- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02091713
Narzędzie do prognozowania urazów mięśniowo-szkieletowych dla bojowników wojskowych w izraelskich siłach obronnych (FMS)
Narzędzie do przewidywania urazów mięśniowo-szkieletowych dla żołnierzy Sił Obronnych Izraela (FMS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel-Hashomer, Izrael
- Heller Institute of Medical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-21 lat
- Profil medyczny zgodny z regulaminem IDF Medical Corp
- Mówienie i czytanie po hebrajsku.
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie poszukuje opieki medycznej w przypadku urazów układu mięśniowo-szkieletowego lub szukał pomocy medycznej w związku z urazem układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 30 dni.
- Obecnie nie może uczestniczyć w rutynowym treningu fizycznym z powodu urazu stopy, kostki, kolana, biodra, szyi, barku, łokcia, nadgarstka lub ręki.
- Problemy z sercem lub płucami ograniczające aktywność fizyczną.
- Znana historia zaburzeń równowagi lub wzroku, zaburzeń neurologicznych lub przewlekłych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego wykluczających ich udział w szkoleniu wojskowym, treningu fizycznym lub sporcie.
- Ciąża, pacjentki, które zajdą w ciążę w trakcie badania, zostaną wykluczone na podstawie różnych czynników ryzyka urazu, które są związane z urazem układu mięśniowo-szkieletowego podczas ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny/funkcjonalny ekran ruchu
300 osób z trzech różnych jednostek bojowych zostanie poddanych funkcjonalnemu badaniu ruchowemu
|
Badani zostaną poddani ekranom ruchu i równowagi, miarom siły, danym demograficznym i miarom biopsychospołecznym.
Dane dotyczące urazów będą gromadzone na podstawie badania lekarskiego, samoopisu, danych profilowych i danych dotyczących wykorzystania opieki zdrowotnej.
Dane o urazach będą zbierane na początku i przez sześć iteracji, co 60 dni, w ciągu jednego roku po punkcie odniesienia.
W oparciu o zebrane dane, reguły predykcji klinicznej zostaną wykorzystane do opracowania skomputeryzowanego algorytmu do przewidywania ryzyka urazów w tych populacjach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nadzór podstawowy
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
W tym badaniu wszyscy uczestnicy zostaną poddani wstępnej ocenie rekrutacji, w ramach której zostaną zebrane dane demograficzne, biopsychospołeczne i fizyczne.
|
1 tydzień
|
Obserwacja obrażeń
Ramy czasowe: 1 rok
|
Coroczna obserwacja urazów będzie prowadzona co 2 miesiące, podczas których zespół badawczy będzie prospektywnie zbierał dane na temat wszelkich urazów i wykorzystania zdrowia wśród uczestników badania.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena fizyczna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Fizyczna ocena czynników ryzyka będzie obejmowała 8 testów: budowa i ruchomość stopy (długość stopy, AHI w pozycji siedzącej i stojącej), ocena ruchu funkcjonalnego (FMS), siła kończyn dolnych (SLVJ), test podskoków, dolna ćwiartka Y-Balance Test (LQYBT) i test równowagi górnej ćwiartki Y (UQYBT), zgięcie grzbietowe stawu skokowego i bieg wahadłowy na 240 m zgodnie z opisem.
|
1 rok
|
Dane demograficzne i biopsychospołeczne
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Gromadzenie danych demograficznych i biopsychospołecznych będzie obejmować informacje ogólne, takie jak: wiek, płeć, dane antropometryczne (wzrost, waga), historia medyczna, poprzednie zajęcia sportowe, kontuzja w ciągu ostatnich 12 miesięcy, aktywność i poziom aktywności fizycznej w przeszłości, palenie tytoniu, stan cywilny, i poziom edukacyjny. Oprócz tych zmiennych demograficznych wszyscy badani odpowiedzą na pytania związane z czynnikami biopsychospołecznymi związanymi z urazem. Obejmuje to pytania dotyczące zadowolenia z pracy/życia, numeryczne oceny bólu związanego z depresją, lękiem, frustracją, złością i strachem oraz wypełnienie kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9), który pomoże określić wpływ wskaźników depresji na przyszłe ryzyko kontuzji. |
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Oren Schwarz, M.D, Heller Institute of Medical Research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-13-0529-BA-CTIL
- 1294-2013 (Inny identyfikator: IDF)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skumulowane zaburzenia traumy
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaJeszcze nie rekrutacjaUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Cantonal Hospital of St. GallenZakończony
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustRekrutacyjnyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Hospices Civils de LyonZakończony
Badania kliniczne na Funkcjonalny ekran ruchu
-
University Hospital HeidelbergZakończonyNiespecyficzny przewlekły ból plecówNiemcy
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Seattle Children's HospitalZakończony
-
Ahram Canadian UniversityJeszcze nie rekrutacjaPalenie | Dysfunkcje ustno-twarzowe
-
Marmara UniversityAktywny, nie rekrutującyAktywność fizyczna | Czas ekranowy | Dziecko, PrzedszkoleIndyk
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... i inni współpracownicyZakończonyUdar, układ sercowo-naczyniowyStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończony
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.ZakończonyRak jelita grubego | Rak jelita grubegoStany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Aktywny, nie rekrutującyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...RekrutacyjnyChoroba ParkinsonaBelgia
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNudności i wymioty | Rak płaskonabłonkowy gardła III stopnia | Rak płaskonabłonkowy krtani w stadium III | Rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej III stopnia | Rak płaskonabłonkowy jamy nosowo-gardłowej III stopnia | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła III stopnia | Rak płaskonabłonkowy gardła... i inne warunkiStany Zjednoczone