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Bewertung der Global Smart Drinking Goals Initiative (GSDG)

16. März 2022 aktualisiert von: HBSA

Messung und Bewertung der Global Smart Drinking Goals Initiative

Diese Studie wird die Auswirkungen einer aus mehreren Komponenten bestehenden Intervention auf Bevölkerungsebene auf den Alkoholkonsum und damit verbundene Schäden in sechs Interventionsstädten im Vergleich zu sechs abgeglichenen Vergleichsstädten bewerten. Zu den Interventionskomponenten gehören Screening und kurze Interventionen durch Gesundheitsdienstleister, andere evidenzbasierte Interventionen (z. B. Durchsetzung von Alkohol am Steuer oder Alkoholkonsum von Minderjährigen) und neuartige oder teilweise getestete Interventionen, die eine weitere Bewertung rechtfertigen. Zu den wichtigsten Ergebnissen von Interesse gehören alkoholbedingte Schäden wie alkoholbedingte Autounfälle und Todesfälle, starkes/Rauschtrinken, Alkoholkonsum Minderjähriger sowie Alkoholkonsum und Autofahren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die Auswirkungen einer aus mehreren Komponenten bestehenden Intervention auf Bevölkerungsebene auf den Alkoholkonsum und damit verbundene Schäden in sechs Interventionsstädten im Vergleich zu sechs abgeglichenen Vergleichsstädten bewerten. Die Studie soll 2018 auf neun Interventions- und neun Vergleichsstädte ausgeweitet werden. Zu den Interventionskomponenten gehören Screening und kurze Interventionen durch Gesundheitsdienstleister, andere evidenzbasierte Interventionen (z. B. Durchsetzung von Alkohol am Steuer oder Alkoholkonsum von Minderjährigen) und neuartige oder teilweise getestete Interventionen, die eine weitere Bewertung rechtfertigen. Zu den wichtigsten Ergebnissen von Interesse gehören alkoholbedingte Schäden wie alkoholbedingte Autounfälle und Todesfälle, starkes/Rauschtrinken, Alkoholkonsum Minderjähriger sowie Alkoholkonsum und Autofahren.

Aus Querschnittsstichproben von Erwachsenen und Jugendlichen in jeder Stadt werden mehrjährige Erhebungsdaten vor und nach der Intervention gesammelt, um die Auswirkungen der Intervention auf schädlichen Alkoholkonsum zu bewerten. Aus jeder Stadt werden auch mehrjährige Archivdaten gesammelt, um die Interventionseffekte auf alkoholbedingte Schäden wie Kraftfahrzeugunfälle und Todesfälle, Gewalt und unbeabsichtigte Verletzungen zu bewerten. Es werden mehrstufige Analysen mit Daten für die Gesamtstichprobe von 18 Städten und für jedes Städtepaar durchgeführt, um festzustellen, ob das Gesamtziel einer Verringerung des schädlichen Alkoholkonsums um mindestens 10 % erreicht wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ted Miller, Ph.D.
  • Telefonnummer: 301-593-7471
  • E-Mail: miller@pire.org

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Calverton, Maryland, Vereinigte Staaten, 20705
        • Rekrutierung
        • HBSA
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 12 Jahre alt
  • Unter 18 Jahren ist die Zustimmung der Eltern erforderlich

Ausschlusskriterien:

  • Institutionalisierte Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GSDG-Intervention
Städte, die eine Intervention mit mehreren Komponenten erhalten, einschließlich Screening und Kurzintervention, andere evidenzbasierte Interventionen (z. B. Durchsetzung von Alkohol am Steuer oder Alkoholkonsum von Minderjährigen) und neuartige oder teilweise getestete Interventionen, die eine weitere Bewertung rechtfertigen.
Verhalten: GSDG Mehrkomponentenintervention
Intervention mit mehreren Komponenten, einschließlich Screening und Kurzintervention, andere evidenzbasierte Interventionen und neuartige oder teilweise getestete Interventionen, die eine weitere Bewertung rechtfertigen.
Kein Eingriff: Vergleich
Vergleichsstädte ohne evidenzbasierte Interventionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitliche und soziale Schäden im Zusammenhang mit Alkoholkonsum
Zeitfenster: 1 Jahr
Selbstberichtete Probleme im Zusammenhang mit Alkoholkonsum (z. B. Trinken und Autofahren, Verletzungen, unerwünschter Sex, Vandalismus, Eigentumsdelikte); alkoholbedingte Autounfälle und Todesfälle
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Starkes/Komasaufen
Zeitfenster: 1 Jahr
Selbstberichteter starker Alkoholkonsum (z. B. 5+ Drinks innerhalb von 2 Stunden)
1 Jahr
Alkoholkonsum bei Minderjährigen
Zeitfenster: 1 Jahr
Selbstberichteter Alkoholkonsum
1 Jahr
Wahrgenommener Alkoholkonsum und alkoholbezogene Einstellungen bei Familie und Freunden
Zeitfenster: 1 Jahr
Überzeugungen bezüglich des Alkoholkonsums in Familie und Freunden und Akzeptanz des Alkoholkonsums
1 Jahr
Alkoholerwartungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Erwartungen hinsichtlich positiver und negativer Folgen des Alkoholkonsums
1 Jahr
Bewusstsein für die Alkoholpolitik
Zeitfenster: 1 Jahr
Kenntnis von Richtlinien wie dem gesetzlichen Mindestalter für Alkoholkonsum und der maximal zulässigen Blutalkoholkonzentration für das Fahren
1 Jahr
Wahrgenommene Durchsetzung der Alkoholpolitik
Zeitfenster: 1 Jahr
Wahrgenommene Wahrscheinlichkeit, nach einer Altersidentifikation gefragt zu werden, von der Polizei wegen Trunkenheit am Steuer angehalten zu werden usw.
1 Jahr
Bewusstsein für chronische Gesundheitsrisiken im Zusammenhang mit Alkoholkonsum
Zeitfenster: 1 Jahr
Eigene Angaben zu möglichen chronischen gesundheitlichen Folgen des Alkoholkonsums (z. B. Leberzirrhose, koronare Herzkrankheit)
1 Jahr
Bewusstsein für Etiketten und Informationen zu Alkoholgesundheitsleitlinien
Zeitfenster: 1 Jahr
Selbstberichtete Kenntnis von Hinweisetiketten und Informationen auf Bierflaschen, Dosen und anderswo
1 Jahr
Konsum von alkoholfreiem und alkoholarmem Bier
Zeitfenster: 1 Jahr
Selbstberichteter Konsum (Menge und Häufigkeit) von alkoholfreiem und alkoholarmem Bier, Verkauf von alkoholfreiem und alkoholarmem Bier, Konsum von alkoholfreiem und alkoholarmem Bier durch Minderjährige
1 Jahr
Screening und kurze Intervention bei starkem Alkoholkonsum
Zeitfenster: 1 Jahr
Selbstberichtete Häufigkeit und Auswirkungen, archivierte Krankenaktendaten
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HBSA

Ermittler

  • Hauptermittler: Ted Miller, Ph.D., HBSA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0881

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Umfrage- und Archivdaten, die für die Bewertung gesammelt wurden, werden nach Abschluss der Studie zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Abschluss der Studie auf unbestimmte Zeit verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Noch nicht verfügbar.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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