- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02091713
Nástroj pro predikci muskuloskeletálních zranění pro vojenské bojovníky v izraelských obranných silách (FMS)
Nástroj pro predikci muskuloskeletálních zranění pro vojenské bojovníky v izraelských obranných silách (FMS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Oren Schwarz, M.D
- Telefonní číslo: +972529283702
- E-mail: Oren.Schwarz@sheba.health.gov.il
Studijní místa
-
-
-
Tel-Hashomer, Izrael
- Heller Institute of Medical Research
-
Kontakt:
- Oren Schwarz, M.D
- Telefonní číslo: +972529283702
- E-mail: Oren.Schwarz@sheba.health.gov.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Oren Schwarz, M.D
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-21 let
- Bojový lékařský profil podle předpisů IDF Medical Corp
- Hebrejské mluvení a čtení.
Kritéria vyloučení:
- V současné době hledá lékařskou péči pro poranění pohybového aparátu nebo vyhledal lékařskou péči pro poranění pohybového aparátu v posledních 30 dnech.
- V současné době se nemůže zúčastnit běžného fyzického tréninku kvůli zranění chodidla, kotníku, kolena, kyčle, krku, ramene, lokte, zápěstí nebo ruky.
- Srdeční nebo plicní problémy omezující fyzickou aktivitu.
- Známá anamnéza poruchy rovnováhy nebo zraku, neurologických poruch nebo chronických muskuloskeletálních onemocnění vylučujících jejich zapojení do vojenského výcviku, tělesné přípravy nebo sportu.
- Těhotenství, subjekty, které otěhotní v průběhu studie, budou vyloučeny na základě různých rizikových faktorů poranění, které jsou spojeny s muskuloskeletálním poraněním během těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální/funkční pohybová obrazovka
Funkční pohybovou prověrku podstoupí 300 subjektů ze tří různých bojových jednotek
|
Subjekty podstoupí pohybové a balanční obrazovky, měření síly, demografická data a biopsychosociální opatření.
Údaje o zranění budou shromažďovány prostřednictvím lékařských vyšetření, vlastního hlášení, profilových údajů a údajů o využití zdravotní péče.
Údaje o zranění budou shromažďovány na začátku a pro šest iterací každých 60 dní v průběhu jednoho roku po výchozím stavu.
Na základě shromážděných dat budou použita pravidla klinické predikce k vývoji počítačového algoritmu pro predikci rizika zranění v těchto populacích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Základní sledování
Časové okno: 1 týden
|
V této studii všechny subjekty podstoupí základní hodnocení náboru, ve kterém budou shromažďovány demografické, biopsychosociální a fyzické údaje.
|
1 týden
|
Sledování zranění
Časové okno: 1 rok
|
Roční sledování úrazů bude prováděno na 2měsíční bázi, ve kterém bude výzkumný tým prospektivně shromažďovat údaje o jakémkoli výskytu úrazu a využití zdravotního stavu mezi subjekty studie.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fyzikální hodnocení
Časové okno: 1 rok
|
Fyzické hodnocení rizikových faktorů bude zahrnovat následujících 8 testů: struktura a pohyblivost chodidla (délka chodidla, AHI vsedě a ve stoji), hodnocení funkčního pohybu (FMS), síla dolních končetin (SLVJ), poskokové testování, dolní čtvrtina Y-Balance Test (LQYBT) a test rovnováhy Y horní čtvrtiny (UQYBT), dorzální flexe kotníku a člunkový běh na 240 m podle podrobností.
|
1 rok
|
Demografické a biopsychosociální údaje
Časové okno: 1 týden
|
Sběr demografických a biopsychosociálních dat bude zahrnovat obecné informace, jako jsou: věk, pohlaví, antropometrie (výška, váha), minulá zdravotní historie, předchozí sportovní aktivity, zranění za posledních 12 měsíců, minulé fyzické aktivity a úrovně, kouření, rodinný stav, a úroveň vzdělání. Kromě těchto demografických proměnných budou všechny subjekty odpovídat na otázky týkající se biopsychosociálních faktorů spojených se zraněním. To zahrnuje otázky týkající se spokojenosti s prací/životem, číselné hodnocení bolesti spojené s depresí, úzkostí, frustrací, hněvem a strachem a vyplnění dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9), který pomůže určit vliv indikátorů deprese na budoucí riziko zranění. |
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oren Schwarz, M.D, Heller Institute of Medical Research
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-13-0529-BA-CTIL
- 1294-2013 (Jiný identifikátor: IDF)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkční pohybová obrazovka
-
Istanbul UniversityNeznámýPacienti s mrtvicíKrocan
-
New York UniversityDokončeno
-
University of West AtticaAktivní, ne nábor
-
Riphah International UniversityNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... a další spolupracovníciDokončenoCévní mozková příhoda, KardiovaskulárníSpojené státy
-
University of Missouri-ColumbiaWashington University School of Medicine; Christine M. Kleinert Institute for...NáborPoranění periferních nervů | Transplantace ruky | Neurologická rehabilitaceSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityOhio State University; University of VirginiaDokončenoDětská mozková obrna | Poranění mozku | HemiparézaSpojené státy
-
University of MichiganAlpena Senior Citizens CenterDokončeno