Rodzinne produkty mleczne Dwuletnie badanie odpowiedzi na dawkę w celu poprawy zdrowia kości (FAMILY)

Racjonalne uzasadnienie:

Końcowe etapy rozwoju szczytowej masy kostnej (PBM) mają miejsce w późnym okresie dojrzewania lub wczesnej dorosłości i są niezbędne do osiągnięcia optymalnego stanu kości. Zmienność gęstości mineralnej kości (BMD) w czasie PBM jest podobna wraz z wiekiem, co sugeruje, że korzyści z wysiłków zmierzających do wczesnej poprawy BMD będą widoczne później wraz z wiekiem. Dlatego optymalizacja PBM i utrzymanie BMD są zatem najlepszymi populacyjnymi strategiami zdrowotnymi w pierwotnej profilaktyce osteoporozy i zmniejszaniu ryzyka złamań.

Osteoporoza jest chorobą kości, która skutkuje niską masą kostną i zmniejszoną tkanką kostną, a tym samym zwiększoną łamliwością kości. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) definiuje osteoporozę jako wartość BMD wynoszącą 2,5 odchylenia standardowego lub więcej poniżej wartości PBM specyficznej dla populacji referencyjnej i wiąże się ona ze zwiększonym ryzykiem złamań. Dieta i aktywność fizyczna są kluczowymi czynnikami związanymi ze stylem życia w pierwotnej profilaktyce osteoporozy. Liczba zalecanych porcji mleka i produktów alternatywnych różni się w zależności od wieku, przy czym rzeczywiste spożycie szacuje się poniżej wartości docelowych dla wszystkich Kanadyjczyków w wieku 9 lat i starszych. Na przykład młodzi mężczyźni i kobiety w wieku od 15 do 18,9 lat powinni spożywać od 3 do 4 porcji mleka i jego zamienników dziennie zgodnie z kanadyjskim przewodnikiem żywnościowym, jednak w rzeczywistości przestrzeganie zaleceń przewodnika żywieniowego nie jest normą dla Kanadyjczyków z spożyciem zaledwie 1,36 porcji u mężczyzn i średnio 1,24 porcji u kobiet.

Jeśli Kanadyjczycy mają zdać sobie sprawę z korzyści wynikających z przestrzegania zalecanych porcji Kanadyjskiego Przewodnika Żywnościowego dla Grupy Mleka i Zamienników Żywności, przynajmniej pod względem spełnienia zaleceń dotyczących spożycia składników odżywczych, jeśli nie wyników zdrowotnych kości, konieczna będzie zmiana zachowania. Istnieją pewne dowody na to, że zwiększenie spożycia mleka i/lub produktów mlecznych jest sprawdzonym sposobem osiągnięcia spożycia wapnia z korzyścią dla zdrowia kości. Z profesjonalnego punktu widzenia poradnictwa, techniki wywiadów motywacyjnych były przydatne w stymulowaniu i podtrzymywaniu zmiany zachowania, biorąc pod uwagę ich powodzenie w wywoływaniu zmian w wielu zachowaniach zdrowotnych.

Oprócz poradnictwa, badania sugerują, że środowisko rodzinne lub system wsparcia społecznego przewidują zdolność do zmiany zachowania. Zdrowa aktywność fizyczna i odżywianie zależą od zachowań, przekonań i poglądów rodziców i mogą również obejmować praktyczne wsparcie rodziców w zakresie modelowania spożycia zdrowej żywności lub dostępności zdrowej żywności w domu. Dlatego badanie roli rodziców w zwiększaniu spożycia nabiału przez ich dzieci będzie miało wartość dodaną w naszym badaniu.

Centrum Badań:

Wszystkie cele będą testowane wyłącznie w jednym ośrodku badawczym, Mary Emily Clinical Nutrition Research Unit na Uniwersytecie McGill. Jednostka ta jest powiązana administracyjnie ze Szkołą Dietetyki i Żywienia Człowieka, której dyrektorem jest dr Weiler.

Populacja:

Zdrowi młodzi mężczyźni i kobiety (n=270) w wieku od 14 do 18,9 lat z obszaru Greater Montreal, mieszkający z rodzicami; zostanie uwzględniona jedna osoba w wieku od 14 do 18,9 lat na gospodarstwo domowe.

Projekt:

Równoległe, randomizowane, kontrolowane badanie zależności dawka-odpowiedź z użyciem mleka i produktów mlecznych jako głównego źródła wapnia u młodych mężczyzn i kobiet w wieku od 14 do 18,9 lat (n=270) z obszaru Greater Montreal przez 2 lata badań.

Metodologia badań:

Mężczyźni i kobiety (14-18.9 y) ze zwykłym spożyciem mleka i przetworów mlecznych < 2 porcji/dzień zostaną losowo przydzieleni (tabele liczb losowych) do jednej z trzech poniższych grup; stratyfikację na podstawie płci i wieku, aby zapewnić równowagę grup. Wszyscy zostaną poproszeni o spożycie porcji mleka i produktów mlecznych, przykłady poniżej. W tym badaniu mleko może być odtłuszczone, 1%, 2% lub pełne, sery nie są przetwarzane (np. wybierz zwykły cheddar, mozzarellę) i jogurty mogą mieć zmienną zawartość tłuszczu mlecznego.

SZCZEGÓŁY WYMIARÓW

Dane demograficzne:

Za pisemną zgodą rodziców zostanie przeprowadzona ankieta demograficzna obejmująca wiek i wykształcenie rodziców, zakres dochodów rodziny i zatrudnienie. Rodzice zostaną poproszeni o samookreślenie pochodzenia etnicznego dla siebie i dziecka uczestniczącego w badaniu, aby ułatwić zrozumienie związków między kulturą, pigmentacją skóry i wyjściowym poziomem witaminy D.

Antropometria:

Na czczo waga i wzrost będą mierzone przy użyciu standardowej odzieży i skalibrowanej wagi z równoważnią oraz stadiometru ściennego do obliczenia BMI. Obwód talii będzie mierzony zgodnie z wytycznymi Health Canada. Skład ciała będzie mierzony co 6 miesięcy przy użyciu BIA jako szybkiej oceny.

Środki zdrowotne:

Ogólna historia zdrowia i zdarzenia niepożądane w ciągu ostatnich 6 miesięcy zostaną udokumentowane w ankiecie. Na początku, 1 rok i 2 rok, wszyscy uczestnicy będą mieli mierzone tętno i ciśnienie krwi przez dyplomowaną pielęgniarkę. Krótka forma Profilu Stanów Nastroju (POMS) będzie bazowa i coroczna.

Działalność:

W naszym badaniu Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (iPAQ) zostanie wypełniony na początku badania i co 6 miesięcy w celu określenia poziomu aktywności fizycznej; uczestnicy mogą również zostać poproszeni o noszenie akcelerometrów (trójosiowy ActiGraph GT3X (ActiGraph LLC, Fort Walton Beach, Floryda) w celu dalszego rejestrowania aktywności przez 2 dni powszednie i 2 dni weekendowe przed każdą wizytą jako bardziej obiektywną miarę aktywności.

Ankieta dotycząca spożycia:

FFQ (zmodyfikowany Harvard) do użytku w języku angielskim lub francuskim (25) i przetestowany na osobach dorosłych zostanie wykorzystany do uchwycenia wcześniejszych pobrań (1 rok) na początku badania, 12 i 24 miesięcy. Spożycie w diecie będzie również rejestrowane za pomocą 24-godzinnych przypomnień na początku badania, 1, 3 i 6 miesięcy, a następnie w odstępach co 6 miesięcy. Rozmowy telefoniczne będą odbywać się co 3 miesiące z dzieckiem i rodzicem na linii, aby poprawić zgodność z grupą.

Ekspozycja na UVB:

Aby pomóc wyjaśnić witaminę D i typ skóry, ekspozycja na promieniowanie UVB (tj. endogenna synteza witaminy D) będzie oceniana podczas każdej wizyty na podstawie zmian pigmentacji skóry w miejscach konstytutywnych (wewnętrzna część ramienia) i fakultatywnych (czoło, środek przedramienia i podudzia) za pomocą spektrofotometru. Zbadane zostaną również podróże i narażenie na promieniowanie UVB, w tym nawyki związane z ubiorem (np. krótkie rękawy, szorty, kapelusze itp.) oraz stosowanie filtrów przeciwsłonecznych (poziom promieniowania UVB i częstotliwość stosowania itp.). Pomiary wykonane na nienaświetlonej skórze wewnętrznej części ramienia mają wyższą korelację z indeksem melaniny niż pomiary wykonane na odsłoniętym czole zgodnie ze standardowymi wytycznymi.

Ocena masy kostnej:

Minimalna wykrywalna zmiana w obszarze BMD (aBMD) przy użyciu DXA wynosi około 1% dla wszystkich typów skanów. Aby wiarygodnie zbadać zmiany BMD po interwencjach u młodych dorosłych, czas trwania badania wynosi 2 lata. Całe ciało, kręgi LS od 1 do 4 (AP i boczne), lewe biodro (całkowite i FN) oraz przedramię (niedominujące) będą mierzone za pomocą klinicznego densytometru z wiązką wachlarzową Hologic 4500A na początku badania, 1 i 2 lata. Do tego testu uczestnicy RCT będą nosić standardowe ubrania (bawełniane spodnie i T-shirty). DXA jest szybka, zajmuje łącznie 5-7 minut czasu prześwietlenia, a niskie promieniowanie (<10 uSV) nie przekracza limitów ekspozycji na promieniowanie rentgenowskie. Wartości zostaną porównane z normatywnymi bazami danych Hologic, a zatem wyrażone jako BMC i BMD wraz z wynikami Z, w stosownych przypadkach (z referencyjnej bazy danych National Health and Nutrition Examination Survey [NHANES]) oraz z danych CaMos. Dane kontroli jakości będą monitorowane i utrzymywane przy użyciu zastrzeżonego fantomu kostnego LS (Hologic). Uzupełnieniem będzie pomiar BMD kości piszczelowej i przedramienia na początku badania, po 1 i 2 latach, przy użyciu techniki obwodowej ilościowej tomografii komputerowej (pQCT). W przeciwieństwie do większości innych powszechnych technik pomiaru BMD, skan pQCT jest w stanie zmierzyć objętościową gęstość mineralną kości i geometrię kości, podczas gdy DXA jest w stanie zapewnić jedynie gęstość mineralną kości w okolicy. Do tego pomiaru zbadamy miejsca w zakresie od 4 do 66% od dalszej kości promieniowej i kości piszczelowej po stronie niedominującej; miejsce 4% zapewni region bogaty w beleczki, a 66% zapewni ocenę kości korowej, zbadamy również miejsca 14% i 38% kości piszczelowej.

Przykładowe zamówienia:

Wszystkie próbki krwi (probówki 2x 8-10 ml) zostaną pobrane w Mary Emily Clinical Nutrition Research Unit na kampusie Macdonald Uniwersytetu McGill w godzinach od 07:00 do 10:00 na czczo (minimum 8 godzin) i rozdzielone na osocze (~4 ml) i surowicy (~4 ml) i natychmiast mierzyć anality lub przechowywać w temperaturze -80 oC do czasu analizy; anality podatne na degradację podczas zamrażania i rozmrażania (OC) będą mierzone tylko na próbkach rozmrożonych raz

Szczegóły biochemii:

Stężenie witaminy D (25(OH)D), osteokalcyny (OC) i PTH będzie mierzone tego samego dnia (lub co miesiąc) przy użyciu automatycznego analizatora Liaison (DiaSorin): całkowita witamina D (czułość: 4 ng/ml); zestaw bioaktywnego PTH (czułość <4 pg/ml) i OC (czułość 0,3 ng/mL). W partiach dla CTX zostanie zastosowany ręczny test ELISA. Zjonizowany wapń będzie mierzony na miejscu za pomocą rurki radiometrycznej do gazometrii w ciągu 4 godzin od pobrania; dostarczy nam to również stężenia hemoglobiny i hematokrytu. Całkowite stężenie wapnia w surowicy oraz stężenie kreatyniny i lipidów w moczu, w tym stężenia HDL, LDL i cholesterolu całkowitego (LDL) oraz triacylogliceroli w surowicy, będą mierzone za pośrednictwem systemu opłat za usługi laboratorium klinicznego MUHC.