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- 임상시험 NCT02091713
이스라엘 방위군의 전투원을 위한 근골격계 부상 예측 도구 (FMS)
2014년 3월 17일 업데이트: Dr. Oren Schwarz, Sheba Medical Center
이스라엘 방위군(FMS)의 전투원을 위한 근골격계 부상 예측 도구
새로운 증거는 다양한 기능적 움직임 스크린의 성능이 부상 위험에 처한 선수/군인을 식별할 수 있음을 나타냅니다.
이러한 현장 편의 테스트는 군사 환경이나 다른 군사 직업 전문 분야에서 검증되지 않았습니다.
이 전향적 연구에서 조사관은 군 복무 중 부상 위험을 예측하는 것으로 가정된 수정 가능 및 수정 불가 위험 요소 목록의 제안된 알고리즘을 검증하기 위해 1년 동안 300명의 전투원을 선별할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
부상 데이터는 의사 검사, 자기 보고, 프로필 데이터 및 의료 이용 데이터를 통해 수집됩니다.
부상 데이터는 기준선 이후 1년 동안 기준선에서 60일마다 6회 반복하여 수집됩니다.
수집된 데이터를 기반으로 임상 예측 규칙을 사용하여 이러한 모집단의 부상 위험을 예측하는 전산화된 알고리즘을 개발할 것입니다.
또한, 이러한 결과는 개인별 예방 신체 훈련 프로그램을 만드는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Oren Schwarz, M.D
- 전화번호: +972529283702
- 이메일: Oren.Schwarz@sheba.health.gov.il
연구 장소
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Tel-Hashomer, 이스라엘
- Heller Institute of Medical Research
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연락하다:
- Oren Schwarz, M.D
- 전화번호: +972529283702
- 이메일: Oren.Schwarz@sheba.health.gov.il
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수석 연구원:
- Oren Schwarz, M.D
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3개 부대에 300명의 병사가 모집되어 프로토콜에 설명된 대로 의료 평가 및 기능적 움직임 검사를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 18-21세
- IDF Medical Corp 규정에 따른 전투 의료 프로필
- 히브리어 말하기와 읽기.
제외 기준:
- 현재 근골격계 부상으로 치료를 받고 있거나 지난 30일 이내에 근골격계 부상으로 치료를 받은 적이 있습니다.
- 현재 발, 발목, 무릎, 엉덩이, 목, 어깨, 팔꿈치, 손목 또는 손 부상으로 일상적인 신체 훈련에 참여할 수 없습니다.
- 신체 활동을 제한하는 심장 또는 폐 문제.
- 균형 또는 시각 장애, 신경 장애 또는 군사 훈련, 신체 훈련 또는 스포츠 참여를 방해하는 만성 근골격계 질환의 알려진 병력.
- 임신, 연구 과정 동안 임신하게 된 피험자는 임신 중 근골격계 손상과 관련된 다양한 손상 위험 요인에 따라 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험적/기능적 움직임 화면
3개의 다른 전투 유닛에서 300명의 피험자가 기능적 움직임 검사를 받게 됩니다.
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피험자는 움직임 및 균형 검사, 힘 측정, 인구 통계학적 데이터 및 생물심리사회적 측정을 받게 됩니다.
부상 데이터는 의사 검사, 자기 보고, 프로필 데이터 및 의료 이용 데이터를 통해 수집됩니다.
부상 데이터는 기준선 이후 1년 동안 기준선에서 60일마다 6회 반복하여 수집됩니다.
수집된 데이터를 기반으로 임상 예측 규칙을 사용하여 이러한 모집단의 부상 위험을 예측하는 전산화된 알고리즘을 개발할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 감시
기간: 일주
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이 연구에서 모든 피험자는 인구통계학적, 생물심리사회적 및 신체적 데이터가 수집되는 모집에 대한 기본 평가를 받게 됩니다.
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일주
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부상 감시
기간: 일년
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매년 부상 감시를 2개월 단위로 실시하여 연구팀이 연구 대상자 간의 부상 발생 및 의료 건강 이용에 대한 데이터를 전향적으로 수집합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 평가
기간: 일년
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위험 요인의 물리적 평가에는 다음 8가지 테스트가 포함됩니다. 발 구조 및 이동성(발 길이, 앉은 자세 및 서 있는 AHI), 기능적 움직임 평가(FMS), 하지 힘(SLVJ), 홉 테스트, 하반부 Y-균형 테스트(LQYBT), 상반부 Y 균형 테스트(UQYBT), 발목 배측굴곡, 240m 셔틀 런을 자세히 설명합니다.
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일년
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인구통계학적 및 생물심리사회적 데이터
기간: 일주
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인구통계학적 및 생물심리사회적 데이터 수집에는 다음과 같은 일반 정보가 포함됩니다. 그리고 교육 수준. 이러한 인구통계학적 변수 외에도 모든 피험자는 부상과 관련된 생물심리사회적 요인과 관련된 질문에 답할 것입니다. 여기에는 직업/생활 만족도와 관련된 질문, 우울증, 불안, 좌절, 분노 및 두려움과 관련된 숫자 통증 등급, 우울증 지표의 영향을 결정하는 데 도움이 될 환자 건강 설문지(PHQ-9) 작성이 포함됩니다. 향후 부상 위험. |
일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oren Schwarz, M.D, Heller Institute of Medical Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SHEBA-13-0529-BA-CTIL
- 1294-2013 (기타 식별자: IDF)
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누적 외상 장애에 대한 임상 시험
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Riverside University Health System Medical Center알려지지 않은
기능적 움직임 화면에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania종료됨
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University of Alabama at Birmingham완전한
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Natália Maria Oliveira Campelo완전한병리학적 과정 | 근골격계 질환 | 관절 질환 | 골관절염 고관절
-
Institut BergoniéRoche Pharma AG; Ligue contre le cancer, France완전한
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.완전한
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Nantes University HospitalFondation de France; Nantes Université모병