Kristalloide oder Kolloide für eine zielgerichtete Flüssigkeitstherapie mit Closed-Loop-Assistenz bei größeren Operationen

Es gibt immer noch Kontroversen über die Art der Flüssigkeit, die im Operationssaal verwendet werden soll, um Hypovolämie und Kreislaufinsuffizienz zu vermeiden. Während Kristalloide und Kolloidlösungen häufig verwendet werden, um das intravaskuläre Volumen während einer Operation zu optimieren, erfordern kristalloide Lösungen mehr Volumen für die hämodynamische Optimierung, was zu einer höheren Flüssigkeitszufuhr und potenziellen Nebenwirkungen führen kann. Kolloide haben gegenüber Kristalloiden den Vorteil, dass sie länger im Intravasalraum verbleiben, eine schnellere Kreislaufstabilisierung erreichen, den kolloidosmotischen Druck aufrechterhalten und die Mikroperfusion erhöhen. Kolloide sind jedoch teurer und können verschiedene Nebenwirkungen haben.

Neben der Wirkung von Kristalloiden und Kolloiden auf den Patienten wird auch die Menge der jeweils verabreichten Flüssigkeit diskutiert. Strategien der zielgerichteten Flüssigkeitstherapie (GDFT), die auf der Optimierung des Herzzeitvolumens (CO) basieren, haben gezeigt, dass sie Patienten mit mittlerem bis hohem Risiko zugute kommen, und wurden kürzlich von Fachgesellschaften in Großbritannien, Frankreich und Europa empfohlen. Doch trotz der zunehmenden Evidenz werden diese Strategien in der aktuellen Praxis oft nicht umgesetzt. Einer der Gründe für diese mangelnde Umsetzung ist, dass GDFT-Strategien, wie jedes andere komplexe klinische Protokoll, eine erhebliche Aufmerksamkeit und Wachsamkeit des Anbieters für eine konsistente Umsetzung erfordern, und es ist bekannt, dass selbst unter Studienbedingungen die Protokoll-Compliance-Raten oft nicht mehr als 50 % betragen. Andererseits ist einer der Hauptkomplikationsfaktoren bei Studien zur Verabreichung von Flüssigkeiten die Variation in den Verabreichungspraktiken des Anbieters, selbst wenn versucht wird, einem Protokoll zu folgen. Frühere Studien haben geschlossene (automatisierte) Systeme verwendet, um Flüssigkeit nach einem standardisierten Protokoll abzugeben, wodurch die Unterschiede zwischen den Anbietern als einer der Störfaktoren der Studie beseitigt wurden. Dr. Cannesson und Rinehart (UC Irvine, Kalifornien, USA) haben kürzlich ein System mit geschlossenem Regelkreis für die Bereitstellung von GDFT in klinischen Studien an der UC Irvine und dem Krankenhaus La Pitie in Frankreich entwickelt und eingesetzt. Das Closed-Loop-System ist vorteilhaft, da es die Standardisierung des Flüssigkeitsmanagements beinhaltet und alle Patienten gleich behandelt werden. Dieses System wird somit eine konsistente GDFT für alle Fälle im Protokoll bereitstellen und die Variabilität zwischen Anbietern als Störfaktor zwischen Gruppen beseitigen.

Studienziel: Diese Studie wird untersuchen, ob es einen signifikanten Unterschied in den postoperativen Ergebnissen zwischen GDFT mit einer kolloidalen Lösung und einer kristalloiden Lösung gibt.

Hypothese: Die perioperative Flüssigkeitsoptimierung durch den Einsatz einer Closed-Loop-Assistenz mit einer ausgewogenen Stärkelösung (volulyte®) wird im Vergleich zum gleichen Ansatz mit einer ausgewogenen kristalloiden Lösung (Plasmalyte®) mit einer Verringerung der postoperativen Komplikationen verbunden sein.

Ziel: Es sollte festgestellt werden, welche Art von intravenöser Flüssigkeit zur zielgerichteten Therapie mit Closed-Loop-Assistenz die Anzahl postoperativer Komplikationen reduziert (Bewertung anhand des POMS-Scores).