Les effets de la consommation d'oranges entières versus transformées sur la satiété
10 novembre 2014 mis à jour par: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Une étude randomisée, en double aveugle et croisée portant sur l'effet de la consommation d'orange entière par rapport à la consommation d'orange transformée sur la satiété chez des volontaires sains
Il s'agit d'une étude d'intervention alimentaire humaine qui est randomisée et croisée dans la conception avec 4 bras de traitement comprenant le contrôle, le jus d'orange, l'orange entière et l'orange entière transformée pour étudier les effets de satiété des traitements chez des volontaires sains.
Les scores de faim et de satiété autodéclarés par le formulaire d'échelle visuelle analogique (EVA) ont été recueillis à différents moments avant et après la consommation de chaque traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude d'intervention alimentaire humaine qui est randomisée et croisée dans la conception avec 4 bras de traitement comprenant le contrôle, le jus d'orange, l'orange entière et l'orange entière transformée pour étudier les effets de satiété des traitements chez des volontaires sains.
Les scores de faim et de satiété autodéclarés par le formulaire d'échelle visuelle analogique (EVA) ont été recueillis à différents moments avant et après la consommation de chaque traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6AP
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sexe : masculin ou féminin (femmes ménopausées uniquement)
- Âge au début de l'étude : hommes ≥ 21 et ≤ 65 ans et femmes ≥ 50 et ≤ 65 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 18,5 et ≤ 27 kg/m2
- Apparemment en bonne santé : mesuré par questionnaire, aucune maladie métabolique actuelle ou antérieure ou trouble gastro-intestinal chronique n'a été signalé
- Habitudes alimentaires déclarées : pas de régime prescrit médicalement, pas de régime amaigrissant, habitué à manger 3 repas par jour
- Activités sportives intenses rapportées ≤ 10h/s
- Consommation d'alcool déclarée ≤21 unités/semaine
- Consentement éclairé signé
- Formulaire de recrutement rempli
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Aversion, allergie ou intolérance aux produits testés
- Possible trouble de l'alimentation (mesuré par le score du questionnaire SCOFF> 1)
- Score du questionnaire sur les habitudes alimentaires > 14
- Traitement médical déclaré susceptible d'affecter les habitudes alimentaires/la satiété
- Femmes pré ménopausées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Contrôle
Contrôle de l'eau (240 ml)
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3 formulations différentes de boissons comestibles à l'orange
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Expérimental: Du jus d'orange
Jus d'orange, 240 ml.
Jus d'orange du commerce
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3 formulations différentes de boissons comestibles à l'orange
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Expérimental: Orange entière
Orange entière, 240 ml.
Orange entière, mélangée pour inclure toute la matière orange comestible.
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3 formulations différentes de boissons comestibles à l'orange
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Expérimental: jus d'orange transformé
Jus d'orange traité, 240 ml.
Traitement expérimental du jus d'orange
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3 formulations différentes de boissons comestibles à l'orange
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de faim et de satiété autodéclaré par l'échelle visuelle analogique
Délai: ligne de base à 2 heures
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ligne de base à 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Appréciation globale par 'échelle hédonique à 9 points'
Délai: ligne de base à 2 heures
|
ligne de base à 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeremy P Spencer, PhD, University of Reading
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2014
Première publication (Estimation)
11 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UOR-0002
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