Parkinstep: Automated PD Gait and Balance Assessment for Optimizing DBS
4 de fevereiro de 2015 atualizado por: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Changes in deep brain stimulation (DBS) settings can have a delayed effect on gait function, which makes it impractical to optimize DBS for gait parameters in the clinic.
Wearable movement sensors could be used to assess gait impairment in the patient's home hours after treatment adjustments are made in the clinic.
This study aims to quantitatively evaluate the effects of turning off deep brain stimulation on lower extremity and gait function over three hours.
This study will provide vital information about our patient worn system's ability to detect changes in lower impairment over time, which could be used to assist with DBS tuning for the lower extremities and gait in the future.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- University of Cincinnati
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals of Case Western
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Individuals with Parkinson's disease, gait impairment, and deep brain stimulation will be recruited.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of idiopathic Parkinson's disease
- Age > 21
- Underwent DBS surgery targeting the subthalamic nucleus (STN)
- Bilateral or midline involvement when "off" DBS/medication state
- Clinical history of gait impairment or freezing of gait
Exclusion Criteria:
- "Parkinson's plus" syndrome, secondary, or atypical Parkinson's disease
- Underwent DBS surgery targeting the ventral intermediate (VIM)
- Unable to walk independent of a wheelchair (use of assistive devices, like a cane, is okay for this study)
- Dementia (determined by a neuropsychological assessment).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Parkinson's Disease with DBS
Individuals with Parkinson's disease and deep brain stimulation will be recruited.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Effect of DBS cessation on motor function over time
Prazo: All data will be collected within a single session not to exceed 4 hours. All data will be analyzed within one month of study completion.
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Motor function evaluations (movement speed and magnitude) will be collected at various time points after DBS cessation.
The effects over time will be examined.
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All data will be collected within a single session not to exceed 4 hours. All data will be analyzed within one month of study completion.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph P Giuffrida, PhD, Great Lakes NeuroTechnologies
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AG033947-03A1
- 2R44AG033947-03A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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