Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit aufsteigender Einzeldosis von intravenös verabreichtem BMS-986168 bei gesunden Probanden

Einschlusskriterien:

• Gesunde männliche und weibliche Probanden, die keine klinisch signifikante Abweichung vom Normalwert in der Anamnese, körperlichen Untersuchung, EKGs und klinischen Laboruntersuchungen aufweisen.
• Body-Mass-Index (BMI) von 18,5–30 kg/m², einschließlich. BMI=Gewicht (kg)/[Größe(m)]^2.
• Männer und Frauen, nicht im gebärfähigen Alter, im Alter von 21 bis einschließlich 65 Jahren. Weibliche Probanden müssen einen dokumentierten Nachweis vorlegen, dass sie nicht im gebärfähigen Alter sind.
• Männliche Probanden müssen bereit sein, eine wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden und während der gesamten Studie und 200 Tage nach Abschluss der Dosierung auf eine Samenspende zu verzichten.

Ausschlusskriterien:

• Frauen im gebärfähigen Alter oder stillende Frauen.
• Jede schwerwiegende akute oder chronische medizinische Erkrankung.
• Jegliche Krebsgeschichte innerhalb von 5 Jahren nach der Einschreibung.
• Jede größere Operation innerhalb von 4 Wochen nach Verabreichung des Studienmedikaments.
• Spende von Blut oder Serum > 500 ml an eine Blutbank oder im Rahmen einer klinischen Studie (außer Screening-Besuch) innerhalb von 3 Monaten nach Verabreichung des Studienmedikaments.
• Teilnahme an einer klinischen Studie (mit Ausnahme eines Screening-Besuchs) innerhalb von 4 Wochen (oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) nach Verabreichung des Studienmedikaments.
• Unfähigkeit, sich einer Venenpunktion zu unterziehen und/oder einen venösen Zugang zu tolerieren.
• Hat innerhalb von 6 Monaten vor der Verabreichung des Studienmedikaments geraucht oder Tabakprodukte konsumiert.
• Jüngster (innerhalb von 6 Monaten nach Verabreichung des Studienmedikaments) Drogen- oder Alkoholmissbrauch gemäß Definition in DSM IV, Diagnosekriterien für Drogen- und Alkoholmissbrauch