- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02091713
Muskuloskeletale skaders forudsigelsesværktøj for militære kombattanter i den israelske forsvarsstyrke (FMS)
Muskuloskeletale skaders forudsigelsesværktøj for militære kombattanter i den israelske forsvarsstyrke (FMS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel-Hashomer, Israel
- Heller Institute of Medical Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-21 år
- En kampmedicinsk profil i henhold til IDF Medical Corps regler
- Hebraisk tale og læsning.
Ekskluderingskriterier:
- Søger i øjeblikket lægehjælp for muskel- og skeletskader eller har søgt lægehjælp for muskel- og knogleskader inden for de seneste 30 dage.
- I øjeblikket ude af stand til at deltage i rutinemæssig fysisk træning på grund af skader i fod-, ankel-, knæ-, hofte-, nakke-, skulder-, albue-, håndleds- eller håndskade.
- Hjerte- eller lungeproblemer, der begrænser fysisk aktivitet.
- Kendt historie med balance- eller synsnedsættelse, neurologiske lidelser eller kroniske muskuloskeletale tilstande, der udelukker deres involvering i militær træning, fysisk træning eller sport.
- Graviditet, forsøgspersoner, der bliver gravide i løbet af undersøgelsen, vil blive ekskluderet på baggrund af de forskellige skadesrisikofaktorer, der er forbundet med muskel- og skeletskade under graviditeten.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel/Funktionel bevægelsesskærm
300 forsøgspersoner fra tre forskellige kampenheder vil gennemgå funktionel bevægelsesscreening
|
Forsøgspersonerne vil gennemgå bevægelses- og balanceskærme, magtmålinger, demografiske data og biopsykosociale mål.
Skadedata vil blive indsamlet gennem lægeeksamen, selvrapportering, profildata og data om sundhedsudnyttelse.
Skadedata vil blive indsamlet ved baseline og i seks iterationer hver 60. dag i løbet af et år efter baseline.
Baseret på de indsamlede data, vil kliniske forudsigelsesregler blive brugt til at udvikle computeriseret algoritme til at forudsige skadesrisiko i disse populationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Baseline overvågning
Tidsramme: En uge
|
I denne undersøgelse vil alle forsøgspersoner gennemgå en baseline vurdering af rekruttering, hvor demografiske, biopsykosociale og fysiske data vil blive indsamlet.
|
En uge
|
Skadeovervågning
Tidsramme: 1 år
|
Årlig skadesovervågning vil blive udført på en 2-måneders basis, hvor forskerholdet prospektivt vil indsamle data om enhver skadeshændelse og medicinsk helbredsudnyttelse blandt undersøgelsens forsøgspersoner.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk vurdering
Tidsramme: 1 år
|
Den fysiske vurdering af risikofaktorer vil omfatte følgende 8 tests: fodstruktur og mobilitet (fodslængde, siddende og stående AHI), vurdering af funktionel bevægelse (FMS), underekstremitetskraft (SLVJ), hoptest, nedre fjerdedel Y-Balance Test (LQYBT) og øvre kvart Y-balancetest (UQYBT), ankeldorsalfleksion og 240m shuttlekørsel som beskrevet.
|
1 år
|
Demografiske og biopsykosociale data
Tidsramme: En uge
|
Demografiske og biopsykosociale dataindsamlinger vil omfatte generel information, såsom: alder, køn, antropometri (højde, vægt), tidligere sygehistorie tidligere sportsengagementer, skader inden for de sidste 12 måneder, tidligere fysiske aktiviteter og niveauer, rygestatus, civilstand, og uddannelsesniveau. Ud over disse demografiske variabler vil alle forsøgspersoner besvare spørgsmål relateret til biopsykosociale faktorer forbundet med skade. Dette inkluderer spørgsmål relateret til job-/livstilfredshed, numeriske smertevurderinger forbundet med depression, angst, frustration, vrede og frygt og udfyldelse af patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ-9), som vil hjælpe med at bestemme indflydelsen af indikatorer for depression på fremtidig skadesrisiko. |
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oren Schwarz, M.D, Heller Institute of Medical Research
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-13-0529-BA-CTIL
- 1294-2013 (Anden identifikator: IDF)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kumulative traumelidelser
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
John SontichRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Humacyte, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.AfsluttetHovedskade Trauma BluntForenede Stater
-
University of FloridaMassachusetts General Hospital; National Institutes of Health (NIH); National...AfsluttetMultipel organsvigt | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaIkke rekrutterer endnuTrauma | Svært traume | Polytrauma | Registre | Trauma Blunt | Gennemtrængende sårColombia
Kliniske forsøg med Funktionel bevægelsesskærm
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...AfsluttetMuskelstyrke | Sportsskade | MuskelkontraktionKalkun
-
University of BeykentAfsluttet
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeAfsluttetCirrhose | Infektion | Væske af ascitesFrankrig, Belgien
-
Brigham and Women's HospitalBayerAktiv, ikke rekrutterendeKronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Badr UniversityAfsluttet
-
Rebecca Norrman and Elin RovaAktiv, ikke rekrutterendeSlag | DysfagiSverige
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Seattle Children's HospitalAfsluttet
-
Medical Research CouncilUkendtSelvskadende adfærdDet Forenede Kongerige
-
Ahram Canadian UniversityIkke rekrutterer endnuRygning | Orofacial dysfunktion
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDrugs for Neglected Diseases; Institut National de Recherche Biomédicale... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbageTrypanosomiasis, afrikansk | Sovesyge