Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parkinstep: Automated PD Gait and Balance Assessment for Optimizing DBS

4. februar 2015 oppdatert av: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Changes in deep brain stimulation (DBS) settings can have a delayed effect on gait function, which makes it impractical to optimize DBS for gait parameters in the clinic. Wearable movement sensors could be used to assess gait impairment in the patient's home hours after treatment adjustments are made in the clinic. This study aims to quantitatively evaluate the effects of turning off deep brain stimulation on lower extremity and gait function over three hours. This study will provide vital information about our patient worn system's ability to detect changes in lower impairment over time, which could be used to assist with DBS tuning for the lower extremities and gait in the future.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals of Case Western

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Individuals with Parkinson's disease, gait impairment, and deep brain stimulation will be recruited.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of idiopathic Parkinson's disease
  • Age > 21
  • Underwent DBS surgery targeting the subthalamic nucleus (STN)
  • Bilateral or midline involvement when "off" DBS/medication state
  • Clinical history of gait impairment or freezing of gait

Exclusion Criteria:

  • "Parkinson's plus" syndrome, secondary, or atypical Parkinson's disease
  • Underwent DBS surgery targeting the ventral intermediate (VIM)
  • Unable to walk independent of a wheelchair (use of assistive devices, like a cane, is okay for this study)
  • Dementia (determined by a neuropsychological assessment).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Parkinson's Disease with DBS
Individuals with Parkinson's disease and deep brain stimulation will be recruited.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effect of DBS cessation on motor function over time
Tidsramme: All data will be collected within a single session not to exceed 4 hours. All data will be analyzed within one month of study completion.
Motor function evaluations (movement speed and magnitude) will be collected at various time points after DBS cessation. The effects over time will be examined.
All data will be collected within a single session not to exceed 4 hours. All data will be analyzed within one month of study completion.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)
University of Cincinnati
University Hospitals Cleveland Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph P Giuffrida, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AG033947-03A1
  • 2R44AG033947-03A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinson's Disease With Deep Brain Stimulation

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere