Family Milk Product Studio dose-risposta di due anni per migliorare la salute delle ossa (FAMILY)

Fondamento logico:

Le fasi finali dello sviluppo del picco di massa ossea (PBM) avvengono nella tarda adolescenza o nella prima età adulta e sono vitali per raggiungere una salute ossea ottimale. La variazione della densità minerale ossea (BMD) al momento della PBM è simile con l'invecchiamento, suggerendo che i benefici degli sforzi per migliorare la BMD precoce saranno successivamente realizzati con l'invecchiamento. Pertanto, l'ottimizzazione della PBM e il mantenimento della BMD sono quindi le migliori strategie di salute della popolazione nella prevenzione primaria dell'osteoporosi e nella riduzione del rischio di fratture.

L'osteoporosi è una malattia ossea che provoca una ridotta massa ossea e una riduzione del tessuto osseo, aumentando così la fragilità ossea. L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) definisce l'osteoporosi come un valore BMD di 2,5 DS o più al di sotto di un PBM specifico della popolazione di riferimento ed è associato a un elevato rischio di frattura. La dieta e l'attività sono fattori chiave dello stile di vita nella prevenzione primaria dell'osteoporosi. Il numero di porzioni raccomandate di latte e alternative varia in base all'età con l'assunzione effettiva stimata essere inferiore agli obiettivi per tutti i canadesi di età pari o superiore a 9 anni. Ad esempio, giovani uomini e donne, di età compresa tra 15 e 18,9 anni, dovrebbero consumare da 3 a 4 porzioni al giorno di latte e alternative secondo la Guida alimentare canadese, tuttavia, in realtà, l'adesione alle raccomandazioni della guida alimentare non è la norma per i canadesi con assunzioni a partire da 1,36 porzioni nei maschi e 1,24 porzioni nelle femmine in media.

Se i canadesi vogliono realizzare i vantaggi di soddisfare le porzioni raccomandate dalla Guida alimentare canadese per il Milk and Alternates Food Group, almeno in termini di rispetto delle raccomandazioni sull'assunzione di nutrienti se non dei risultati sulla salute delle ossa, sarà necessario un cambiamento di comportamento. Ci sono alcune prove che l'aumento del latte e/o dei prodotti lattiero-caseari è un approccio comprovato per raggiungere l'assunzione di calcio con benefici per la salute delle ossa. Dal punto di vista della consulenza professionale, le tecniche di colloquio motivazionale sono state utili per stimolare e sostenere il cambiamento di comportamento dato il loro successo nell'innescare cambiamenti in una serie di comportamenti di salute.

Oltre alla consulenza, la ricerca suggerisce che l'ambiente familiare o il sistema di supporto sociale prevedono la capacità di modificare il comportamento. L'attività fisica e la nutrizione sane dipendono dai comportamenti, dalle convinzioni e dalle percezioni dei genitori e possono anche includere il supporto pratico dei genitori per modellare l'assunzione di cibo sano o l'accessibilità a cibo sano a casa. Pertanto, studiare il ruolo dei genitori nell'aumentare l'assunzione di latticini dei loro figli sarà un valore aggiunto per il nostro studio.

Centro di ricerca:

Tutti gli obiettivi saranno testati esclusivamente presso un centro di ricerca, la Mary Emily Clinical Nutrition Research Unit della McGill University. Questa unità è amministrativamente collegata alla Scuola di Dietetica e Nutrizione Umana di cui il Dr. Weiler è il Direttore.

Popolazione:

Giovani uomini e donne sani (n=270) di età compresa tra 14 e 18,9 anni provenienti dalla Greater Montreal Area che risiedono con i genitori; sarà incluso uno da 14 a 18,9 anni per nucleo familiare.

Progetto:

Studio parallelo randomizzato controllato dose-risposta utilizzando latte e prodotti lattiero-caseari come principale fonte di calcio in giovani uomini e donne di età compresa tra 14 e 18,9 anni (n=270) dell'area di Greater Montreal per 2 anni di studio.

Metodologia della ricerca:

Maschi e femmine (14-18.9 y) con assunzione abituale di latte e prodotti lattiero-caseari < 2 porzioni/die saranno randomizzati (tabelle di numeri casuali) in uno dei tre gruppi seguenti; stratificato per sesso ed età per garantire gruppi equilibrati. A tutti verrà chiesto di consumare una porzione di latte e prodotti lattiero-caseari, gli esempi sono riportati di seguito. Per questo studio il latte può essere scremato, 1%, 2% o intero, i formaggi non vengono lavorati (es. selezionare cheddar regolare, mozzarella) e gli yogurt possono avere un contenuto variabile di grassi del latte.

DETTAGLI DELLE MISURE

Dati demografici:

Previo consenso scritto, verrà completata un'indagine demografica con i genitori che includa l'età e l'istruzione dei genitori, la fascia di reddito familiare e l'occupazione. Ai genitori verrà chiesto di autoidentificare l'etnia per se stessi e per il bambino partecipante per facilitare la comprensione delle relazioni tra cultura, pigmentazione della pelle e stato basale di vitamina D.

Antropometria:

Nello stato di digiuno, il peso e l'altezza saranno misurati utilizzando indumenti standard e una bilancia calibrata a trave di equilibrio e uno stadiometro montato a parete per calcolare il BMI. La circonferenza della vita sarà misurata secondo le linee guida di Health Canada. La composizione corporea sarà misurata ogni 6 mesi utilizzando la BIA come valutazione rapida.

Misure sanitarie:

L'anamnesi generale e gli eventi avversi nei 6 mesi precedenti saranno documentati mediante indagine. Al basale, 1 anno e 2 anni, a tutti i partecipanti verrà misurata la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna da un'infermiera registrata. Un profilo abbreviato degli stati dell'umore (POMS) verrà preso come baseline e annualmente.

Attività:

Per il nostro studio, l'International Physical Activity Questionnaire (iPAQ) sarà completato al basale e ogni 6 mesi per determinare il livello di attività fisica; ai partecipanti può anche essere chiesto di indossare accelerometri (ActiGraph GT3X triassiale (ActiGraph LLC, Fort Walton Beach, FL) per acquisire ulteriormente l'attività nell'arco di 2 giorni feriali e 2 giorni del fine settimana prima di ogni visita come misura più obiettiva dell'attività.

Indagine sull'assunzione dietetica:

Verrà utilizzato un FFQ (Harvard modificato) per l'uso in inglese o francese (25) e testato negli adulti per acquisire le assunzioni passate (1 anno) al basale, 12 e 24 mesi. Anche l'assunzione dietetica verrà rilevata utilizzando richiami di 24 ore al basale, 1, 3 e 6 mesi e successivamente a intervalli di 6 mesi. Le telefonate saranno ogni 3 mesi sia con il bambino che con il genitore in linea per migliorare la conformità al gruppo.

Esposizione ai raggi UVB:

Per aiutare a spiegare la vitamina D e per il tipo di pelle, l'esposizione ai raggi UVB (es. sintesi endogena di vitamina D) saranno valutati ad ogni visita utilizzando i cambiamenti nella pigmentazione della pelle nei siti costitutivi (parte interna del braccio) e facoltativi (fronte, metà dell'avambraccio e parte inferiore della gamba) utilizzando uno spettrofotometro. Verranno esaminati anche l'esposizione ai viaggi e ai raggi UVB, comprese le abitudini di abbigliamento (ad es. maniche corte, cappelli corti, ecc.) e l'uso di filtri solari (livello UVB e frequenza d'uso, ecc.). Le misurazioni eseguite sulla pelle non esposta della parte superiore interna del braccio hanno una correlazione maggiore con l'indice di melanina rispetto alle misurazioni eseguite sulla fronte esposta secondo le linee guida standard.

Valutazione della massa ossea:

La variazione minima rilevabile nella BMD areale (aBMD) utilizzando DXA è di circa l'1% per tutti i tipi di scansioni. Al fine di esaminare con sicurezza i cambiamenti nella BMD a seguito di interventi nei giovani adulti, la durata dello studio è di 2 anni. L'intero corpo, le vertebre LS da 1 a 4 (AP e laterali), l'anca sinistra (totale e FN) e l'avambraccio (non dominante) saranno misurati utilizzando un densitometro clinico Hologic 4500A fan-beam al basale, 1 e 2 anni. Per questo test, i partecipanti RCT indosseranno abbigliamento standard (pantaloni di cotone e magliette). DXA è rapido, richiede un tempo di raggi X totale di 5-7 minuti e la bassa radiazione (<10 uSV) non supererà i limiti per l'esposizione ai raggi X. I valori saranno confrontati con i database normativi Hologic e quindi espressi come BMC e BMD insieme ai punteggi Z ove applicabile (dal database di riferimento del National Health and Nutrition Examination Survey [NHANES]) e dai dati CaMos. I dati del controllo di qualità saranno monitorati e mantenuti utilizzando un fantoccio osseo LS proprietario (Hologic). A complemento, la BMD della tibia e dell'avambraccio sarà misurata al basale, 1 e 2 anni utilizzando la tecnica di tomografia computerizzata quantitativa periferica (pQCT). A differenza della maggior parte delle altre tecniche comuni per misurare la densità minerale ossea, una scansione pQCT è in grado di misurare la densità minerale ossea volumetrica e la geometria dell'osso, mentre la DXA è in grado di fornire solo la densità minerale ossea areale. Per questa misurazione esamineremo siti che vanno dal 4 al 66% dal radio distale e dalla tibia del lato non dominante; il sito del 4% fornirà una regione ricca di trabecoli e il 66% fornirà una valutazione dell'osso corticale, esamineremo anche i siti del 14% e del 38% della tibia.

Approvvigionamento del campione:

Tutti i campioni di sangue (2 provette da 8-10 ml) saranno raccolti presso la Mary Emily Clinical Nutrition Research Unit nel Macdonald Campus della McGill University tra le 07:00 e le 10:00 a digiuno (minimo 8 ore) e separati in plasma (~ 4 ml) e le frazioni di siero (~4 ml) e immediatamente misurate per gli analiti o conservate a -80 oC fino all'analisi; gli analiti suscettibili di degradazione al congelamento e scongelamento (OC) saranno misurati solo su campioni scongelati una volta

Dettagli di biochimica:

La concentrazione di vitamina D (25(OH)D), osteocalcina (OC) e PTH sarà misurata lo stesso giorno (o dosata mensilmente) utilizzando un autoanalizzatore Liaison (DiaSorin): Vitamina D totale (sensibilità: 4 ng/ml); kit PTH bioattivo (sensibilità <4 pg/ml) e kit OC (sensibilità 0,3 ng/mL). Nei lotti, verrà utilizzato l'ELISA manuale per CTX. Il calcio ionizzato sarà misurato in loco utilizzando una provetta per emogas con radiometro entro 4 ore dalla raccolta; questo ci fornirà anche le concentrazioni di emoglobina ed ematocrito. Le valutazioni del siero totale più del calcio urinario e della creatinina e dei lipidi, inclusi HDL sierico, LDL e colesterolo totale (LDL) e triacilgliceroli, saranno misurate attraverso la tariffa del laboratorio clinico MUHC per il sistema di servizio.