- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02288624
Влияние потребления целых и обработанных апельсинов на чувство сытости
10 ноября 2014 г. обновлено: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Рандомизированное, двойное слепое и перекрестное исследование, изучающее влияние потребления целых апельсинов по сравнению с обработанными апельсинами на чувство сытости у здоровых добровольцев.
Это рандомизированное и перекрестное исследование диетического вмешательства на людях с 4 группами лечения, состоящими из контрольной группы, апельсинового сока, цельного апельсина и обработанного цельного апельсина, для изучения эффекта сытости от лечения у здоровых добровольцев.
Оценки чувства голода и сытости по форме визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), о которых сообщали сами пациенты, собирались в разные моменты времени до и после употребления каждого вида лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное и перекрестное исследование диетического вмешательства на людях с 4 группами лечения, состоящими из контрольной группы, апельсинового сока, цельного апельсина и обработанного цельного апельсина, для изучения эффекта сытости от лечения у здоровых добровольцев.
Оценки чувства голода и сытости по форме визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), о которых сообщали сами пациенты, собирались в разные моменты времени до и после употребления каждого вида лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Соединенное Королевство, RG6 6AP
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пол: мужской или женский (только для женщин в постменопаузе)
- Возраст на момент начала исследования: мужчины ≥ 21 и ≤ 65 лет и женщины ≥ 50 и ≤ 65 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 18,5 и ≤ 27 кг/м2
- Внешний вид здоров: измерено с помощью анкеты, не сообщалось о текущих или предыдущих метаболических заболеваниях или хронических желудочно-кишечных расстройствах.
- Сообщенные пищевые привычки: не прописанная врачом диета, не диета для похудения, привыкли есть 3 раза в день.
- Зарегистрированные интенсивные занятия спортом ≤ 10 часов в неделю
- Зарегистрированное потребление алкоголя ≤21 единиц/нед.
- Информированное согласие подписано
- Заполненная форма приема на работу
Критерий исключения:
- Курение
- Неприязнь, аллергия или непереносимость тестируемых продуктов
- Возможное расстройство пищевого поведения (оценивается по баллу опросника SCOFF > 1)
- Опросник по пищевым привычкам: >14 баллов
- Сообщалось о лечении, которое может повлиять на пищевые привычки / чувство сытости
- Женщины в пременопаузе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Контроль
Контроль воды (240 мл)
|
3 различных состава съедобных апельсиновых напитков
|
Экспериментальный: Апельсиновый сок
Апельсиновый сок, 240 мл.
Коммерческий апельсиновый сок
|
3 различных состава съедобных апельсиновых напитков
|
Экспериментальный: Целый апельсин
Целый апельсин, 240 мл.
Цельный апельсин, смешанный с включением всего съедобного апельсинового материала.
|
3 различных состава съедобных апельсиновых напитков
|
Экспериментальный: переработанный апельсиновый сок
Сок апельсиновый переработанный, 240 мл.
Экспериментальная обработка апельсинового сока
|
3 различных состава съедобных апельсиновых напитков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Самооценка чувства голода и сытости по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: исходный уровень до 2 часов
|
исходный уровень до 2 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Общая симпатия по «9-балльной гедонистической шкале»
Временное ограничение: исходный уровень до 2 часов
|
исходный уровень до 2 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeremy P Spencer, PhD, University of Reading
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UOR-0002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обработанный апельсиновый сок
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCЗавершенный
-
Griffin HospitalNSA, LLCЗавершенныйМетаболический синдромСоединенные Штаты
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
Hospital HietzingЗавершенный
-
Wake Forest University Health SciencesПрекращено
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
Beth Israel Medical CenterЗавершенный