Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av hel versus behandlet appelsinforbruk på metthetsfølelse

10. november 2014 oppdatert av: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

En randomisert, dobbeltblind og crossover-studie som undersøker effekten av hel versus behandlet appelsinforbruk på metthet hos friske frivillige

Dette er en human diettintervensjonsstudie som er randomisert og crossover i design med 4 behandlingsarmer bestående av kontroll, appelsinjuice, hel appelsin og behandlet hel appelsin for å undersøke metthetseffekten av behandlingene hos friske frivillige. Selvrapporterte sult- og fyldeskårer etter Visual Analogue Scale (VAS)-skjema ble samlet inn på forskjellige tidspunkt før og etter inntak av hver behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en human diettintervensjonsstudie som er randomisert og crossover i design med 4 behandlingsarmer bestående av kontroll, appelsinjuice, hel appelsin og behandlet hel appelsin for å undersøke metthetseffekten av behandlingene hos friske frivillige. Selvrapporterte sult- og fyldeskårer etter Visual Analogue Scale (VAS)-skjema ble samlet inn på forskjellige tidspunkt før og etter inntak av hver behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannia, RG6 6AP
        • Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjønn: mann eller kvinne (kun postmenopausale kvinner)
  • Alder ved studiestart: menn ≥ 21 og ≤ 65 år og kvinner ≥ 50 og ≤ 65 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 18,5 og ≤ 27 kg/m2
  • Tilsynelatende frisk: målt ved spørreskjema, ingen rapportert nåværende eller tidligere metabolske sykdommer eller kroniske gastrointestinale lidelser
  • Rapporterte kostholdsvaner: ingen medisinsk foreskrevet diett, ingen slankediett, vant til å spise 3 måltider om dagen
  • Rapporterte intense sportsaktiviteter ≤ 10t/v
  • Rapportert alkoholforbruk ≤21 enheter/vekt
  • Informert samtykke signert
  • Rekrutteringsskjema fylt ut

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Misliker, allergi eller intoleranse mot testprodukter
  • Mulig spiseforstyrrelse (målt ved SCOFF spørreskjemascore >1)
  • Spørreskjemascore for spisevaner >14
  • Rapportert medisinsk behandling som kan påvirke matvaner/metthetsfølelse
  • Kvinner før menopause

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll
Vannkontroll (240 ml)
Kosttilskudd: Bearbeidet appelsinjuice
3 forskjellige formuleringer av spiselige appelsindrikker
Eksperimentell: Appelsinjuice
Appelsinjuice, 240 ml. Kommersiell appelsinjuice
Kosttilskudd: Bearbeidet appelsinjuice
3 forskjellige formuleringer av spiselige appelsindrikker
Eksperimentell: Hel appelsin
Hel appelsin, 240 ml. Hel appelsin, blandet for å inkludere alt spiselig oransje materiale.
Kosttilskudd: Bearbeidet appelsinjuice
3 forskjellige formuleringer av spiselige appelsindrikker
Eksperimentell: bearbeidet appelsinjuice
Bearbeidet appelsinjuice, 240 ml. Eksperimentell prosessering av appelsinjuice
Kosttilskudd: Bearbeidet appelsinjuice
3 forskjellige formuleringer av spiselige appelsindrikker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapportert sult- og metthetsscore etter Visual Analogue Scale
Tidsramme: baseline til 2 timer
baseline til 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet liking etter '9 punkts hedonisk skala'
Tidsramme: baseline til 2 timer
baseline til 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Reading

Samarbeidspartnere

PepsiCo Global R&D

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeremy P Spencer, PhD, University of Reading

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UOR-0002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metthetsrespons

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere