Parkinstep: Automated PD Gait and Balance Assessment for Optimizing DBS
4 lutego 2015 zaktualizowane przez: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Changes in deep brain stimulation (DBS) settings can have a delayed effect on gait function, which makes it impractical to optimize DBS for gait parameters in the clinic.
Wearable movement sensors could be used to assess gait impairment in the patient's home hours after treatment adjustments are made in the clinic.
This study aims to quantitatively evaluate the effects of turning off deep brain stimulation on lower extremity and gait function over three hours.
This study will provide vital information about our patient worn system's ability to detect changes in lower impairment over time, which could be used to assist with DBS tuning for the lower extremities and gait in the future.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals of Case Western
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Individuals with Parkinson's disease, gait impairment, and deep brain stimulation will be recruited.
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of idiopathic Parkinson's disease
- Age > 21
- Underwent DBS surgery targeting the subthalamic nucleus (STN)
- Bilateral or midline involvement when "off" DBS/medication state
- Clinical history of gait impairment or freezing of gait
Exclusion Criteria:
- "Parkinson's plus" syndrome, secondary, or atypical Parkinson's disease
- Underwent DBS surgery targeting the ventral intermediate (VIM)
- Unable to walk independent of a wheelchair (use of assistive devices, like a cane, is okay for this study)
- Dementia (determined by a neuropsychological assessment).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Parkinson's Disease with DBS
Individuals with Parkinson's disease and deep brain stimulation will be recruited.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Effect of DBS cessation on motor function over time
Ramy czasowe: All data will be collected within a single session not to exceed 4 hours. All data will be analyzed within one month of study completion.
|
Motor function evaluations (movement speed and magnitude) will be collected at various time points after DBS cessation.
The effects over time will be examined.
|
All data will be collected within a single session not to exceed 4 hours. All data will be analyzed within one month of study completion.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph P Giuffrida, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AG033947-03A1
- 2R44AG033947-03A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .