Motorkortex-Stimulation zur Behandlung von chronischen Gesichts-, oberen Extremitäten- und Halsschmerzen.

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen, die älter als 18 Jahre sind.

2. Das Subjekt hat eine Diagnose von chronischen Schmerzen, die das Gesicht, die obere Extremität oder den Hals betreffen, wie durch eine Überprüfung der Krankenakten, der Anamnese und der körperlichen Untersuchung festgestellt. Die Arten von chronischen Schmerzen, die für die Studie geeignet sind, sind:

   1. Gesichtsschmerzen, einschließlich Trigeminusneuralgie Typ 1, Trigeminusneuralgie Typ 2, trigeminusneuropathischer Schmerz, Trigeminusdeafferenzierungsschmerz, symptomatische Trigeminusneuralgie und postzosterische Neuralgie.
   2. Komplexes regionales Schmerzsyndrom (Typ I und II) mit Beteiligung des Arms.
   3. Sowohl chronische als auch episodische Formen der refraktären Glossopharynxneuralgie (GN).
   4. Deafferenzierung der Halswirbelsäule, die zu Schmerzen der oberen Extremität führt.
   5. Zentrale Schmerzsyndrome, die aus einem früheren zerebrovaskulären Insult resultieren, der mindestens 5 Jahre vor der Studie aufgetreten ist.
3. Das Subjekt wurde für mindestens ein Jahr vor dem Screening-Besuch als behandlungsresistent eingestuft, wie durch klinische Beweise belegt (bestimmt durch Überprüfung der Krankenakten und Diskussion mit dem überweisenden Schmerzspezialisten, Anästhesisten oder Neurologen, der chronische Schmerzen behandelt). Der Patient darf nicht auf die Behandlung mit drei angemessenen Medikamentenregimen angesprochen haben, darunter eines in jeder der folgenden Kategorien: Antiepileptika, Opioide und Antidepressiva. Der Versuchszeitraum für jedes Medikament sollte mindestens vier Wochen betragen, und die beiden Versuche müssen innerhalb der letzten 5 Jahre liegen.
4. Das Subjekt hat bei allen drei Klinikbesuchen vor der Operation mindestens eine Punktzahl von 6 auf der visuellen analogen Schmerzskala.
5. Das Subjekt muss gehfähig sein.
6. Frauen, die postmenopausal sind, körperlich nicht gebärfähig sind oder eine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung praktizieren. Zu den akzeptablen Methoden der Empfängnisverhütung gehören chirurgische Sterilisation, hormonelle Verhütungsmittel oder Doppelbarrieremethoden (Kondom oder Diaphragma mit einem spermiziden Wirkstoff oder Intrauterinpessar [IUP]). Wenn Sie eine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung praktizieren, wurde bei den Baseline-Besuchen 1 und 2 ein negatives Urin-Schwangerschaftstestergebnis erhalten.
7. Das Subjekt wird von einem Psychologen in Bezug auf i) die Rolle psychologischer Faktoren, einschließlich psychologischer Komorbiditäten, bei ihren chronischen Schmerzen, ii) ihre Fähigkeit, Schmerzen einzuschätzen und Entscheidungen während des extraoperativen Stimulationsversuchs zu treffen, und iii) an der Entscheidungsfindung teilzunehmen, beurteilt Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
8. Der Proband kann Englisch lesen, versteht und kooperiert mit Studienverfahren und hat vor allen Studienverfahren eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

1. Der Proband hatte innerhalb von drei Monaten vor dem Baseline-Besuch 1 eine größere Operation oder hat während des vorgeschlagenen Studienzeitraums eine andere Operation geplant.
2. Der medizinische Berater hat festgestellt, dass das Subjekt medizinische Kontraindikationen für eine Operation hat.
3. Das Subjekt ist schwanger oder stillt.
4. Das Subjekt hat in den letzten 6 Monaten Alkohol- oder Drogenmissbrauch und im letzten Jahr eine Abhängigkeit erlitten.
5. - Das Subjekt hat eine medizinische Krankheit/Zustand, eine komorbide psychiatrische Erkrankung und/oder einen anormalen diagnostischen Befund, der den Abschluss der Studie beeinträchtigen, die Ergebnisse der Studie verfälschen oder ein Risiko für den Patienten darstellen würde.
6. Das Subjekt hat die Diagnose einer geistigen Behinderung.
7. Das Subjekt hat eine ausgeprägte neurologische Erkrankung, die nicht in der Liste der in diesem Protokoll untersuchten chronischen Schmerzsyndrome enthalten ist, oder eine Vorgeschichte von traumatischen Hirnverletzungen, die mit einem Bewusstseinsverlust von > 1 Stunde und/oder intrakraniellen/epiduralen/subduralen Blutungen verbunden sind.
8. Diagnose einer somatoformen Schmerzstörung.