Motorische cortexstimulatie voor de behandeling van chronische gezichts-, bovenste extremiteits- en keelpijn.

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen die ouder zijn dan 18 jaar.

2. Proefpersoon heeft een diagnose van chronische pijn in het gezicht, bovenste extremiteit of keel, zoals bepaald door een beoordeling van medische dossiers, anamnese en lichamelijk onderzoek. De soorten chronische pijn die in aanmerking komen voor de studie zijn:

   1. Aangezichtspijn, waaronder trigeminusneuralgie type 1, trigeminusneuralgie type 2, trigeminusneuropathiepijn, trigeminusdeafferentatiepijn, symptomatische trigeminusneuralgie en postherpetische neuralgie.
   2. Complex regionaal pijnsyndroom (type I en II) waarbij de arm betrokken is.
   3. Zowel chronische als episodische vormen van refractaire glossopharyngeale neuralgie (GN).
   4. Deafferentatie van de cervicale wervelkolom leidt tot pijn in de bovenste extremiteit.
   5. Centrale pijnsyndromen als gevolg van een eerdere cerebrovasculaire beschadiging die minstens 5 jaar voorafgaand aan het onderzoek optrad.
3. Proefpersoon waarvan is vastgesteld dat hij behandelingsresistent is gedurende ten minste één jaar voorafgaand aan het screeningsbezoek, zoals aangetoond door klinisch bewijs (bepaald door beoordeling van medische dossiers en overleg met verwijzende pijnspecialist, anesthesioloog of neuroloog die chronische pijn behandelt). De patiënt mag niet op de behandeling hebben gereageerd met drie adequate medicatieregimes, waaronder één in elk van de volgende categorieën: anti-epileptica, opioïden en antidepressiva. De proefperiode voor elk medicijn moet ten minste vier weken zijn en de twee proeven moeten binnen de voorgaande 5 jaar vallen.
4. Proefpersoon heeft ten minste een score van 6 op de Visueel Analoge Schaal van Pijn bij alle drie de kliniekbezoeken voorafgaand aan de operatie.
5. Onderwerp moet ambulant zijn.
6. Vrouwen die postmenopauzaal zijn, fysiek niet in staat zijn om zwanger te worden of een aanvaardbare methode van anticonceptie toepassen. Aanvaardbare anticonceptiemethoden zijn onder meer chirurgische sterilisatie, hormonale anticonceptiva of methoden met dubbele barrière (condoom of pessarium met een zaaddodend middel of spiraaltje [IUD]). Als een aanvaardbare methode van anticonceptie wordt toegepast, is een negatief urinezwangerschapstestresultaat verkregen bij basislijnbezoeken 1 en 2.
7. Proefpersoon wordt beoordeeld door psycholoog met betrekking tot i) de rol van psychologische factoren, waaronder psychologische comorbiditeiten, bij hun chronische pijn, ii) hun vermogen om pijn te beoordelen en beslissingen te nemen tijdens de extraoperatieve stimulatieproef, en iii) om deel te nemen aan de besluitvorming capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven.
8. De proefpersoon kan Engels lezen, begrijpen en meewerken aan onderzoeksprocedures, en heeft een schriftelijk toestemmingsformulier ondertekend voorafgaand aan enige onderzoeksprocedures.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon onderging een grote operatie binnen drie maanden voorafgaand aan basislijnbezoek 1 of heeft een andere operatie gepland tijdens de voorgestelde onderzoeksperiode.
2. De patiënt heeft door een medisch adviseur vastgesteld dat hij medische contra-indicaties heeft om een ​​operatie te ondergaan.
3. Onderwerp is zwanger of geeft borstvoeding.
4. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 6 maanden en afhankelijkheid in het afgelopen jaar.
5. Proefpersoon heeft een medische ziekte/aandoening, comorbide psychiatrische aandoening en/of abnormale diagnostische bevinding die de afronding van het onderzoek zou belemmeren, de resultaten van het onderzoek zou verwarren of een risico zou vormen voor de patiënt.
6. Onderwerp heeft een diagnose van mentale retardatie.
7. Proefpersoon heeft een duidelijke neurologische aandoening die niet is opgenomen in de lijst van chronische pijnsyndromen die in dit protocol zijn bestudeerd, of een voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel geassocieerd met bewustzijnsverlies van > 1 uur en/of intracraniale/epidurale/subdurale bloedingen.
8. Diagnose van een somatoforme pijnstoornis.