Mehrkomponenten-Intervention zur Energiebalance am Arbeitsplatz (WorkACTIVE-P)
17. Dezember 2024 aktualisiert von: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Der Zweck der WorkACTIVE-P-Studie besteht darin, das Ergebnis einer innovativen Mehrkomponentenintervention zu bewerten, die sich auf die Erhöhung des Energieverbrauchs und die Wiederherstellung des Gleichgewichts der gestörten Energiebilanzgleichung sitzender Arbeitsplätze konzentriert, mit dem ultimativen Ziel, die abdominale Fettleibigkeit der Arbeitnehmer zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Intervention zum Energieverbrauch umfasst das Ersetzen der sitzenden Zeit am Arbeitsplatz durch den Zugang zu einem speziellen Trettisch und die Erhöhung der Schritte pro Tag mithilfe tragbarer Monitore.
Beide Komponenten sind in eine elektronisch bereitgestellte Verhaltensüberwachungs- und Support-Infrastruktur eingebunden und ermöglichen so ein kontinuierliches Management.
Die Forscher werden Pedalpulte verwenden, die vom Pennington Biomedical Research Center hergestellt und besessen werden, um diese Studie in den Büros von Blue Cross Blue Shield of Louisiana in Baton Rouge, Louisiana, durchzuführen. 40 Personen werden rekrutiert und randomisiert entweder einem Steuerarm oder einem kombinierten Walk More Pedal Desk zugewiesen ( WMPD)-Intervention.
Primär (MRT-bestimmtes viszerales Fettgewebe) und sekundär (Veränderungen des Körpergewichts, Gesamtfettgewebe, subkutanes Fettgewebe, Blutdruck, Blutfette, Nüchternglukose und Insulin, HbA1-c, durch Beschleunigungsmesser bestimmtes Gehen im freien Leben, aufgewendete Zeit Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn und im 3. Monat bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI: > oder gleich 25,0 kg/m2 und < oder gleich 40 kg/m2
- Taillenumfang: >102 cm (Männer) oder > 88 cm (Frauen)
- Jeder der anderen vier Risikofaktoren, die das metabolische Syndrom definieren (Triglyceride > oder gleich 150 mg/dl, HDL-Cholesterin < 40 mg/dl (Männer) oder < 50 mg/dl (Frauen), Ruheblutdruck > oder gleich 130 mm Hg systolisch / 85 mm Hg diastolisch, Nüchternglukose > oder gleich 110 mg/dl)
Ausschlusskriterien:
- Systolischer Blutdruck > 179 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck > 99 mmHg
- Selbstberichteter Typ-1- oder Typ-2-Diabetes oder Einnahme diabetesbedingter Medikamente
- Erhebliche Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Störungen
- Andere schwerwiegende Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Implantate, die die MRT beeinträchtigen können, chronische Erkrankungen der Atemwege, des Magen-Darm-Trakts, neuromuskulärer oder psychiatrischer Erkrankungen, bösartige Erkrankungen in den letzten 5 Jahren, mit Ausnahme von therapeutisch kontrolliertem Hautkrebs, endokrine Erkrankungen (einschließlich Diabetes), alle andere medizinische Beschwerden oder Krankheiten (einschließlich Arthritis), die lebensbedrohlich sind oder die körperliche Betätigung beeinträchtigen oder verschlimmern können.
- Schlechte Einhaltung der Aktivitätsmonitore
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
|
Experimental: Interventionsgruppe
|
Der Inhalt beider Interventionskomponenten wird in einem wöchentlichen Gruppentreffen (oder bei Bedarf in persönlichen Treffen) behandelt.
Die Schrittzählkomponente der WMPD-Intervention orientiert sich am Erfolg des First Step Program (FSP).
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des viszeralen Fettgewebes (VAT), gemessen in kg
Zeitfenster: 3-monatiger kontrollierter Versuch
|
Veränderung (Ende der Studie minus Ausgangswert) der abdominalen Fettleibigkeit, operationalisiert als MRT-bestimmtes viszerales Fettgewebe (VAT) und gemessen in kg.
|
3-monatiger kontrollierter Versuch
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen des Körpergewichts
Zeitfenster: 3-monatiger kontrollierter Versuch
|
Das Gewicht wird mit einem Standard-Stadiometer auf 0,1 kg genau gemessen.
|
3-monatiger kontrollierter Versuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
28. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 2015-024
- R21OH010785-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .