Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a singola dose crescente di BMS-986168 somministrato per via endovenosa in soggetti sani

Criterio di inclusione:

• Soggetti maschi e femmine sani, che non presentano deviazioni clinicamente significative dal normale nell'anamnesi, nell'esame fisico, negli ECG e nelle determinazioni cliniche di laboratorio.
• Indice di massa corporea (BMI) di 18,5-30 kg/m^2, inclusi. BMI=peso (kg)/[altezza(m)]^2.
• Maschi e femmine, non potenzialmente fertili, di età compresa tra 21 e 65 anni inclusi. I soggetti di sesso femminile devono avere la prova documentata che non sono potenzialmente fertili.
• I soggetti di sesso maschile devono essere disposti a utilizzare un efficace controllo delle nascite e ad astenersi dalla donazione di sperma durante l'intero studio e per 200 giorni dopo il completamento della somministrazione.

Criteri di esclusione:

• Donne in età fertile o che allattano.
• Qualsiasi malattia medica acuta o cronica significativa.
• Qualsiasi storia di cancro entro 5 anni dall'arruolamento.
• Qualsiasi intervento chirurgico importante entro 4 settimane dalla somministrazione del farmaco oggetto dello studio.
• Donazione di sangue o siero > 500 ml a una banca del sangue o in uno studio clinico (ad eccezione della visita di screening) entro 3 mesi dalla somministrazione del farmaco oggetto dello studio.
• Partecipazione a uno studio clinico (ad eccezione di una visita di screening) entro 4 settimane (o 5 emivite, a seconda di quale periodo sia più lungo), dalla somministrazione del farmaco oggetto dello studio.
• Incapacità di essere venipunturati e/o tollerare l'accesso venoso.
• Ha fumato o usato prodotti del tabacco nei 6 mesi precedenti la somministrazione del farmaco oggetto dello studio.
• Abuso di droghe o alcol recente (entro 6 mesi dalla somministrazione del farmaco in studio) come definito nel DSM IV, Criteri diagnostici per l'abuso di droghe e alcol