- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02197624
Genetic Variants and Iron Absorption
maanantai 21. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Cornell University
Metabolic Adaptation to Plant-based Diets in Asian Populations
The two specific aims of this study are: 1) to assess the impact of a genetic variant on iron status; 2) to assess the impact of a genetic variant on non-heme absorption among Asian women.
The investigators hypothesize that the genetic variant could enhance iron status and iron absorption in Asian women.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
To determine the HFE genotype of female Asian study volunteers, we collected venous blood samples and extracted DNA from these blood samples.
HFE genotype was determined as CC, CT, and TT and used to assess possible differences in iron status as a function of genotype.
To measure the impact of genotype on non-heme Fe absorption, a sub-group of women with the CC (n=10) or TT (n=11) genotype were invited to return for an Fe absorption study.
Each volunteer consumed stable 57Fe (as ferrous sulfate).
Two weeks after ingesting this tracer, a blood sample was collected from each woman and the amount of non-heme (57Fe) iron incorporated into red blood cells was measured with magnetic sector thermal ionization mass spectrometry.
Possible associations between iron status and iron absorption as a function of genotypes were explored.
Data from this study will provide information that aims to improve human health by better understanding the iron requirements of individuals with different genetic background.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Yhdysvallat, 14853
- Human Metabolic Research Unit, Cornell University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Women were eligible for the study if they met the following criteria: 1) non-pregnant and between the ages of 18~35 y; 2) of East Asian descent with both maternal and paternal grandparents from East Asia, including China, Japan, South Korea, Vietnam, Thailand, Malaysia and Singapore; 3) not taking any vitamin or mineral supplements for at least 1 month before the study and during the 2-week study interval; 4) no pre-existing medical problems including malabsorption, blood disorders, ulcers, joint diseases or asthma that might impact inflammation or Fe status; 5) not taking any prescribed medications known to affect iron homeostasis.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- non-pregnant and between the ages of 18~35 y
- East Asian descent with both maternal and paternal grandparents from East Asia, including China, Japan, South Korea, Vietnam, Thailand, Malaysia and Singapore
Exclusion Criteria:
- taking or planing to take any vitamin or mineral supplements during the study period
- pre-existing medical problems that might impact inflammation or Fe status, including malabsorption, blood disorders, ulcers, joint diseases and asthma
- taking any prescribed medications known to affect iron homeostasis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Genotype at SNP rs9366637
Aikaikkuna: 2 weeks after the participant's visit to the laboratory
|
At the participant's visit to the laboratory, a 10 mL blood sample was collected.
The blood sample was used for determining genotype.
|
2 weeks after the participant's visit to the laboratory
|
Hemoglobin
Aikaikkuna: Up to 2 days after the participant's visit to the laboratory
|
At the participant's visit to the laboratory, a 10 mL blood sample was collected.
The blood sample was used for determining the concentration of hemoglobin.
|
Up to 2 days after the participant's visit to the laboratory
|
Serum Ferritin
Aikaikkuna: Up to 6 months after the participant's visit to the laboratory
|
At the participant's visit to the laboratory, a 10 mL blood sample was collected.
The blood sample was used for determining the concentration of serum ferritin.
|
Up to 6 months after the participant's visit to the laboratory
|
Serum transferrin receptor
Aikaikkuna: Up to 6 months after the participant's visit to the laboratory
|
At the participant's visit to the laboratory, a 10 mL blood sample was collected.
The blood sample was used for determining the concentration of serum transferrin receptor.
|
Up to 6 months after the participant's visit to the laboratory
|
Non-heme Iron absorption in women with 2 HFE genotypes
Aikaikkuna: one month for screening with genotype then 2 weeks for iron absorption study
|
Women donated a blood sample for genotyping.
Women with particular HFE genotypes were invited to return for an absorption study.
Two weeks after women consume the iron tracer, a blood sample was obtained to measure the amount of iron absorbed.
|
one month for screening with genotype then 2 weeks for iron absorption study
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Folate
Aikaikkuna: Up to 6 months after the participant's visit to the laboratory
|
At the participant's visit to the laboratory, a 10 mL blood sample was collected.
The blood sample was used for determining the concentration of folate.
|
Up to 6 months after the participant's visit to the laboratory
|
Vitamin B-12
Aikaikkuna: Up to 6 months after the participant's visit to the laboratory
|
At the participant's visit to the laboratory, a 10 mL blood sample was collected.
The blood sample was used for determining the concentration of vitamin B-12.
|
Up to 6 months after the participant's visit to the laboratory
|
C-reactive protein
Aikaikkuna: Up to 6 months after the participant's visit to the laboratory
|
At the participant's visit to the laboratory, a 10 mL blood sample was collected.
The blood sample was used for determining the concentration of C-reactive protein.
|
Up to 6 months after the participant's visit to the laboratory
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #: 1206003117
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .