- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02197624
Genetic Variants and Iron Absorption
21. Juli 2014 aktualisiert von: Cornell University
Metabolic Adaptation to Plant-based Diets in Asian Populations
The two specific aims of this study are: 1) to assess the impact of a genetic variant on iron status; 2) to assess the impact of a genetic variant on non-heme absorption among Asian women.
The investigators hypothesize that the genetic variant could enhance iron status and iron absorption in Asian women.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
To determine the HFE genotype of female Asian study volunteers, we collected venous blood samples and extracted DNA from these blood samples.
HFE genotype was determined as CC, CT, and TT and used to assess possible differences in iron status as a function of genotype.
To measure the impact of genotype on non-heme Fe absorption, a sub-group of women with the CC (n=10) or TT (n=11) genotype were invited to return for an Fe absorption study.
Each volunteer consumed stable 57Fe (as ferrous sulfate).
Two weeks after ingesting this tracer, a blood sample was collected from each woman and the amount of non-heme (57Fe) iron incorporated into red blood cells was measured with magnetic sector thermal ionization mass spectrometry.
Possible associations between iron status and iron absorption as a function of genotypes were explored.
Data from this study will provide information that aims to improve human health by better understanding the iron requirements of individuals with different genetic background.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Vereinigte Staaten, 14853
- Human Metabolic Research Unit, Cornell University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Women were eligible for the study if they met the following criteria: 1) non-pregnant and between the ages of 18~35 y; 2) of East Asian descent with both maternal and paternal grandparents from East Asia, including China, Japan, South Korea, Vietnam, Thailand, Malaysia and Singapore; 3) not taking any vitamin or mineral supplements for at least 1 month before the study and during the 2-week study interval; 4) no pre-existing medical problems including malabsorption, blood disorders, ulcers, joint diseases or asthma that might impact inflammation or Fe status; 5) not taking any prescribed medications known to affect iron homeostasis.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- non-pregnant and between the ages of 18~35 y
- East Asian descent with both maternal and paternal grandparents from East Asia, including China, Japan, South Korea, Vietnam, Thailand, Malaysia and Singapore
Exclusion Criteria:
- taking or planing to take any vitamin or mineral supplements during the study period
- pre-existing medical problems that might impact inflammation or Fe status, including malabsorption, blood disorders, ulcers, joint diseases and asthma
- taking any prescribed medications known to affect iron homeostasis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Genotype at SNP rs9366637
Zeitfenster: 2 weeks after the participant's visit to the laboratory
|
At the participant's visit to the laboratory, a 10 mL blood sample was collected.
The blood sample was used for determining genotype.
|
2 weeks after the participant's visit to the laboratory
|
Hemoglobin
Zeitfenster: Up to 2 days after the participant's visit to the laboratory
|
At the participant's visit to the laboratory, a 10 mL blood sample was collected.
The blood sample was used for determining the concentration of hemoglobin.
|
Up to 2 days after the participant's visit to the laboratory
|
Serum Ferritin
Zeitfenster: Up to 6 months after the participant's visit to the laboratory
|
At the participant's visit to the laboratory, a 10 mL blood sample was collected.
The blood sample was used for determining the concentration of serum ferritin.
|
Up to 6 months after the participant's visit to the laboratory
|
Serum transferrin receptor
Zeitfenster: Up to 6 months after the participant's visit to the laboratory
|
At the participant's visit to the laboratory, a 10 mL blood sample was collected.
The blood sample was used for determining the concentration of serum transferrin receptor.
|
Up to 6 months after the participant's visit to the laboratory
|
Non-heme Iron absorption in women with 2 HFE genotypes
Zeitfenster: one month for screening with genotype then 2 weeks for iron absorption study
|
Women donated a blood sample for genotyping.
Women with particular HFE genotypes were invited to return for an absorption study.
Two weeks after women consume the iron tracer, a blood sample was obtained to measure the amount of iron absorbed.
|
one month for screening with genotype then 2 weeks for iron absorption study
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Folate
Zeitfenster: Up to 6 months after the participant's visit to the laboratory
|
At the participant's visit to the laboratory, a 10 mL blood sample was collected.
The blood sample was used for determining the concentration of folate.
|
Up to 6 months after the participant's visit to the laboratory
|
Vitamin B-12
Zeitfenster: Up to 6 months after the participant's visit to the laboratory
|
At the participant's visit to the laboratory, a 10 mL blood sample was collected.
The blood sample was used for determining the concentration of vitamin B-12.
|
Up to 6 months after the participant's visit to the laboratory
|
C-reactive protein
Zeitfenster: Up to 6 months after the participant's visit to the laboratory
|
At the participant's visit to the laboratory, a 10 mL blood sample was collected.
The blood sample was used for determining the concentration of C-reactive protein.
|
Up to 6 months after the participant's visit to the laboratory
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB #: 1206003117
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