Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nástroj pro predikci muskuloskeletálních zranění pro vojenské bojovníky v izraelských obranných silách (FMS)

17. března 2014 aktualizováno: Dr. Oren Schwarz, Sheba Medical Center

Nástroj pro predikci muskuloskeletálních zranění pro vojenské bojovníky v izraelských obranných silách (FMS)

Objevující se důkazy naznačují, že výkon na různých funkčních pohybových obrazovkách může identifikovat sportovce/vojáky s rizikem zranění. Tyto praktické testy v terénu nebyly ověřeny ve vojenském prostředí nebo v různých vojenských profesních specializacích. V této prospektivní studii plánují vyšetřovatelé prověřit 300 bojovníků po dobu 1 roku, aby ověřili navrhovaný algoritmus seznamu modifikovatelných a nemodifikovatelných rizikových faktorů, o kterých se předpokládá, že předpovídají riziko zranění během vojenské služby.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Údaje o zranění budou shromažďovány prostřednictvím lékařských vyšetření, vlastního hlášení, profilových údajů a údajů o využití zdravotní péče. Údaje o zranění budou shromažďovány na začátku a pro šest iterací každých 60 dní v průběhu jednoho roku po výchozím stavu. Na základě shromážděných dat budou použita pravidla klinické predikce k vývoji počítačového algoritmu pro predikci rizika zranění v těchto populacích. Navíc tyto výsledky pomohou při vytváření individualizovaného preventivního tělovýchovného programu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Tel-Hashomer, Izrael
        • Heller Institute of Medical Research
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Oren Schwarz, M.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 21 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bude přijato 300 vojáků ve 3 jednotkách, kteří podstoupí lékařské vyšetření a funkční pohybový screening, jak je popsáno v protokolu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-21 let
  • Bojový lékařský profil podle předpisů IDF Medical Corp
  • Hebrejské mluvení a čtení.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době hledá lékařskou péči pro poranění pohybového aparátu nebo vyhledal lékařskou péči pro poranění pohybového aparátu v posledních 30 dnech.
  • V současné době se nemůže zúčastnit běžného fyzického tréninku kvůli zranění chodidla, kotníku, kolena, kyčle, krku, ramene, lokte, zápěstí nebo ruky.
  • Srdeční nebo plicní problémy omezující fyzickou aktivitu.
  • Známá anamnéza poruchy rovnováhy nebo zraku, neurologických poruch nebo chronických muskuloskeletálních onemocnění vylučujících jejich zapojení do vojenského výcviku, tělesné přípravy nebo sportu.
  • Těhotenství, subjekty, které otěhotní v průběhu studie, budou vyloučeny na základě různých rizikových faktorů poranění, které jsou spojeny s muskuloskeletálním poraněním během těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální/funkční pohybová obrazovka
Funkční pohybovou prověrku podstoupí 300 subjektů ze tří různých bojových jednotek
Subjekty podstoupí pohybové a balanční obrazovky, měření síly, demografická data a biopsychosociální opatření. Údaje o zranění budou shromažďovány prostřednictvím lékařských vyšetření, vlastního hlášení, profilových údajů a údajů o využití zdravotní péče. Údaje o zranění budou shromažďovány na začátku a pro šest iterací každých 60 dní v průběhu jednoho roku po výchozím stavu. Na základě shromážděných dat budou použita pravidla klinické predikce k vývoji počítačového algoritmu pro predikci rizika zranění v těchto populacích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní sledování
Časové okno: 1 týden
V této studii všechny subjekty podstoupí základní hodnocení náboru, ve kterém budou shromažďovány demografické, biopsychosociální a fyzické údaje.
1 týden
Sledování zranění
Časové okno: 1 rok
Roční sledování úrazů bude prováděno na 2měsíční bázi, ve kterém bude výzkumný tým prospektivně shromažďovat údaje o jakémkoli výskytu úrazu a využití zdravotního stavu mezi subjekty studie.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzikální hodnocení
Časové okno: 1 rok
Fyzické hodnocení rizikových faktorů bude zahrnovat následujících 8 testů: struktura a pohyblivost chodidla (délka chodidla, AHI vsedě a ve stoji), hodnocení funkčního pohybu (FMS), síla dolních končetin (SLVJ), poskokové testování, dolní čtvrtina Y-Balance Test (LQYBT) a test rovnováhy Y horní čtvrtiny (UQYBT), dorzální flexe kotníku a člunkový běh na 240 m podle podrobností.
1 rok
Demografické a biopsychosociální údaje
Časové okno: 1 týden

Sběr demografických a biopsychosociálních dat bude zahrnovat obecné informace, jako jsou: věk, pohlaví, antropometrie (výška, váha), minulá zdravotní historie, předchozí sportovní aktivity, zranění za posledních 12 měsíců, minulé fyzické aktivity a úrovně, kouření, rodinný stav, a úroveň vzdělání. Kromě těchto demografických proměnných budou všechny subjekty odpovídat na otázky týkající se biopsychosociálních faktorů spojených se zraněním.

To zahrnuje otázky týkající se spokojenosti s prací/životem, číselné hodnocení bolesti spojené s depresí, úzkostí, frustrací, hněvem a strachem a vyplnění dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9), který pomůže určit vliv indikátorů deprese na budoucí riziko zranění.

1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oren Schwarz, M.D, Heller Institute of Medical Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-13-0529-BA-CTIL
  • 1294-2013 (Jiný identifikátor: IDF)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční pohybová obrazovka

3
Předplatit