Die Auswirkungen des Verzehrs von ganzen im Vergleich zu verarbeiteten Orangen auf das Sättigungsgefühl
10. November 2014 aktualisiert von: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Eine randomisierte Doppelblind- und Crossover-Studie zur Untersuchung der Auswirkung des Verzehrs ganzer gegenüber verarbeiteten Orangen auf das Sättigungsgefühl bei gesunden Freiwilligen
Hierbei handelt es sich um eine Interventionsstudie zur menschlichen Ernährung, die randomisiert ist und ein Crossover-Design mit 4 Behandlungsarmen aufweist, bestehend aus Kontrolle, Orangensaft, ganzer Orange und verarbeiteter ganzer Orange, um die Sättigungseffekte der Behandlungen bei gesunden Freiwilligen zu untersuchen.
Selbstberichtete Hunger- und Sättigungswerte anhand der Form der visuellen Analogskala (VAS) wurden zu verschiedenen Zeitpunkten vor und nach dem Verzehr jeder Behandlung erfasst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine Interventionsstudie zur menschlichen Ernährung, die randomisiert ist und ein Crossover-Design mit 4 Behandlungsarmen aufweist, bestehend aus Kontrolle, Orangensaft, ganzer Orange und verarbeiteter ganzer Orange, um die Sättigungseffekte der Behandlungen bei gesunden Freiwilligen zu untersuchen.
Selbstberichtete Hunger- und Sättigungswerte anhand der Form der visuellen Analogskala (VAS) wurden zu verschiedenen Zeitpunkten vor und nach dem Verzehr jeder Behandlung erfasst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG6 6AP
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschlecht: männlich oder weiblich (nur Frauen nach der Menopause)
- Alter zu Beginn der Studie: Männer ≥ 21 und ≤ 65 Jahre und Frauen ≥ 50 und ≤ 65 Jahre
- Body-Mass-Index (BMI) ≥ 18,5 und ≤ 27 kg/m2
- Anscheinend gesund: gemessen anhand des Fragebogens, keine gemeldeten aktuellen oder früheren Stoffwechselerkrankungen oder chronischen Magen-Darm-Erkrankungen
- Angegebene Ernährungsgewohnheiten: keine ärztlich verordnete Diät, keine Schlankheitskur, gewohnt, 3 Mahlzeiten am Tag zu sich zu nehmen
- Berichtet über intensive sportliche Aktivitäten ≤ 10 Stunden/Woche
- Angegebener Alkoholkonsum ≤21 Einheiten/Woche
- Einverständniserklärung unterzeichnet
- Bewerbungsformular ausgefüllt
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Abneigung, Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Testprodukten
- Mögliche Essstörung (gemessen anhand des SCOFF-Fragebogenscores >1)
- Ergebnis des Fragebogens zu Essgewohnheiten >14
- Berichtete medizinische Behandlung, die sich auf Essgewohnheiten/Sättigungsgefühl auswirken kann
- Frauen vor der Menopause
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Wasserkontrolle (240 ml)
|
3 verschiedene Formulierungen essbarer Orangengetränke
|
|
Experimental: Orangensaft
Orangensaft, 240 ml.
Kommerzieller Orangensaft
|
3 verschiedene Formulierungen essbarer Orangengetränke
|
|
Experimental: Ganze Orange
Ganze Orange, 240 ml.
Ganze Orange, so gemischt, dass das gesamte essbare Orangenmaterial enthalten ist.
|
3 verschiedene Formulierungen essbarer Orangengetränke
|
|
Experimental: verarbeiteter Orangensaft
Verarbeiteter Orangensaft, 240 ml.
Experimentelle Orangensaftverarbeitung
|
3 verschiedene Formulierungen essbarer Orangengetränke
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Selbstberichteter Hunger- und Sättigungsscore anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Grundlinie auf 2 Stunden
|
Grundlinie auf 2 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtzuspruch nach „9-Punkte-Hedonic-Skala“
Zeitfenster: Grundlinie auf 2 Stunden
|
Grundlinie auf 2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jeremy P Spencer, PhD, University of Reading
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UOR-0002
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