Estimulação do córtex motor para o tratamento de dores crônicas faciais, nas extremidades superiores e na garganta.

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres maiores de 18 anos.

2. O sujeito tem um diagnóstico de dor crônica envolvendo a face, extremidade superior ou garganta, conforme determinado por uma revisão dos registros médicos, histórico e exame físico. Os tipos de dor crônica elegíveis para o estudo são:

   1. Dor facial, incluindo neuralgia do trigêmeo Tipo 1, neuralgia do trigêmeo Tipo 2, dor neuropática do trigêmeo, dor por deaferenciação do trigêmeo, neuralgia do trigêmeo sintomática e neuralgia pós-herpética.
   2. Síndrome Dolorosa Regional Complexa (Tipos I e II) envolvendo o braço.
   3. Formas crônicas e episódicas de neuralgia glossofaríngea (GN) refratária.
   4. Desaferentação da coluna cervical levando a dor na extremidade superior.
   5. Síndromes de dor central resultantes de um insulto cerebrovascular anterior ocorrido pelo menos 5 anos antes do estudo.
3. Indivíduo determinado como resistente ao tratamento por pelo menos um ano antes da visita de triagem, conforme demonstrado por evidências clínicas (determinado pela revisão dos registros médicos e discussão com o especialista em dor, anestesiologista ou neurologista que trata da dor crônica). O paciente não deve ter respondido ao tratamento com três regimes adequados de medicação, incluindo um em cada uma das seguintes categorias: drogas antiepilépticas, opioides e medicamentos antidepressivos. O período de teste para cada medicamento deve ser de pelo menos quatro semanas, e os dois testes devem ocorrer nos 5 anos anteriores.
4. O sujeito tem pelo menos uma pontuação de 6 na Escala Visual Analógica de Dor em todas as três visitas clínicas antes de se submeter à cirurgia.
5. O sujeito deve ser ambulatorial.
6. Mulheres na pós-menopausa, fisicamente incapazes de ter filhos ou praticando um método aceitável de controle de natalidade. Métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade incluem esterilização cirúrgica, contraceptivos hormonais ou métodos de barreira dupla (preservativo ou diafragma com agente espermicida ou dispositivo intrauterino [DIU]). Se estiver praticando um método aceitável de controle de natalidade, um resultado negativo do teste de gravidez na urina foi obtido nas visitas iniciais 1 e 2.
7. O sujeito é avaliado pelo psicólogo em relação a i) o papel dos fatores psicológicos, incluindo comorbidades psicológicas, em sua dor crônica, ii) sua capacidade de avaliar a dor e tomar decisões durante o teste de estimulação extraoperatória e iii) participar da tomada de decisões capacidade de fornecer consentimento informado.
8. O sujeito é capaz de ler inglês, entender e cooperar com os procedimentos do estudo e assinou um formulário de consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento do estudo.

Critério de exclusão:

1. O sujeito passou por uma cirurgia de grande porte três meses antes da visita inicial 1 ou tem outra cirurgia planejada durante o período de estudo proposto.
2. O assunto é determinado pelo consultor médico como tendo contra-indicações médicas para se submeter à cirurgia.
3. O sujeito está grávida ou amamentando.
4. O sujeito tem histórico de abuso de álcool ou drogas nos últimos 6 meses e dependência no último ano.
5. O sujeito tem uma doença/condição médica, doença psiquiátrica comórbida e/ou diagnóstico anormal que possa interferir na conclusão do estudo, confundir os resultados do estudo ou representar risco para o paciente.
6. Sujeito tem um diagnóstico de retardo mental.
7. O sujeito tem uma condição neurológica distinta não incluída na lista de síndromes de dor crônica estudadas neste protocolo, ou uma história de lesão cerebral traumática associada à perda de consciência de > 1 hora e/ou sangramento intracraniano/epidural/subdural.
8. Diagnóstico de um distúrbio de dor somatoforme.