Parkinstep: Automated PD Gait and Balance Assessment for Optimizing DBS
4 de febrero de 2015 actualizado por: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Changes in deep brain stimulation (DBS) settings can have a delayed effect on gait function, which makes it impractical to optimize DBS for gait parameters in the clinic.
Wearable movement sensors could be used to assess gait impairment in the patient's home hours after treatment adjustments are made in the clinic.
This study aims to quantitatively evaluate the effects of turning off deep brain stimulation on lower extremity and gait function over three hours.
This study will provide vital information about our patient worn system's ability to detect changes in lower impairment over time, which could be used to assist with DBS tuning for the lower extremities and gait in the future.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- University of Cincinnati
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals of Case Western
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuals with Parkinson's disease, gait impairment, and deep brain stimulation will be recruited.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of idiopathic Parkinson's disease
- Age > 21
- Underwent DBS surgery targeting the subthalamic nucleus (STN)
- Bilateral or midline involvement when "off" DBS/medication state
- Clinical history of gait impairment or freezing of gait
Exclusion Criteria:
- "Parkinson's plus" syndrome, secondary, or atypical Parkinson's disease
- Underwent DBS surgery targeting the ventral intermediate (VIM)
- Unable to walk independent of a wheelchair (use of assistive devices, like a cane, is okay for this study)
- Dementia (determined by a neuropsychological assessment).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Parkinson's Disease with DBS
Individuals with Parkinson's disease and deep brain stimulation will be recruited.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Effect of DBS cessation on motor function over time
Periodo de tiempo: All data will be collected within a single session not to exceed 4 hours. All data will be analyzed within one month of study completion.
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Motor function evaluations (movement speed and magnitude) will be collected at various time points after DBS cessation.
The effects over time will be examined.
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All data will be collected within a single session not to exceed 4 hours. All data will be analyzed within one month of study completion.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph P Giuffrida, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AG033947-03A1
- 2R44AG033947-03A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .