Los efectos del consumo de naranja entera versus procesada en la saciedad
10 de noviembre de 2014 actualizado por: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Un estudio aleatorizado, doble ciego y cruzado que investiga el efecto del consumo de naranja entera versus procesada sobre la saciedad en voluntarios sanos
Este es un estudio de intervención dietética humana que es aleatorizado y de diseño cruzado con 4 brazos de tratamiento que consisten en control, jugo de naranja, naranja entera y naranja entera procesada para investigar los efectos de saciedad de los tratamientos en voluntarios sanos.
Las puntuaciones de hambre y saciedad autoinformadas mediante el formulario de escala analógica visual (VAS) se recopilaron en diferentes puntos de tiempo antes y después del consumo de cada tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de intervención dietética humana que es aleatorizado y de diseño cruzado con 4 brazos de tratamiento que consisten en control, jugo de naranja, naranja entera y naranja entera procesada para investigar los efectos de saciedad de los tratamientos en voluntarios sanos.
Las puntuaciones de hambre y saciedad autoinformadas mediante el formulario de escala analógica visual (VAS) se recopilaron en diferentes puntos de tiempo antes y después del consumo de cada tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género: masculino o femenino (solo mujeres posmenopáusicas)
- Edad al inicio del estudio: hombres ≥ 21 y ≤ 65 años y mujeres ≥ 50 y ≤ 65 años
- Índice de Masa Corporal (IMC) ≥ 18,5 y ≤ 27 kg/m2
- Aparentemente saludable: medido por cuestionario, sin enfermedades metabólicas actuales o previas reportadas o trastornos gastrointestinales crónicos
- Hábitos alimentarios declarados: sin dieta prescrita médicamente, sin dieta de adelgazamiento, acostumbrado a hacer 3 comidas al día
- Reportó actividades deportivas intensas ≤ 10h/sem
- Consumo de alcohol informado ≤21 unidades/sem
- consentimiento informado firmado
- Formulario de contratación llenado
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Disgusto, alergia o intolerancia a los productos de prueba
- Posible trastorno alimentario (medido por puntuación en el cuestionario SCOFF >1)
- Cuestionario de hábitos alimentarios puntuación >14
- Tratamiento médico informado que puede afectar los hábitos alimentarios/saciedad
- Mujeres premenopáusicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Control
Control de agua (240 ml)
|
3 formulaciones diferentes de bebidas de naranja comestibles
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Experimental: Zumo de naranja
Zumo de naranja, 240 ml.
jugo de naranja comercial
|
3 formulaciones diferentes de bebidas de naranja comestibles
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|
Experimental: Naranja entera
Naranja entera, 240 ml.
Naranja entera, mezclada para incluir todo el material de naranja comestible.
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3 formulaciones diferentes de bebidas de naranja comestibles
|
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Experimental: jugo de naranja procesado
Jugo de naranja procesado, 240 ml.
Procesamiento experimental de jugo de naranja
|
3 formulaciones diferentes de bebidas de naranja comestibles
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación de hambre y saciedad autoinformada por escala analógica visual
Periodo de tiempo: línea de base a 2 horas
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línea de base a 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Gusto general por 'escala hedónica de 9 puntos'
Periodo de tiempo: línea de base a 2 horas
|
línea de base a 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy P Spencer, PhD, University of Reading
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UOR-0002
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