Rodinný mléčný produkt Dvouletá studie závislosti odpovědi na dávce ke zlepšení zdraví kostí (FAMILY)

Odůvodnění:

Poslední fáze vývoje maximální kostní hmoty (PBM) probíhají v pozdní adolescenci nebo rané dospělosti a jsou životně důležité pro dosažení optimálního zdraví kostí. Změny v hustotě kostních minerálů (BMD) v době PBM jsou podobné se stárnutím, což naznačuje, že výhody úsilí o včasné zvýšení BMD se později projeví se stárnutím. Optimalizace PBM a udržování BMD jsou tedy nejlepší populační zdravotní strategie v primární prevenci osteoporózy a snížení rizika zlomenin.

Osteoporóza je onemocnění kostí, které má za následek nízkou kostní hmotu a snížení kostní tkáně, čímž se zvyšuje křehkost kostí. Světová zdravotnická organizace (WHO) definuje osteoporózu jako hodnotu BMD 2,5 SD nebo více pod referenční populační specifickou PBM a je spojena se zvýšeným rizikem zlomenin. Strava a aktivita jsou klíčovými faktory životního stylu v primární prevenci osteoporózy. Počet doporučených porcí mléka a alternativ se liší podle věku, přičemž se odhaduje, že skutečný příjem je pod cílovými hodnotami pro všechny Kanaďany ve věku 9 let a starší. Například mladí muži a ženy ve věku 15 až 18,9 let by měli zkonzumovat 3 až 4 porce/den mléka a alternativy podle kanadského Food Guide, nicméně ve skutečnosti není dodržování doporučení potravinového průvodce normou pro Kanaďany s příjmem v průměru jen 1,36 porcí u mužů a 1,24 porcí u žen.

Mají-li si Kanaďané uvědomit výhody splnění porcí doporučených Kanadským průvodcem potravou pro skupinu Milk and Alternates Food Group, alespoň pokud jde o splnění doporučení ohledně příjmu živin, ne-li výsledků zdraví kostí, bude nutná změna chování. Existují určité důkazy, že zvýšení množství mléka a/nebo mléčných výrobků je osvědčeným přístupem k dosažení příjmu vápníku s přínosem pro zdraví kostí. Z pohledu profesionálního poradenství byly techniky motivačních rozhovorů užitečné při stimulaci a udržení změny chování vzhledem k jejich úspěchu při spouštění změn v řadě zdravotních chování.

Kromě poradenství výzkum naznačuje, že rodinné prostředí nebo systém sociální podpory predikují schopnost změnit chování. Zdravá fyzická aktivita a výživa závisí na chování, přesvědčení a vnímání rodičů a může také zahrnovat praktickou podporu rodičů při modelování zdravého příjmu potravy nebo dostupnosti zdravého jídla doma. Studium role rodičů při zvyšování příjmu mléčných výrobků u svých dětí bude proto přidanou hodnotou naší studie.

Výzkumné centrum:

Všechny cíle budou exkluzivně testovány v jednom výzkumném středisku, Výzkumné jednotce klinické výživy Mary Emily na McGill University. Tato jednotka je administrativně propojena se Školou dietetiky a lidské výživy, jejímž ředitelem je Dr. Weiler.

Populace:

Zdraví mladí muži a ženy (n=270) ve věku 14 až 18,9 let z oblasti Greater Montreal, kteří bydlí se svými rodiči; bude zahrnut jeden 14 až 18,9 let na domácnost.

Design:

Paralelní randomizovaná kontrolovaná studie závislosti odpovědi na dávce s použitím mléka a mléčných výrobků jako hlavního zdroje vápníku u 14 až 18,9letých mladých mužů a žen (n=270) z oblasti Velkého Montrealu po dobu 2 let studie.

Metodika výzkumu:

Muži a ženy (14-18.9 y) s obvyklým příjmem mléka a mléčných výrobků < 2 porce/den budou náhodně rozděleny (tabulky náhodných čísel) do jedné ze tří níže uvedených skupin; stratifikovány podle pohlaví a věku, aby byly zajištěny vyvážené skupiny. Všichni budou požádáni, aby konzumovali porci mléka a mléčné výrobky, příklady jsou uvedeny níže. Pro tuto studii může být mléko odtučněné, 1%, 2% nebo plnotučné, sýry nejsou zpracované (např. vyberte obyčejný čedar, mozzarellu) a jogurty mohou mít proměnlivý obsah mléčného tuku.

PODROBNOSTI MĚŘENÍ

Demografické údaje:

Na základě písemného souhlasu bude s rodiči proveden demografický průzkum, který zahrnuje věk a vzdělání rodičů, rozsah rodinných příjmů a zaměstnání. Rodiče budou požádáni, aby sami identifikovali etnicitu pro sebe a zúčastněné dítě, aby se usnadnilo pochopení vztahů mezi kulturou, pigmentací kůže a výchozím stavem vitaminu D.

Antropometrie:

Ve stavu nalačno se váha a výška měří pomocí standardního oblečení a kalibrované kladiny a nástěnného stadiometru pro výpočet BMI. Obvod pasu bude měřen podle směrnic Health Canada. Tělesné složení bude měřeno každých 6 měsíců pomocí BIA jako rychlého hodnocení.

Zdravotní opatření:

Obecná zdravotní anamnéza a nežádoucí příhody za posledních 6 měsíců budou dokumentovány průzkumem. Na začátku, 1 rok a 2 roky, všem účastníkům změří srdeční frekvence a krevní tlak registrovaná zdravotní sestra. Krátký profil stavů nálady (POMS) se bude brát jako výchozí a každý rok.

Aktivita:

Pro naši studii bude na začátku a každých 6 měsíců vyplněn mezinárodní dotazník fyzické aktivity (iPAQ), aby se určila úroveň fyzické aktivity; účastníci mohou být také požádáni, aby nosili akcelerometry (triaxiální ActiGraph GT3X (ActiGraph LLC, Fort Walton Beach, FL) k dalšímu zachycení aktivity během 2 pracovních dnů a 2 víkendových dnů před každou návštěvou jako objektivnější měření aktivity.

Průzkum příjmu stravy:

FFQ (modifikovaný Harvard) pro použití v angličtině nebo francouzštině (25) a testovaný u dospělých bude použit k zachycení minulých příjemů (1 rok) na začátku, 12 a 24 měsících. Příjem stravy bude také zachycován pomocí 24hodinových opakování na začátku, 1, 3 a 6 měsíců a poté v 6měsíčních intervalech. Telefonické hovory budou každé 3 měsíce s dítětem i rodičem na lince, aby se zlepšilo dodržování skupin.

Vystavení UVB:

Abychom pomohli vysvětlit vitamín D a typ pleti, expozice UVB (tj. endogenní syntéza vitaminu D) bude hodnocena při každé návštěvě pomocí změn pigmentace kůže na konstitutivních (vnitřní část paže) a fakultativních (čelo, střední část předloktí a bérce) pomocí spektrofotometru. Zkoumáno bude také cestování a vystavení UVB záření včetně návyků na oblečení (např. krátké rukávy, krátké klobouky atd.) a používání opalovacích krémů (úroveň UVB a frekvence používání atd.). Měření prováděná na neexponované kůži vnitřní nadloktí mají vyšší korelaci s melaninovým indexem než měření prováděná na exponovaném čele podle standardních pokynů.

Hodnocení kostní hmoty:

Minimální detekovatelná změna v plošné BMD (aBMD) pomocí DXA je ~1 % pro všechny typy skenů. Aby bylo možné s jistotou prozkoumat změny BMD po intervencích u mladých dospělých, délka studie je 2 roky. Celé tělo, LS obratle 1 až 4 (AP a laterální), levá kyčle (celková a FN) a předloktí (nedominantní) budou měřeny pomocí klinického denzitometru Hologic 4500A s vějířovým paprskem na začátku, 1 a 2 roky. Pro tento test budou účastníci RCT nosit standardizované oblečení (bavlněné kalhoty a trička). DXA je rychlá, zabere celkem 5–7 minut rentgenového záření a nízké záření (<10 uSV) nepřekročí limity pro vystavení rentgenovému záření. Hodnoty budou porovnány s normativními databázemi Hologic, a tedy vyjádřeny jako BMC a BMD spolu se Z-skóre tam, kde je to vhodné (z referenční databáze National Health and Nutrition Examination Survey [NHANES]) az dat CaMos. Data kontroly kvality budou monitorována a udržována pomocí proprietárního kostního fantomu LS (Hologic). Jako doplněk bude BMD holenní kosti a předloktí měřena na začátku, 1 a 2 roky také pomocí techniky periferní kvantitativní počítačové tomografie (pQCT). Na rozdíl od většiny ostatních běžných technik pro měření BMD je pQCT sken schopen měřit objemovou kostní minerální hustotu a geometrii kosti, zatímco DXA je schopen poskytnout pouze plošnou kostní minerální hustotu. Pro toto měření budeme vyšetřovat místa v rozmezí od 4 do 66 % od distálního radia a tibie na nedominantní straně; 4% místo poskytne trabekulární oblast a 66% poskytne hodnocení kortikální kosti, vyšetříme také 14% a 38% místa tibie.

Vzorový nákup:

Všechny krevní vzorky (2x 8-10 ml zkumavky) budou odebrány v oddělení klinické výživy Mary Emily v Macdonald Campus McGill University mezi 7:00 a 10:00 na lačno (minimálně 8 hodin) a rozděleny na plazmu (~ 4 ml) a frakce séra (~4 ml) a okamžitě se měří na analyty nebo se skladují při -80 oC až do analýzy; analyty náchylné k degradaci při zmrazení a rozmrazení (OC) budou měřeny pouze na vzorcích rozmražených jednou

Podrobnosti o biochemii:

Koncentrace vitaminu D (25(OH)D), osteokalcinu (OC) a PTH budou měřeny ve stejný den (nebo dávkově měsíčně) pomocí autoanalyzátoru Liaison (DiaSorin): Celkový vitamin D (citlivost: 4 ng/ml); bioaktivní PTH kit (citlivost <4 pg/ml) a OC (citlivost 0,3 ng/ml) kity. V dávkách bude pro CTX použita manuální ELISA. Ionizovaný vápník bude měřen na místě pomocí radiometrické trubice pro krevní plyny do 4 hodin od odběru; to nám také poskytne koncentrace hemoglobinu a hematokritu. Stanovení celkového séra plus vápníku a kreatininu v moči a stanovení lipidů včetně HDL, LDL a celkového cholesterolu (LDL) a triacylglycerolů v séru bude měřeno prostřednictvím poplatku klinické laboratoře MUHC za servisní systém.