Prognosetool für Muskel-Skelett-Verletzungen für militärische Kombattanten in der israelischen Verteidigungsstreitmacht (FMS)
17. März 2014 aktualisiert von: Dr. Oren Schwarz, Sheba Medical Center
Prognosetool für Muskel-Skelett-Verletzungen für militärische Kombattanten der israelischen Verteidigungsstreitkräfte (FMS)
Neuere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Leistung auf einer Vielzahl von funktionellen Bewegungsbildschirmen Athleten/Soldaten mit Verletzungsrisiko identifizieren kann.
Diese praxistauglichen Tests wurden nicht in einem militärischen Umfeld oder über verschiedene militärische Berufsspezialitäten hinweg validiert.
In dieser prospektiven Studie planen die Ermittler, 300 Kombattanten über einen Zeitraum von einem Jahr zu untersuchen, um den vorgeschlagenen Algorithmus einer Liste von modifizierbaren und nicht modifizierbaren Risikofaktoren zu validieren, von denen angenommen wird, dass sie das Verletzungsrisiko während des Militärdienstes vorhersagen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verletzungsdaten werden durch ärztliche Untersuchungen, Selbstberichte, Profildaten und Daten zur Inanspruchnahme des Gesundheitswesens erhoben.
Verletzungsdaten werden zu Studienbeginn und für sechs Iterationen alle 60 Tage im Laufe eines Jahres nach Studienbeginn erfasst.
Basierend auf den gesammelten Daten werden klinische Vorhersageregeln verwendet, um computergestützte Algorithmen zur Vorhersage des Verletzungsrisikos in diesen Populationen zu entwickeln.
Darüber hinaus werden diese Ergebnisse bei der Erstellung eines individuellen Präventionsprogramms für körperliches Training helfen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tel-Hashomer, Israel
- Heller Institute of Medical Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 21 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
300 Soldaten in 3 Einheiten werden rekrutiert und einer medizinischen Untersuchung und einem funktionellen Bewegungsscreening unterzogen, wie im Protokoll beschrieben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-21 Jahre alt
- Ein kampfmedizinisches Profil gemäß den Vorschriften der IDF Medical Corp
- Hebräisch sprechen und lesen.
Ausschlusskriterien:
- Derzeit medizinische Versorgung wegen Muskel-Skelett-Verletzungen in Anspruch nehmen oder in den letzten 30 Tagen medizinische Versorgung wegen Muskel-Skelett-Verletzungen in Anspruch nehmen.
- Aufgrund von Fuß-, Knöchel-, Knie-, Hüft-, Nacken-, Schulter-, Ellbogen-, Handgelenks- oder Handverletzungen derzeit nicht in der Lage, am routinemäßigen körperlichen Training teilzunehmen.
- Herz- oder Lungenprobleme, die die körperliche Aktivität einschränken.
- Bekannte Vorgeschichte von Gleichgewichts- oder Sehstörungen, neurologischen Störungen oder chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates, die ihre Beteiligung an militärischem Training, körperlichem Training oder Sport ausschließen.
- Schwangerschaft, Probanden, die im Laufe der Studie schwanger werden, werden aufgrund der verschiedenen Verletzungsrisikofaktoren, die mit Muskel-Skelett-Verletzungen während der Schwangerschaft verbunden sind, ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimenteller/funktionaler Bewegungsbildschirm
300 Probanden aus drei verschiedenen Kampfeinheiten werden einem funktionellen Bewegungsscreening unterzogen
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Die Probanden werden Bewegungs- und Gleichgewichtsbildschirmen, Leistungsmessungen, demografischen Daten und biopsychosozialen Messungen unterzogen.
Verletzungsdaten werden durch ärztliche Untersuchungen, Selbstberichte, Profildaten und Daten zur Inanspruchnahme des Gesundheitswesens erhoben.
Verletzungsdaten werden zu Studienbeginn und für sechs Iterationen alle 60 Tage im Laufe eines Jahres nach Studienbeginn erfasst.
Basierend auf den gesammelten Daten werden klinische Vorhersageregeln verwendet, um computergestützte Algorithmen zur Vorhersage des Verletzungsrisikos in diesen Populationen zu entwickeln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Basisüberwachung
Zeitfenster: 1 Woche
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In dieser Studie werden alle Probanden einer Basisbewertung zur Rekrutierung unterzogen, bei der demografische, biopsychosoziale und physische Daten erhoben werden.
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1 Woche
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Verletzungsüberwachung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Eine jährliche Verletzungsüberwachung wird alle 2 Monate durchgeführt, in der das Forschungsteam prospektiv Daten über das Auftreten von Verletzungen und die Inanspruchnahme der medizinischen Gesundheit bei den Studienteilnehmern sammelt.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheits-Check
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die körperliche Bewertung der Risikofaktoren umfasst die folgenden 8 Tests: Fußstruktur und Mobilität (Fußlänge, AHI im Sitzen und Stehen), Bewertung der funktionellen Bewegung (FMS), Kraft der unteren Extremitäten (SLVJ), Hopfentest, Y-Balance des unteren Viertels Test (LQYBT) und Y-Gleichgewichtstest im oberen Viertel (UQYBT), Dorsalflexion des Sprunggelenks und der 240-m-Shuttle-Lauf wie beschrieben.
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1 Jahr
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Demografische und biopsychosoziale Daten
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Sammlung demografischer und biopsychosozialer Daten umfasst allgemeine Informationen wie: Alter, Geschlecht, Anthropometrie (Größe, Gewicht), frühere Krankengeschichte, frühere sportliche Aktivitäten, Verletzungen in den letzten 12 Monaten, frühere körperliche Aktivitäten und Niveaus, Raucherstatus, Familienstand, und Bildungsniveau. Zusätzlich zu diesen demografischen Variablen beantworten alle Probanden Fragen zu biopsychosozialen Faktoren im Zusammenhang mit Verletzungen. Dazu gehören Fragen zur Arbeits-/Lebenszufriedenheit, numerische Schmerzeinstufungen im Zusammenhang mit Depressionen, Angstzuständen, Frustration, Wut und Angst sowie das Ausfüllen des Patientenfragebogens zur Gesundheit (PHQ-9), der bei der Bestimmung des Einflusses von Depressionsindikatoren hilft zukünftiges Verletzungsrisiko. |
1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Oren Schwarz, M.D, Heller Institute of Medical Research
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-13-0529-BA-CTIL
- 1294-2013 (Andere Kennung: IDF)
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