PARACHUTE III Unterstudie zur Druck-Volumen-Schleife (PIII PV Loop)

Einschlusskriterien:

• Kandidaten für diese Studie müssen ALLE der folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

  1. Akinese oder Dyskinese aufgrund eines Myokardinfarkts, begrenzt auf die anteroapikale Region
  2. Das Subjekt ist zum Zeitpunkt der Registrierung nicht im Krankenhaus.

  3. NYHA-Klasse zum Zeitpunkt der Anmeldung, entweder:

     • NYHA-Klasse III oder Ambulant IV – falls vorherrschend während des 3-Monats-Zeitraums vor der Einschreibung
     • NYHA-Klasse II – wenn während eines Zeitraums von 3 Monaten vor der Einschreibung NYHA-Klasse III oder IV diagnostiziert wurde
  4. LVEF > 15 oder % und ≤ 40 %, gemessen durch Echokardiographie.
  5. Strukturelle Herzfunktionsstörung nach LV-MI, dargestellt durch LV-Wandbewegungsanomalie (WMA) durch Echokardiographie.
  6. Geeignet für Herzchirurgie
  7. Zwischen 18 und 79 Jahren (einschließlich)
  8. Erhalt einer angemessenen medizinischen Behandlung für Herzinsuffizienz gemäß ACC/AHA 2009 Guideline Update for the Diagnosis and Management of Chronic Heart Failure in the Adult während der drei Monate vor der Einschreibung
  9. Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab
  10. Stimmen Sie der protokollerforderlichen Nachverfolgung zu

Ausschlusskriterien:

Kandidaten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn EINE der folgenden Bedingungen zutrifft:

1. Unbehandelte klinisch signifikante koronare Herzkrankheit, die eine Intervention erfordert.
2. Akuter MI (siehe MI-Definition) innerhalb von 60 Tagen nach Einschreibung oder Patienten mit Verdacht auf einen sich entwickelnden MI zum Zeitpunkt der Einschreibung
3. Kardiogener Schock innerhalb von 72 Stunden nach Aufnahme
4. Revaskularisierungsverfahren (PCI oder CABG) innerhalb von 60 Tagen nach der Registrierung
5. Der Patient hat innerhalb von 60 Tagen nach der Registrierung einen Herzschrittmacher, einen ICD oder ein CRT-Gerät erhalten
6. Abbruch eines plötzlichen Herztodes in der Anamnese, wenn der Patient keinen ICD erhalten hat und potenziell tödliche ventrikuläre Arrhythmie, VT oder VF hat
7. Eine bekannte Überempfindlichkeit oder Kontraindikation gegenüber Aspirin, Heparin, Warfarin, Nitinol (Titan- und Nickellegierung) oder Empfindlichkeit gegenüber Kontrastmitteln, die nicht angemessen vorbehandelt werden können.
8. Aortenklappenersatz oder -reparatur
9. Blutdyskrasie, Blutungsdiathese oder Koagulopathie in der Anamnese oder hyperkoagulierbare Zustände.
10. Aktives Magengeschwür oder GI-Blutung innerhalb der letzten 3 Monate
11. Der Patient hat innerhalb der letzten 6 Monate einen zerebrovaskulären Unfall (CVA) oder eine transitorische ischämische Attacke (TIA) erlitten
12. Geschichte der Kawasaki-Krankheit
13. Dialysepflichtiger oder voraussichtlich innerhalb von 12 Monaten hämodialysepflichtiger Patient
14. Der Patient hat eine chronische Lebererkrankung
15. Beeinträchtigte Nierenfunktion, die den Patienten dem Risiko eines kontrastmittelinduzierten Nierenversagens aussetzt
16. Anhaltende Sepsis, einschließlich aktiver Endokarditis.
17. Komorbiditäten im Zusammenhang mit einer Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten oder Faktoren, die Echo und klinische Nachsorge erschweren (kein fester Wohnsitz usw.)