Familienmilchprodukt Zweijährige Dosis-Wirkungs-Studie zur Verbesserung der Knochengesundheit (FAMILY)

Begründung:

Die letzten Stadien der Entwicklung der maximalen Knochenmasse (PBM) finden im späten Jugend- oder frühen Erwachsenenalter statt und sind für das Erreichen einer optimalen Knochengesundheit von entscheidender Bedeutung. Die Schwankung der Knochenmineraldichte (BMD) zum Zeitpunkt der PBM ist mit zunehmendem Alter ähnlich, was darauf hindeutet, dass die Vorteile der Bemühungen zur frühzeitigen Verbesserung der BMD später mit zunehmendem Alter zum Tragen kommen. Daher sind die Optimierung des PBM und die Aufrechterhaltung des BMD die besten Strategien für die Gesundheit der Bevölkerung bei der Primärprävention von Osteoporose und der Reduzierung des Frakturrisikos.

Osteoporose ist eine Knochenerkrankung, die zu einer geringen Knochenmasse und einem Rückgang des Knochengewebes führt und dadurch die Knochenbrüchigkeit erhöht. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) definiert Osteoporose als einen BMD-Wert von 2,5 SD oder mehr unter einem bevölkerungsspezifischen Referenz-PBM und ist mit einem erhöhten Frakturrisiko verbunden. Ernährung und Bewegung sind wichtige Lebensstilfaktoren in der Primärprävention von Osteoporose. Die Anzahl der empfohlenen Portionen Milch und Alternativen variiert je nach Alter, wobei die tatsächliche Aufnahme schätzungsweise unter den Zielvorgaben für alle Kanadier ab 9 Jahren liegt. Beispielsweise sollten junge Männer und Frauen im Alter von 15 bis 18,9 Jahren gemäß dem kanadischen Lebensmittelführer 3 bis 4 Portionen Milch und Alternativen pro Tag zu sich nehmen. In Wirklichkeit ist die Einhaltung der Empfehlungen des Lebensmittelführers jedoch für Kanadier mit Milchzufuhr nicht die Norm im Durchschnitt nur 1,36 Portionen bei Männern und 1,24 Portionen bei Frauen.

Wenn die Kanadier die Vorteile der Einhaltung der im kanadischen Food Guide empfohlenen Portionen für die Milch- und alternative Lebensmittelgruppe erkennen wollen, zumindest im Hinblick auf die Einhaltung der Empfehlungen zur Nährstoffaufnahme, wenn nicht auf die Knochengesundheitsergebnisse, wird eine Verhaltensänderung erforderlich sein. Es gibt Hinweise darauf, dass die Erhöhung der Milch- und/oder Milchproduktaufnahme ein bewährter Ansatz zur Erzielung einer Kalziumaufnahme mit Vorteilen für die Knochengesundheit ist. Aus Sicht der professionellen Beratung haben sich motivierende Interviewtechniken als nützlich erwiesen, um Verhaltensänderungen anzuregen und aufrechtzuerhalten, da sie erfolgreich Veränderungen in einer Reihe von Gesundheitsverhaltensweisen auslösen konnten.

Untersuchungen legen nahe, dass neben der Beratung auch das familiäre Umfeld oder das soziale Unterstützungssystem die Fähigkeit zur Verhaltensänderung vorhersagen. Gesunde körperliche Aktivität und Ernährung hängen von den Verhaltensweisen, Überzeugungen und Wahrnehmungen der Eltern ab und können auch praktische elterliche Unterstützung bei der Modellierung einer gesunden Nahrungsaufnahme oder dem Zugang zu gesunder Nahrung zu Hause umfassen. Daher wird die Untersuchung der Rolle der Eltern bei der Steigerung der Milchaufnahme ihrer Kinder einen Mehrwert für unsere Studie darstellen.

Forschungszentrum:

Alle Ziele werden ausschließlich in einem Forschungszentrum getestet, der Mary Emily Clinical Nutrition Research Unit der McGill University. Diese Einheit ist administrativ mit der Fakultät für Diätetik und Humanernährung verbunden, deren Direktor Dr. Weiler ist.

Bevölkerung:

Gesunde junge Männer und Frauen (n=270) im Alter von 14 bis 18,9 Jahren aus dem Großraum Montreal, die bei ihren Eltern wohnen; Ein Kind im Alter von 14 bis 18,9 Jahren pro Haushalt wird berücksichtigt.

Design:

Parallele randomisierte kontrollierte Dosis-Wirkungs-Studie mit Milch und Milchprodukten als Hauptquelle für Kalzium bei jungen Männern und Frauen im Alter von 14 bis 18,9 Jahren (n=270) aus dem Großraum Montreal über einen Zeitraum von zwei Jahren.

Forschungsmethodik:

Männer und Frauen (14.-18.9.) y) mit einer gewohnheitsmäßigen Aufnahme von Milch und Milchprodukten < 2 Portionen/Tag werden randomisiert (Zufallszahlentabellen) einer der drei folgenden Gruppen zugeteilt; nach Geschlecht und Alter geschichtet, um ausgewogene Gruppen zu gewährleisten. Alle werden gebeten, eine Portion Milch und Milchprodukte zu sich zu nehmen. Beispiele finden Sie unten. Für diese Studie kann die Milch Magermilch, 1 %, 2 % oder Vollmilch sein, Käse wird nicht verarbeitet (z. B. (wählen Sie normalen Cheddar, Mozzarella) und Joghurts können einen unterschiedlichen Milchfettgehalt haben.

DETAILS DER MAßE

Demografische Daten:

Mit schriftlicher Zustimmung wird eine demografische Umfrage mit den Eltern durchgeführt, die Alter und Bildung der Eltern, Familieneinkommensspanne und Beschäftigung umfasst. Die Eltern werden gebeten, ihre ethnische Zugehörigkeit und die des teilnehmenden Kindes selbst zu identifizieren, um das Verständnis der Zusammenhänge zwischen Kultur, Hautpigmentierung und Vitamin-D-Ausgangsstatus zu erleichtern.

Anthropometrie:

Im nüchternen Zustand werden Gewicht und Größe unter Verwendung von Standardkleidung und einer kalibrierten Schwebebalkenwaage sowie einem an der Wand montierten Stadiometer zur Berechnung des BMI gemessen. Der Taillenumfang wird gemäß den Richtlinien von Health Canada gemessen. Die Körperzusammensetzung wird alle 6 Monate mittels BIA als schnelle Beurteilung gemessen.

Gesundheitsmaßnahmen:

Die allgemeine Krankengeschichte und unerwünschte Ereignisse in den letzten 6 Monaten werden durch eine Umfrage dokumentiert. Zu Studienbeginn, im 1. und 2. Jahr, werden Herzfrequenz und Blutdruck aller Teilnehmer von einer ausgebildeten Krankenschwester gemessen. Zu Beginn und jährlich wird ein Kurzprofil der Stimmungszustände (Profile of Mood States, POMS) erstellt.

Aktivität:

Für unsere Studie wird der International Physical Activity Questionnaire (iPAQ) zu Studienbeginn und alle 6 Monate ausgefüllt, um den Grad der körperlichen Aktivität zu bestimmen; Den Teilnehmern kann auch das Tragen von Beschleunigungsmessern (dreiachsiger ActiGraph GT3X (ActiGraph LLC, Fort Walton Beach, FL)) geboten werden, um die Aktivität an zwei Wochentagen und zwei Wochenendtagen vor jedem Besuch als objektiveres Maß für die Aktivität weiter zu erfassen.

Umfrage zur Nahrungsaufnahme:

Ein FFQ (modifiziertes Harvard) zur Verwendung in Englisch oder Französisch (25) und getestet bei Erwachsenen wird verwendet, um frühere Zufuhren (1 Jahr) zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate zu erfassen. Die Nahrungsaufnahme wird auch mithilfe von 24-Stunden-Erinnerungen zu Studienbeginn, 1, 3 und 6 Monaten sowie danach in 6-Monats-Intervallen erfasst. Alle drei Monate werden Telefongespräche geführt, bei denen sowohl das Kind als auch die Eltern am Telefon sind, um die Einhaltung der Gruppe zu verbessern.

UVB-Exposition:

Zur Erklärung von Vitamin D und für den Hauttyp: UVB-Exposition (d. h. endogene Synthese von Vitamin D) wird bei jedem Besuch anhand von Veränderungen der Hautpigmentierung an konstitutiven (innerer Oberarm) und fakultativen (Stirn, mittlerer Unterarm und Unterschenkel) Stellen mithilfe eines Spektrophotometers beurteilt. Reisen und UVB-Exposition, einschließlich Kleidungsgewohnheiten (z. B. kurze Ärmel, kurze Hüte usw.) und Verwendung von Sonnenschutzmitteln (UVB-Wert und Häufigkeit der Verwendung usw.) werden ebenfalls erhoben. Messungen an der unbelichteten Haut des inneren Oberarms weisen eine höhere Korrelation zum Melaninindex auf als Messungen an der freiliegenden Stirn gemäß Standardrichtlinien.

Beurteilung der Knochenmasse:

Die minimal erkennbare Änderung der Flächen-BMD (aBMD) mit DXA beträgt für alle Arten von Scans ~1 %. Um Veränderungen der BMD nach Eingriffen bei jungen Erwachsenen sicher untersuchen zu können, beträgt die Studiendauer 2 Jahre. Der gesamte Körper, die LS-Wirbel 1 bis 4 (AP und lateral), die linke Hüfte (gesamt und FN) und der Unterarm (nicht dominant) werden zu Studienbeginn im Alter von 1 und 2 Jahren mit einem klinischen Fächerstrahl-Densitometer Hologic 4500A gemessen. Für diesen Test tragen RCT-Teilnehmer standardisierte Kleidung (Baumwollhosen und T-Shirts). DXA ist schnell und benötigt insgesamt 5–7 Minuten Röntgenzeit, und die geringe Strahlung (<10 uSV) überschreitet die Grenzwerte für die Röntgenbelastung nicht. Die Werte werden mit den normativen Datenbanken von Hologic verglichen und somit als BMC und BMD zusammen mit ggf. Z-Scores (aus der Referenzdatenbank der National Health and Nutrition Examination Survey [NHANES]) und aus CaMos-Daten ausgedrückt. Qualitätskontrolldaten werden mithilfe eines proprietären LS-Knochenphantoms (Hologic) überwacht und aufrechterhalten. Ergänzend wird die BMD von Tibia und Unterarm zu Studienbeginn, 1 und 2 Jahren sowie unter Verwendung der peripheren quantitativen Computertomographie-Technik (pQCT) gemessen. Im Gegensatz zu den meisten anderen gängigen Techniken zur Messung der BMD ist ein pQCT-Scan in der Lage, die volumetrische Knochenmineraldichte und die Geometrie des Knochens zu messen, während DXA nur die flächenhafte Knochenmineraldichte liefern kann. Für diese Messung untersuchen wir Stellen im Bereich von 4 bis 66 % vom distalen Radius und der Tibia der nicht dominanten Seite; Die 4 %-Stelle wird für eine trabekelreiche Region sorgen und die 66 %-Stelle wird eine Beurteilung des kortikalen Knochens ermöglichen. Wir werden auch die 14 %- und 38 %-Stellen der Tibia untersuchen.

Musterbeschaffung:

Alle Blutproben (2 x 8-10-ml-Röhrchen) werden in der Mary Emily Clinical Nutrition Research Unit auf dem Macdonald Campus der McGill University zwischen 07:00 und 10:00 Uhr im nüchternen Zustand (mindestens 8 Stunden) entnommen und in Plasma (~ 4 Stunden) aufgetrennt ml) und Serumfraktionen (~4 ml) analysiert und sofort auf Analyten gemessen oder bis zur Analyse bei -80 °C gelagert; Analyten, die beim Einfrieren und Auftauen (OC) anfällig für Abbau sind, werden nur an Proben gemessen, die einmal aufgetaut wurden

Details zur Biochemie:

Die Konzentration von Vitamin D (25(OH)D), Osteocalcin (OC) und PTH wird am selben Tag (oder in monatlichen Chargen) mit einem Liaison-Autoanalysator (DiaSorin) gemessen: Gesamtvitamin D (Empfindlichkeit: 4 ng/ml); bioaktive PTH-Kits (Empfindlichkeit <4 pg/ml) und OC-Kits (Empfindlichkeit 0,3 ng/ml). In Chargen wird für CTX ein manueller ELISA verwendet. Ionisiertes Kalzium wird vor Ort mit einem Radiometer-Blutgasröhrchen innerhalb von 4 Stunden nach der Entnahme gemessen; Dadurch erhalten wir auch Hämoglobin- und Hämatokritkonzentrationen. Die Gesamtserum- und Urinkalzium- sowie Kreatinin- und Lipidbewertungen, einschließlich Serum-HDL, LDL und Gesamtcholesterin (LDL) und Triacylglycerine, werden über das klinische Laborgebührensystem des MUHC gemessen.