Energy Expenditure and Physical Activity in Preschoolers (LILCAL)
24. Februar 2020 aktualisiert von: Nancy Butte, Baylor College of Medicine
Novel Models to Predict Energy Expenditure and Physical Activity in Preschoolers
The purpose of this study is to calibrate the Actigraph, Respironics and CamNtech monitors, in a wide range of children using energy expenditure measured by respiration calorimetry.
Energy expenditure will be predicted from the combination of heart rate and activity measured by accelerometry.
Prediction equations for energy expenditure will be tested and validated against a stable isotope method called doubly labeled water for the measurement of free-living total energy expenditure.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In this study, the investigators will apply advanced technology (fast-response room calorimetry, doubly labeled water (DLW), accelerometers and miniaturized HR monitors) and sophisticated mathematical modeling techniques (cross-sectional time series, CSTS and multivariate adaptive regression splines, MARS) to develop and validate prediction models that capture the dynamic nature of physical activity (PA) and energy expenditure (EE) in preschool-aged children.
CSTS and MARS models for the assessment of PA based on activity energy expenditure (AEE) and for the prediction of minute-by-minute EE will be developed in 100 preschool-aged children using 12-h room respiration calorimetry as the criterion method and validated in an independent sample (n=50) against 12-h room respiration calorimetry and the 7-d DLW method.
In addition, the investigators will develop algorithms for the classification of PA levels and sleep/awake periods using statistical and machine learning methods and incorporate the results into our prediction models.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
119
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Children's Nutrition Research Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Child (3-5 years)
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Boys and girls between the ages of 3-5 years will be recruited from the local community. A total of 150 children will be studied. In Phase I, 100 children will be studied and in Phase II 50 children will be studied.
Exclusion Criteria:
- any medical illness or medication affecting growth or limiting participation in physical activities or sports.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Preschoolers
Preschoolers, ages 3 to 5
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Energy expenditure
Zeitfenster: up to 1 year
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Energy expenditure will be measured by calorimetry and the doubly labeled water method.
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up to 1 year
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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physical activity
Zeitfenster: Up to 1 year
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The physical activity level of children will be measured by accelerometry and heart rate monitoring.
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Up to 1 year
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy Butte, Ph.D, Baylor College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H12067
- R01DK085163 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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