Parkinstep: Automated PD Gait and Balance Assessment for Optimizing DBS
4 февраля 2015 г. обновлено: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Changes in deep brain stimulation (DBS) settings can have a delayed effect on gait function, which makes it impractical to optimize DBS for gait parameters in the clinic.
Wearable movement sensors could be used to assess gait impairment in the patient's home hours after treatment adjustments are made in the clinic.
This study aims to quantitatively evaluate the effects of turning off deep brain stimulation on lower extremity and gait function over three hours.
This study will provide vital information about our patient worn system's ability to detect changes in lower impairment over time, which could be used to assist with DBS tuning for the lower extremities and gait in the future.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- University Hospitals of Case Western
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Individuals with Parkinson's disease, gait impairment, and deep brain stimulation will be recruited.
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of idiopathic Parkinson's disease
- Age > 21
- Underwent DBS surgery targeting the subthalamic nucleus (STN)
- Bilateral or midline involvement when "off" DBS/medication state
- Clinical history of gait impairment or freezing of gait
Exclusion Criteria:
- "Parkinson's plus" syndrome, secondary, or atypical Parkinson's disease
- Underwent DBS surgery targeting the ventral intermediate (VIM)
- Unable to walk independent of a wheelchair (use of assistive devices, like a cane, is okay for this study)
- Dementia (determined by a neuropsychological assessment).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Parkinson's Disease with DBS
Individuals with Parkinson's disease and deep brain stimulation will be recruited.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Effect of DBS cessation on motor function over time
Временное ограничение: All data will be collected within a single session not to exceed 4 hours. All data will be analyzed within one month of study completion.
|
Motor function evaluations (movement speed and magnitude) will be collected at various time points after DBS cessation.
The effects over time will be examined.
|
All data will be collected within a single session not to exceed 4 hours. All data will be analyzed within one month of study completion.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joseph P Giuffrida, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AG033947-03A1
- 2R44AG033947-03A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .