Gli effetti del consumo di arance intere rispetto a quelle trasformate sulla sazietà
10 novembre 2014 aggiornato da: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Uno studio randomizzato, in doppio cieco e incrociato che indaga l'effetto del consumo di arance intere rispetto a quelle trasformate sulla sazietà in volontari sani
Questo è uno studio di intervento sulla dieta umana randomizzato e incrociato nella progettazione con 4 bracci di trattamento costituiti da controllo, succo d'arancia, arancia intera e arancia intera lavorata per studiare gli effetti di sazietà dei trattamenti in volontari sani.
I punteggi di fame e pienezza auto-segnalati dal modulo VAS (Visual Analogue Scale) sono stati raccolti in diversi momenti prima e dopo il consumo di ciascun trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di intervento sulla dieta umana randomizzato e incrociato nella progettazione con 4 bracci di trattamento costituiti da controllo, succo d'arancia, arancia intera e arancia intera lavorata per studiare gli effetti di sazietà dei trattamenti in volontari sani.
I punteggi di fame e pienezza auto-segnalati dal modulo VAS (Visual Analogue Scale) sono stati raccolti in diversi momenti prima e dopo il consumo di ciascun trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Regno Unito, RG6 6AP
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sesso: maschio o femmina (solo donne in postmenopausa)
- Età all'inizio dello studio: maschi ≥ 21 e ≤ 65 anni e femmine ≥ 50 e ≤ 65 anni
- Indice di massa corporea (BMI) ≥ 18,5 e ≤ 27 kg/m2
- Apparentemente sano: misurato mediante questionario, nessuna malattia metabolica attuale o pregressa o disturbi gastrointestinali cronici
- Abitudini alimentari riportate: nessuna dieta prescritta dal medico, nessuna dieta dimagrante, abituato a consumare 3 pasti al giorno
- Attività sportive intense riportate ≤ 10 ore/settimana
- Consumo di alcol riportato ≤21 unità/w
- Consenso informato firmato
- Modulo di assunzione compilato
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Antipatia, allergia o intolleranza ai prodotti testati
- Possibile disturbo alimentare (misurato dal punteggio del questionario SCOFF >1)
- Punteggio del questionario sulle abitudini alimentari >14
- Trattamento medico segnalato che può influire sulle abitudini alimentari/sazietà
- Donne in premenopausa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Controllo
Controllo dell'acqua (240 ml)
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3 diverse formulazioni di bevande commestibili all'arancia
|
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Sperimentale: Succo d'arancia
Succo d'arancia, 240 ml.
Succo d'arancia commerciale
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3 diverse formulazioni di bevande commestibili all'arancia
|
|
Sperimentale: Arancio intero
Arancia intera, 240 ml.
Arancia intera, miscelata per includere tutto il materiale arancione commestibile.
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3 diverse formulazioni di bevande commestibili all'arancia
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Sperimentale: succo d'arancia trasformato
Succo d'arancia trasformato, 240 ml.
Lavorazione sperimentale del succo d'arancia
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3 diverse formulazioni di bevande commestibili all'arancia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio di fame e pienezza auto-riportato dalla scala analogica visiva
Lasso di tempo: basale a 2 ore
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basale a 2 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Gradimento generale per "scala edonica a 9 punti"
Lasso di tempo: basale a 2 ore
|
basale a 2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeremy P Spencer, PhD, University of Reading
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UOR-0002
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