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Parkinstep: Automated PD Gait and Balance Assessment for Optimizing DBS

4. Februar 2015 aktualisiert von: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Changes in deep brain stimulation (DBS) settings can have a delayed effect on gait function, which makes it impractical to optimize DBS for gait parameters in the clinic. Wearable movement sensors could be used to assess gait impairment in the patient's home hours after treatment adjustments are made in the clinic. This study aims to quantitatively evaluate the effects of turning off deep brain stimulation on lower extremity and gait function over three hours. This study will provide vital information about our patient worn system's ability to detect changes in lower impairment over time, which could be used to assist with DBS tuning for the lower extremities and gait in the future.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals of Case Western

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Individuals with Parkinson's disease, gait impairment, and deep brain stimulation will be recruited.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of idiopathic Parkinson's disease
  • Age > 21
  • Underwent DBS surgery targeting the subthalamic nucleus (STN)
  • Bilateral or midline involvement when "off" DBS/medication state
  • Clinical history of gait impairment or freezing of gait

Exclusion Criteria:

  • "Parkinson's plus" syndrome, secondary, or atypical Parkinson's disease
  • Underwent DBS surgery targeting the ventral intermediate (VIM)
  • Unable to walk independent of a wheelchair (use of assistive devices, like a cane, is okay for this study)
  • Dementia (determined by a neuropsychological assessment).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Parkinson's Disease with DBS
Individuals with Parkinson's disease and deep brain stimulation will be recruited.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effect of DBS cessation on motor function over time
Zeitfenster: All data will be collected within a single session not to exceed 4 hours. All data will be analyzed within one month of study completion.
Motor function evaluations (movement speed and magnitude) will be collected at various time points after DBS cessation. The effects over time will be examined.
All data will be collected within a single session not to exceed 4 hours. All data will be analyzed within one month of study completion.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)
University of Cincinnati
University Hospitals Cleveland Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph P Giuffrida, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AG033947-03A1
  • 2R44AG033947-03A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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