Strumento di previsione delle lesioni muscoloscheletriche per i combattenti militari nelle forze di difesa israeliane (FMS)
17 marzo 2014 aggiornato da: Dr. Oren Schwarz, Sheba Medical Center
Strumento di previsione delle lesioni muscoloscheletriche per i combattenti militari nelle forze di difesa israeliane (FMS)
Prove emergenti indicano che le prestazioni su una varietà di schermi di movimento funzionale possono identificare atleti/soldati a rischio di lesioni.
Questi test di espedienti sul campo non sono stati convalidati in un contesto militare o in diverse specialità professionali militari.
In questo studio prospettico gli investigatori prevedono di esaminare 300 combattenti per un periodo di 1 anno al fine di convalidare l'algoritmo suggerito di un elenco di fattori di rischio modificabili e non modificabili che si ipotizza possano prevedere il rischio di lesioni durante il servizio militare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati sugli infortuni verranno raccolti tramite esame medico, autovalutazione, dati del profilo e dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria.
I dati sugli infortuni saranno raccolti al basale e per sei iterazioni, ogni 60 giorni, nel corso di un anno dopo il basale.
Sulla base dei dati raccolti, verranno utilizzate regole di previsione clinica per sviluppare algoritmi computerizzati per prevedere il rischio di lesioni in queste popolazioni.
Inoltre, questi risultati aiuteranno a creare un programma di allenamento fisico preventivo individualizzato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tel-Hashomer, Israele
- Heller Institute of Medical Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 21 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno reclutati 300 soldati in 3 unità che saranno sottoposti a valutazione medica e screening funzionale del movimento come descritto nel protocollo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-21 anni
- Un profilo medico da combattimento secondo i regolamenti IDF Medical Corp
- Parlare e leggere l'ebraico.
Criteri di esclusione:
- Attualmente in cerca di assistenza medica per lesioni muscoloscheletriche o ha cercato assistenza medica per lesioni muscoloscheletriche negli ultimi 30 giorni.
- Attualmente non è in grado di partecipare all'allenamento fisico di routine a causa di lesioni al piede, alla caviglia, al ginocchio, all'anca, al collo, alla spalla, al gomito, al polso o alla mano.
- Problemi cardiaci o polmonari che limitano l'attività fisica.
- Storia nota di disturbi dell'equilibrio o della vista, disturbi neurologici o condizioni muscoloscheletriche croniche che precludono il loro coinvolgimento nell'addestramento militare, nell'allenamento fisico o nello sport.
- Gravidanza, i soggetti che rimangono incinti durante il corso dello studio saranno esclusi in base ai diversi fattori di rischio di lesioni associati a lesioni muscoloscheletriche durante la gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Schermata di movimento sperimentale/funzionale
300 soggetti di tre diverse unità combattenti saranno sottoposti a screening del movimento funzionale
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I soggetti saranno sottoposti a screening di movimento ed equilibrio, misure di potenza, dati demografici e misure biopsicosociali.
I dati sugli infortuni verranno raccolti tramite esame medico, autovalutazione, dati del profilo e dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria.
I dati sugli infortuni saranno raccolti al basale e per sei iterazioni, ogni 60 giorni, nel corso di un anno dopo il basale.
Sulla base dei dati raccolti, verranno utilizzate regole di previsione clinica per sviluppare algoritmi computerizzati per prevedere il rischio di lesioni in queste popolazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sorveglianza di base
Lasso di tempo: 1 settimana
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In questo studio tutti i soggetti saranno sottoposti a una valutazione di base al reclutamento, in cui verranno raccolti dati demografici, biopsicosociali e fisici.
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1 settimana
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Sorveglianza infortuni
Lasso di tempo: 1 anno
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La sorveglianza annuale degli infortuni sarà condotta su base bimestrale durante la quale il team di ricerca raccoglierà in modo prospettico dati su qualsiasi occorrenza di infortuni e utilizzo della salute medica tra i soggetti dello studio.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione fisica
Lasso di tempo: 1 anno
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La valutazione fisica dei fattori di rischio includerà i seguenti 8 test: struttura e mobilità del piede (lunghezza del piede, AHI da seduti e in piedi), valutazione del movimento funzionale (FMS), potenza degli arti inferiori (SLVJ), test del salto, equilibrio Y del quarto inferiore Test (LQYBT) e test Y Balance del quarto superiore (UQYBT), dorsiflessione della caviglia e corsa della navetta di 240 m come dettagliato.
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1 anno
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Dati demografici e biopsicosociali
Lasso di tempo: 1 settimana
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La raccolta di dati demografici e biopsicosociali includerà informazioni generali, quali: età, sesso, dati antropometrici (altezza, peso), anamnesi pregressa, precedenti impegni sportivi, infortuni negli ultimi 12 mesi, attività e livelli fisici pregressi, abitudine al fumo, stato civile, e livello di istruzione. Oltre a queste variabili demografiche, tutti i soggetti risponderanno a domande relative ai fattori biopsicosociali associati alla lesione. Ciò include domande relative alla soddisfazione lavorativa/vita, valutazioni numeriche del dolore associate a depressione, ansia, frustrazione, rabbia e paura e il completamento del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) che aiuterà a determinare l'influenza degli indicatori di depressione su futuro rischio di infortuni. |
1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Oren Schwarz, M.D, Heller Institute of Medical Research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
19 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-13-0529-BA-CTIL
- 1294-2013 (Altro identificatore: IDF)
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