- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02091713
Tuki- ja liikuntaelinten vammojen ennustetyökalu Israelin puolustusvoimien sotilaitaistelijalle (FMS)
Tuki- ja liikuntaelinten vammojen ennustetyökalu Israelin puolustusvoimissa (FMS) oleville sotilasvoimille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Oren Schwarz, M.D
- Puhelinnumero: +972529283702
- Sähköposti: Oren.Schwarz@sheba.health.gov.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel-Hashomer, Israel
- Heller Institute of Medical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Oren Schwarz, M.D
- Puhelinnumero: +972529283702
- Sähköposti: Oren.Schwarz@sheba.health.gov.il
-
Päätutkija:
- Oren Schwarz, M.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-21 vuotta
- IDF Medical Corp:n sääntöjen mukainen taistelulääketieteellinen profiili
- Heprean puhuminen ja lukeminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hakee parhaillaan sairaanhoitoa tuki- ja liikuntaelinvammojen vuoksi tai on hakenut sairaanhoitoa tuki- ja liikuntaelinvamman vuoksi viimeisten 30 päivän aikana.
- Tällä hetkellä ei voi osallistua rutiininomaiseen fyysiseen harjoitteluun jalka-, nilkka-, polvi-, lonkan-, niska-, olkapää-, kyynärpää-, ranteen- tai käsivamman vuoksi.
- Sydän- tai keuhko-ongelmat, jotka rajoittavat fyysistä aktiivisuutta.
- Tunnettu tasapaino- tai näkövammaisuus, neurologiset häiriöt tai krooniset tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka estävät osallistumisen sotilaskoulutukseen, fyysiseen harjoitteluun tai urheiluun.
- Raskaus, tutkimuksen aikana raskaaksi tulleet koehenkilöt suljetaan pois niiden erilaisten vammojen riskitekijöiden perusteella, jotka liittyvät tuki- ja liikuntaelinvaurioihin raskauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen/toiminnallinen liikenäyttö
300 kohdetta kolmesta eri taisteluyksiköstä käy läpi toiminnallisen liikeseulonnan
|
Koehenkilöt käyvät läpi liike- ja tasapainonäytöt, voimamittaukset, demografiset tiedot ja biopsykososiaaliset mittaukset.
Loukkaantumistiedot kerätään lääkärintarkastuksen, itseraportin, profiilitietojen ja terveydenhuollon käyttötietojen avulla.
Loukkaantumistiedot kerätään lähtötilanteessa ja kuudelta iteraatiolta 60 päivän välein yhden vuoden ajan lähtötilanteesta.
Kerättyjen tietojen perusteella kliinisiä ennustussääntöjä käytetään kehitettäessä tietokoneistettua algoritmia vammautumisriskin ennustamiseksi näissä populaatioissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perustason valvonta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tässä tutkimuksessa kaikille koehenkilöille tehdään rekrytoinnin perusarviointi, jossa kerätään demografisia, biopsykososiaalisia ja fyysisiä tietoja.
|
1 viikko
|
Vahinkojen valvonta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vuotuinen vammanseuranta suoritetaan 2 kuukauden välein, jolloin tutkimusryhmä kerää tulevaisuuteen tietoja kaikista vammoista ja lääketieteellisen terveyden käytön käytöstä tutkimuksen kohteiden keskuudessa.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Fyysinen riskitekijöiden arviointi sisältää seuraavat 8 testiä: jalan rakenne ja liikkuvuus (jalan pituus, istuva ja seisova AHI), toiminnallisen liikkeen arviointi (FMS), alaraajojen voima (SLVJ), humalatestaus, alaneljänneksen Y-tasapaino Testi (LQYTT) ja ylemmän neljänneksen Y-tasapainotesti (UQYTT), nilkan dorsifleksio ja 240 metrin sukkulajuoksu kuten on kuvattu.
|
1 vuosi
|
Demografiset ja biopsykososiaaliset tiedot
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Demografisen ja biopsykososiaalisen tiedon keruu sisältää yleisiä tietoja, kuten: ikä, sukupuoli, antropometriset tiedot (pituus, paino), aiemmat sairaushistoriat aiemmat urheilutapahtumat, loukkaantumiset viimeisen 12 kuukauden ajalta, aiemmat fyysiset aktiviteetit ja tasot, tupakointitila, siviilisääty, ja koulutustaso. Näiden demografisten muuttujien lisäksi kaikki tutkittavat vastaavat vammaan liittyviin biopsykososiaalisiin tekijöihin liittyviin kysymyksiin. Tämä sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät tyytyväisyyteen työhön/elämään, masennukseen, ahdistuneisuuteen, turhautumiseen, vihaan ja pelkoon liittyviä numeerisia kipuluokituksia sekä potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) täyttämistä, joka auttaa määrittämään masennuksen indikaattoreiden vaikutusta tuleva loukkaantumisriski. |
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oren Schwarz, M.D, Heller Institute of Medical Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-13-0529-BA-CTIL
- 1294-2013 (Muu tunniste: IDF)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kumulatiiviset traumahäiriöt
-
Humacyte, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
Wonju Severance Christian HospitalNational Research Foundation of KoreaRekrytointiTrauma Vahinko | Trauma, useitaKorean tasavalta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
Kliiniset tutkimukset Toimiva liikenäyttö
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisLihasvoima | Urheiluvamma | LihassupistusTurkki
-
The University of Hong KongTuntematonKehityksen koordinaatiohäiriöHong Kong
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeValmisKirroosi | Infektio | Askites-nesteRanska, Belgia
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Seattle Children's HospitalValmis
-
St. Jude Children's Research HospitalValmisSirppisolutautiYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrytointiIkääntynyt | Geriatria | Vanhin hyväksikäyttö | Geriatrinen arviointi | Kyselyt ja kyselyt | Terveyspalvelut vanhuksille | Itsensä laiminlyöntiYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiLiikunta | Ruutuaika | Lapsi, esikouluTurkki
-
Ahram Canadian UniversityEi vielä rekrytointiaTupakointi | Suun kasvojen toimintahäiriö
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDrugs for Neglected Diseases; Institut National de Recherche Biomédicale... ja muut yhteistyökumppanitPeruutettuTrypanosomiasis, afrikkalainen | Nukkumissairaus
-
Pole Sante Grace de DieuRekrytointi