-EKG und klinisches Labor, festgestellt werden.
• Für Gruppe 2 spezifisch: Männliche und/oder weibliche Probanden im nicht gebärfähigen Alter im Alter zwischen 56 und 75 Jahren, einschließlich beim Screening. Die Probanden müssen sich in einem einigermaßen guten Gesundheitszustand befinden, wie vom Prüfer anhand einer detaillierten Krankengeschichte, einer vollständigen körperlichen Untersuchung (einschließlich Blutdruck- und Pulsfrequenzmessung), einem 12-Kanal-EKG und klinischen Labortests festgestellt wird. Patienten mit leichter, chronischer, stabiler Erkrankung (z. B. Arthrose) können aufgenommen werden, wenn der Prüfer dies aus medizinischer Sicht für sinnvoll hält. Mindestens 50 % der in diese Kohorten eingeschriebenen Probanden müssen zum Zeitpunkt des Screenings 60 Jahre oder älter sein.
• Für Gruppe 2 spezifisch: Probanden, die täglich verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente zur Behandlung akzeptabler chronischer Erkrankungen einnehmen, müssen eine stabile Dosis davon erhalten, definiert durch Nichtänderung der Dosis in den 3 Monaten vor der ersten Dosis der Studienmedikation und keine geplanten Änderungen während der Durchführung der Studie.

Ausschlusskriterien:

• Für Gruppe 1 spezifisch: Nachweis oder Vorgeschichte einer klinisch signifikanten hämatologischen, renalen, endokrinen, pulmonalen, gastrointestinalen, kardiovaskulären, hepatischen, psychiatrischen, neurologischen oder allergischen Erkrankung (einschließlich Arzneimittelallergien, jedoch ausgenommen unbehandelte, asymptomatische, saisonale Allergien zum Zeitpunkt der Dosierung) .
• Für Gruppe 2 spezifisch: Hinweise oder Vorgeschichte einer instabilen Erkrankung oder mittelschwerer bis schwerer Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studienauswertungen beeinträchtigen oder sich auf die Sicherheit der teilnehmenden Probanden auswirken würden, wie z. B. orthostatische Hypotonie.
• Personen mit Schlafapnoe in der Vorgeschichte
• Jeder Zustand, der möglicherweise die Arzneimittelabsorption beeinträchtigt (z. B. Gastrektomie).