Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzie do prognozowania urazów mięśniowo-szkieletowych dla bojowników wojskowych w izraelskich siłach obronnych (FMS)

17 marca 2014 zaktualizowane przez: Dr. Oren Schwarz, Sheba Medical Center

Narzędzie do przewidywania urazów mięśniowo-szkieletowych dla żołnierzy Sił Obronnych Izraela (FMS)

Pojawiające się dowody wskazują, że wyniki na różnych ekranach czynnościowych mogą identyfikować sportowców/żołnierzy zagrożonych kontuzjami. Te praktyczne testy terenowe nie zostały zatwierdzone w warunkach wojskowych ani w różnych wojskowych specjalnościach zawodowych. W tym prospektywnym badaniu badacze planują przebadać 300 kombatantów przez okres 1 roku, aby zweryfikować sugerowany algorytm listy modyfikowalnych i niemodyfikowalnych czynników ryzyka, które mają przewidywać ryzyko urazów podczas służby wojskowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane dotyczące urazów będą gromadzone na podstawie badania lekarskiego, samoopisu, danych profilowych i danych dotyczących wykorzystania opieki zdrowotnej. Dane o urazach będą zbierane na początku i przez sześć iteracji, co 60 dni, w ciągu jednego roku po punkcie odniesienia. W oparciu o zebrane dane, reguły predykcji klinicznej zostaną wykorzystane do opracowania skomputeryzowanego algorytmu do przewidywania ryzyka urazów w tych populacjach. Ponadto wyniki te pomogą w stworzeniu zindywidualizowanego profilaktycznego programu treningu fizycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tel-Hashomer, Izrael
        • Heller Institute of Medical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 21 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zrekrutowanych zostanie 300 żołnierzy w 3 oddziałach, którzy zostaną poddani ocenie medycznej i przesiewowej sprawności ruchowej, jak opisano w protokole.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-21 lat
  • Profil medyczny zgodny z regulaminem IDF Medical Corp
  • Mówienie i czytanie po hebrajsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie poszukuje opieki medycznej w przypadku urazów układu mięśniowo-szkieletowego lub szukał pomocy medycznej w związku z urazem układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Obecnie nie może uczestniczyć w rutynowym treningu fizycznym z powodu urazu stopy, kostki, kolana, biodra, szyi, barku, łokcia, nadgarstka lub ręki.
  • Problemy z sercem lub płucami ograniczające aktywność fizyczną.
  • Znana historia zaburzeń równowagi lub wzroku, zaburzeń neurologicznych lub przewlekłych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego wykluczających ich udział w szkoleniu wojskowym, treningu fizycznym lub sporcie.
  • Ciąża, pacjentki, które zajdą w ciążę w trakcie badania, zostaną wykluczone na podstawie różnych czynników ryzyka urazu, które są związane z urazem układu mięśniowo-szkieletowego podczas ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny/funkcjonalny ekran ruchu
300 osób z trzech różnych jednostek bojowych zostanie poddanych funkcjonalnemu badaniu ruchowemu
Badani zostaną poddani ekranom ruchu i równowagi, miarom siły, danym demograficznym i miarom biopsychospołecznym. Dane dotyczące urazów będą gromadzone na podstawie badania lekarskiego, samoopisu, danych profilowych i danych dotyczących wykorzystania opieki zdrowotnej. Dane o urazach będą zbierane na początku i przez sześć iteracji, co 60 dni, w ciągu jednego roku po punkcie odniesienia. W oparciu o zebrane dane, reguły predykcji klinicznej zostaną wykorzystane do opracowania skomputeryzowanego algorytmu do przewidywania ryzyka urazów w tych populacjach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadzór podstawowy
Ramy czasowe: 1 tydzień
W tym badaniu wszyscy uczestnicy zostaną poddani wstępnej ocenie rekrutacji, w ramach której zostaną zebrane dane demograficzne, biopsychospołeczne i fizyczne.
1 tydzień
Obserwacja obrażeń
Ramy czasowe: 1 rok
Coroczna obserwacja urazów będzie prowadzona co 2 miesiące, podczas których zespół badawczy będzie prospektywnie zbierał dane na temat wszelkich urazów i wykorzystania zdrowia wśród uczestników badania.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena fizyczna
Ramy czasowe: 1 rok
Fizyczna ocena czynników ryzyka będzie obejmowała 8 testów: budowa i ruchomość stopy (długość stopy, AHI w pozycji siedzącej i stojącej), ocena ruchu funkcjonalnego (FMS), siła kończyn dolnych (SLVJ), test podskoków, dolna ćwiartka Y-Balance Test (LQYBT) i test równowagi górnej ćwiartki Y (UQYBT), zgięcie grzbietowe stawu skokowego i bieg wahadłowy na 240 m zgodnie z opisem.
1 rok
Dane demograficzne i biopsychospołeczne
Ramy czasowe: 1 tydzień

Gromadzenie danych demograficznych i biopsychospołecznych będzie obejmować informacje ogólne, takie jak: wiek, płeć, dane antropometryczne (wzrost, waga), historia medyczna, poprzednie zajęcia sportowe, kontuzja w ciągu ostatnich 12 miesięcy, aktywność i poziom aktywności fizycznej w przeszłości, palenie tytoniu, stan cywilny, i poziom edukacyjny. Oprócz tych zmiennych demograficznych wszyscy badani odpowiedzą na pytania związane z czynnikami biopsychospołecznymi związanymi z urazem.

Obejmuje to pytania dotyczące zadowolenia z pracy/życia, numeryczne oceny bólu związanego z depresją, lękiem, frustracją, złością i strachem oraz wypełnienie kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9), który pomoże określić wpływ wskaźników depresji na przyszłe ryzyko kontuzji.

1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Oren Schwarz, M.D, Heller Institute of Medical Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-13-0529-BA-CTIL
  • 1294-2013 (Inny identyfikator: IDF)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skumulowane zaburzenia traumy

Badania kliniczne na Funkcjonalny ekran ruchu

3
Subskrybuj