- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02197624
Genetic Variants and Iron Absorption
21 lipca 2014 zaktualizowane przez: Cornell University
Metabolic Adaptation to Plant-based Diets in Asian Populations
The two specific aims of this study are: 1) to assess the impact of a genetic variant on iron status; 2) to assess the impact of a genetic variant on non-heme absorption among Asian women.
The investigators hypothesize that the genetic variant could enhance iron status and iron absorption in Asian women.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To determine the HFE genotype of female Asian study volunteers, we collected venous blood samples and extracted DNA from these blood samples.
HFE genotype was determined as CC, CT, and TT and used to assess possible differences in iron status as a function of genotype.
To measure the impact of genotype on non-heme Fe absorption, a sub-group of women with the CC (n=10) or TT (n=11) genotype were invited to return for an Fe absorption study.
Each volunteer consumed stable 57Fe (as ferrous sulfate).
Two weeks after ingesting this tracer, a blood sample was collected from each woman and the amount of non-heme (57Fe) iron incorporated into red blood cells was measured with magnetic sector thermal ionization mass spectrometry.
Possible associations between iron status and iron absorption as a function of genotypes were explored.
Data from this study will provide information that aims to improve human health by better understanding the iron requirements of individuals with different genetic background.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Stany Zjednoczone, 14853
- Human Metabolic Research Unit, Cornell University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Women were eligible for the study if they met the following criteria: 1) non-pregnant and between the ages of 18~35 y; 2) of East Asian descent with both maternal and paternal grandparents from East Asia, including China, Japan, South Korea, Vietnam, Thailand, Malaysia and Singapore; 3) not taking any vitamin or mineral supplements for at least 1 month before the study and during the 2-week study interval; 4) no pre-existing medical problems including malabsorption, blood disorders, ulcers, joint diseases or asthma that might impact inflammation or Fe status; 5) not taking any prescribed medications known to affect iron homeostasis.
Opis
Inclusion Criteria:
- non-pregnant and between the ages of 18~35 y
- East Asian descent with both maternal and paternal grandparents from East Asia, including China, Japan, South Korea, Vietnam, Thailand, Malaysia and Singapore
Exclusion Criteria:
- taking or planing to take any vitamin or mineral supplements during the study period
- pre-existing medical problems that might impact inflammation or Fe status, including malabsorption, blood disorders, ulcers, joint diseases and asthma
- taking any prescribed medications known to affect iron homeostasis
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Genotype at SNP rs9366637
Ramy czasowe: 2 weeks after the participant's visit to the laboratory
|
At the participant's visit to the laboratory, a 10 mL blood sample was collected.
The blood sample was used for determining genotype.
|
2 weeks after the participant's visit to the laboratory
|
Hemoglobin
Ramy czasowe: Up to 2 days after the participant's visit to the laboratory
|
At the participant's visit to the laboratory, a 10 mL blood sample was collected.
The blood sample was used for determining the concentration of hemoglobin.
|
Up to 2 days after the participant's visit to the laboratory
|
Serum Ferritin
Ramy czasowe: Up to 6 months after the participant's visit to the laboratory
|
At the participant's visit to the laboratory, a 10 mL blood sample was collected.
The blood sample was used for determining the concentration of serum ferritin.
|
Up to 6 months after the participant's visit to the laboratory
|
Serum transferrin receptor
Ramy czasowe: Up to 6 months after the participant's visit to the laboratory
|
At the participant's visit to the laboratory, a 10 mL blood sample was collected.
The blood sample was used for determining the concentration of serum transferrin receptor.
|
Up to 6 months after the participant's visit to the laboratory
|
Non-heme Iron absorption in women with 2 HFE genotypes
Ramy czasowe: one month for screening with genotype then 2 weeks for iron absorption study
|
Women donated a blood sample for genotyping.
Women with particular HFE genotypes were invited to return for an absorption study.
Two weeks after women consume the iron tracer, a blood sample was obtained to measure the amount of iron absorbed.
|
one month for screening with genotype then 2 weeks for iron absorption study
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Folate
Ramy czasowe: Up to 6 months after the participant's visit to the laboratory
|
At the participant's visit to the laboratory, a 10 mL blood sample was collected.
The blood sample was used for determining the concentration of folate.
|
Up to 6 months after the participant's visit to the laboratory
|
Vitamin B-12
Ramy czasowe: Up to 6 months after the participant's visit to the laboratory
|
At the participant's visit to the laboratory, a 10 mL blood sample was collected.
The blood sample was used for determining the concentration of vitamin B-12.
|
Up to 6 months after the participant's visit to the laboratory
|
C-reactive protein
Ramy czasowe: Up to 6 months after the participant's visit to the laboratory
|
At the participant's visit to the laboratory, a 10 mL blood sample was collected.
The blood sample was used for determining the concentration of C-reactive protein.
|
Up to 6 months after the participant's visit to the laboratory
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB #: 1206003117
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .