Parkinstep: Automated PD Gait and Balance Assessment for Optimizing DBS
4 febbraio 2015 aggiornato da: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Changes in deep brain stimulation (DBS) settings can have a delayed effect on gait function, which makes it impractical to optimize DBS for gait parameters in the clinic.
Wearable movement sensors could be used to assess gait impairment in the patient's home hours after treatment adjustments are made in the clinic.
This study aims to quantitatively evaluate the effects of turning off deep brain stimulation on lower extremity and gait function over three hours.
This study will provide vital information about our patient worn system's ability to detect changes in lower impairment over time, which could be used to assist with DBS tuning for the lower extremities and gait in the future.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- University of Cincinnati
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- University Hospitals of Case Western
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individuals with Parkinson's disease, gait impairment, and deep brain stimulation will be recruited.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of idiopathic Parkinson's disease
- Age > 21
- Underwent DBS surgery targeting the subthalamic nucleus (STN)
- Bilateral or midline involvement when "off" DBS/medication state
- Clinical history of gait impairment or freezing of gait
Exclusion Criteria:
- "Parkinson's plus" syndrome, secondary, or atypical Parkinson's disease
- Underwent DBS surgery targeting the ventral intermediate (VIM)
- Unable to walk independent of a wheelchair (use of assistive devices, like a cane, is okay for this study)
- Dementia (determined by a neuropsychological assessment).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Parkinson's Disease with DBS
Individuals with Parkinson's disease and deep brain stimulation will be recruited.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effect of DBS cessation on motor function over time
Lasso di tempo: All data will be collected within a single session not to exceed 4 hours. All data will be analyzed within one month of study completion.
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Motor function evaluations (movement speed and magnitude) will be collected at various time points after DBS cessation.
The effects over time will be examined.
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All data will be collected within a single session not to exceed 4 hours. All data will be analyzed within one month of study completion.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph P Giuffrida, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
6 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AG033947-03A1
- 2R44AG033947-03A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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